附件5《第一类医疗器械注册备案》公示企业名单.xls

2019年02月《医疗器械生 序号 企业名称 新生产许可证编号 法定代表人 企业负责人 2019年02月《医疗器械生产许可证》新开办情况 住所 生产地址 生产范围 发证日期 有效期 发证机关 2019年02月《医疗器械生 序号 企业名称 新生产许可证编号 法定代表人 企业负责人 2019年02月《医疗器械生产许可证》延续情况 住所 生产地址 生产范围 发证日期 有效期 发证机关 2019年02月《医疗器械生产许可证》变更情况 序号 1 企业名称 生产许可证编号 生产地址 天津生态城中天大道2018号生 丹娜（天津）生 津食药监械生产许20140431号 态科技园办公楼14号楼（3B） 物科技有限公司 1楼101室-2 变更项目 生产产品 生产许可证》变更情况 变更前内容 变更后内容 审批时间 生产产品:新型隐球菌荚膜多糖 检测试剂盒（ELISA法）（津械 注准20142400002）,曲霉菌半 生产产品:新型隐球菌荚膜多糖 乳甘露聚糖检测试剂盒（ELISA 检测试剂盒（ELISA法）（津械 法）（津械注准20142400001 注准20142400002）,曲霉菌半 ）,真菌（1-3）-β-D葡聚糖 乳甘露聚糖检测试剂盒（ELISA 检测试剂盒（显色法）（津械 法）（津械注准20142400001 注准20142400003）,革兰氏阴 ）,真菌（1-3）-β-D葡聚糖 性菌脂多糖检测试剂盒（显色 检测试剂盒（显色法）（津械 法）（津械注准20152400053 注准20142400003）,革兰氏阴 2019年02月27日 ）,降钙素原（PCT）检测试剂 性菌脂多糖检测试剂盒（显色 盒（ELISA法）（津械注准 法）（津械注准20152400053 20142400004）,念珠菌甘露聚 ）,降钙素原（PCT）检测试剂 糖检测试剂盒（ELISA法）（国 盒（ELISA法）（津械注准 械注准20173403043）,曲霉IgG 20142400004）,念珠菌甘露聚 抗体检测试剂盒（酶联免疫法 糖检测试剂盒（ELISA法）（国 ）（国械注准20183400509）, 械注准20173403043） 念珠菌IgG抗体检测试剂盒（酶 联免疫法）（国械注准 20183400508） 2019年02月《医疗器械生 序号 企业名称 新生产许可证编号 法定代表人 企业负责人 2019年02月《医疗器械生产许可证》补发情况 住所 生产地址 生产范围 发证日期 有效期 发证机关