附件5《第一类医疗器械注册备案》公示企业名单.xlsx

《第一类医疗器械产品 序号 1 备案凭证编号 津械备 20190008号 备案人名称 备案人住所 生产地址 产品名称 天津市中新天津 天津市中新天津 细胞角蛋 天津中科生物 生态城中滨大道 生态城中滨大道 白19抗体 科技有限公司 3667号生态产业 3667号生态产业 试剂（免 园1号标准厂房A 园1号标准厂房A 疫组织化 单元 单元 学） 规格 100μL/瓶 一类医疗器械产品注册备案》新办企业名单 组成结构 适用范围（预期用途） 产品储存条 件及有效期 其他内容 备注栏内容 变更内容 注册形式 细胞角蛋白19抗体试剂（ 免疫组织化学）的组成成 分包括：488绿色荧光素 标记的细胞角蛋白19单克 隆抗体和牛血清白蛋白 在常规染色（如： HE染色）基础上进 行免疫组织化学染 色，为医师提供诊 断的辅助信息。 6个月 -- -- -- -- 备案日期 备案凭证有 效截止日期 办理部门 2019-01-23 -- 天津市市场 监督管理委 员会