3-年产100万件体外检测试剂等医疗器械产品项目公示稿.pdf
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目 录 一、建设项目基本情况 ................................................................................................ 1 二、建设项目工程分析 .............................................................................................. 21 三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 .............................................. 34 四、主要环境影响和保护措施 .................................................................................. 42 五、环境保护措施监督检查清单 .............................................................................. 68 六、结论 ...................................................................................................................... 70 建设项目污染物排放量汇总表 .................................................................................. 71 附图 附图 1 项目地理位置图 附图 2 项目平面布置图 附图 3 项目环境保护目标图 附图 4 项目现场照片图 附件 附件 1 委托书 附件 2 厂房租赁合同 附件 3 营业执照 附件 4 备案证明 附件 5 入园协议 一、建设项目基本情况 建设项目名称 年产 100 万件体外检测试剂等医疗器械产品项目 项目代码 2203-430300-04-05-887744 建设单位联系人 邹岳刚 联系方式 13762054477 建设地点 湖南 省 湘潭 市 / 县 湘潭经开区东风路 31 号创新创业中心 9 号 楼 地理坐标 E：112°47′33.833″，N：28°30′16.007″ 国民经济 行业类别 C2770 卫生材料及 医药用品制造 建设项目 行业类别 建设性质 新建（迁建） 改建 扩建 技术改造 建设项目 申报情形 二十四、医药制造业 27-49 卫生材料及医药用 品制造 277 卫生材料及医 药用品制造（仅组装、分 装的除外）； 首次申报项目 不予批准后再次申报项 目 超五年重新审核项目 重大变动重新报批项目 项目审批（核准/ 湘潭经济技术开发 项目审批（核准/ 备案）部门（选填） 区管理委员会 备案）文号（选填） / 总投资（万元） 1000 环保投资（万元） 40 环保投资占比（%） 4 施工工期 2022.6-2022.8 是否开工建设 否 用地（用海） 1200（租赁） 是： 面积（m2） 无（根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南》以及《有毒 有害大气污染物名录（2018年）》，本项目排放废气不含有毒有 专项评价设置情 况 害污染物、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气，无需设置大气 专项评价，同时本项目不涉及地表水、环境风险、生态、地下水 和海洋等专项评价设置。） 《长株潭城市群两型社会示范区湘潭九华片区规划 规划情况 （2010-2030）》（2016 年修改） 审批机关及文号：湖南省人民政府，湘政函【2017】107 号。 1 《长株潭城市群两型社会示范区湘潭九华片区规划 （2010-2030）》 （2016 年修改）环境影响报告书 规划环境影响 评价情况 审批机关：湖南省生态环境厅 审批文件名称及文号：《关于长株潭城市群两型社会示范区 湘潭九华片区规划（2010-2030）（2016 年修改）环境影响报告 书审查意见的函》（湘环评函【2018】21 号）。 根据 《长株潭城市群两型社会示范区湘潭九华片区规划 （2010-2030）》（2016 年修改），园区产业定位为：坚持以汽 车及零部件产业、先进装备制造业、新一代信息技术为主导，加 快总仓基地、现代服务业等新兴产业的发展，加强对高新技术、 创新创业和工业旅游的培育。本项目属于卫生材料及医药用品制 造，项目建设与《长株潭城市群两型社会示范区湘潭九华片区规 划（2010-2030）》（2016 年修改）产业定位不违背。符合规划。 项目选址于湘潭市经开区创新创业中心 9 栋 4 楼，该工业园 已完成规划环评审查，根据湖南省生态环境厅《长株潭城市群两 型社会示范区湘潭九华片区规划（2010-2030）》（2016 年修改） 规划及规划环境 影响评价符合性 分析 环境影响报告书的函，入驻园区的企业应满足以下要求：“严格 执行示范区建设准入制度，根据示范区发展规划、用地规划、功 能布局、环保规划及产业定位要求严格实施准入控制；示范区项 目建设应符合“资源节约、环境友好”的发展要求。新建工业项 目建设应严格落实要求的已有项目报告按报告书建议逐步调整。 禁止引进国家明令淘汰和禁止发展的、不符合示范区产业定位的 项目和新建外排水污染物涉及重金属的项目，限值工业废水、工 业废气污染物排放量大、清洁生产水平低的项目进驻；禁止建设 对区域大气环境造成明显不利影响的大气污染型项目；区域内禁 止燃煤、重油等污染燃料；新、改、扩建的具体项目水污染物实 施等量置换或倍量削减，严控新增量”。 本项目满足园区总体发展规划、用地规划、环保规划及主导 2 产业定位要求。不属于淘汰和禁止发展的、不符合产业政策的建 设项目。项目不使用煤、重油等高污染燃料，项目使用能源为水、 电，项目为卫生材料及医药用品制造，清洁水平高。 一、产业政策的符合性分析 本项目为卫生材料及医药用品制造项目，未列入《产业结构 调整指导目录（2019 年本）》（2021年修改）中规定的限制或 淘汰类。同时对照《环境保护综合名录（2021年版）》、中华人 民共和国工业和信息化部公告2021年第25号公告《限期淘汰产生 严重污染环境的工业固体废物的落后生产工艺设备名录》，本项 目不属于“高污染、高环境风险”产品名录，项目使用的生产工 艺及设备不属于国家淘汰和限制的类型。因此，项目建设内容符 合国家产业政策相关要求。 二、选址、规划合理性分析 项目位于湘潭市经开区创新创业中心 9 栋 4 楼，进行卫生材 料及医药用品制造。2019 年 8 月 26 日，湖南医疗器械产业园项 其他符合性分析 目签约暨产业招商推介会在盘龙山庄大酒店举行。湘潭市人民政 府与省药品监督管理局签署《促进医疗器械产业高质量发展合作 备忘录》，湖南医疗器械产业园落户湘潭经开区西北部（包含创 新创业中心），根据湖南医疗器械产业园功能定位：“集研发、 生产、检测、营销、物流于一体，功能复合的专业型园区”。本 项目为卫生材料及医药用品制造，因此，项目的建设符合湖南医 疗器械产业园产业定位。 项目厂址所在地周边无医院、文物保护单位等敏感目标。项 目建设地点有着良好的交通和区位条件项目建设，对于促进当地 经济发展与劳动力的安置，具有十分重要的作用。区域环境质量 现状能满足项目的建设，环境影响分析表明，采取相应 的措施 后，项目运营后排放的污染物对周围敏感点环境影响较小，项目 选址基本合理。 3 三、平面布置合理性分析 项目位于湘潭市经开区创新创业中心 9 栋 4 楼。场地呈矩形 分布，项目分区域布置。项目生产线工艺布局清晰，办公生产分 离。综上所叙，项目充分利用场地空间，构建物布置合理，可实 现雨污分流，可满足环境保护要求，项目总平面布置合理可行。 四、项目建设与“三线一单”符合性分析 根据环保部 2016 年 10 月 26 日发布的《关于以改善环境质 量为核心加强环境影响评价管理的通知》（环环评[2016]150 号 文）的要求，为适应以改善环境质量为核心的环境管理要求，切 实加强环境影响评价（以下简称环评）管理，落实“生态保护红 线、环境质量底线、资源利用上线和环境准入负面清单”(以下简 称“三线一单”)约束，建立项目环评审批与规划环评、现有项目 环境管理、区域环境质量联动机制（以下简称“三挂钩”机制）， 更好地发挥环评制度从源头防范环境污染和生态破坏的作用，加 快推进改善环境质量。 1、生态红线 生态保护红线是生态空间范围内具有特殊重要生态功能必 须实行强制性严格保护的区域，是保障和维护国家和区域生态安 全的底线和生命线，划定生态保护红线是国家实施生态空间用途 管制的重要举措，除受自然条件限制、确实无法避让的铁路、公 路、航道、防洪、管道、干渠、通讯、输变电等重要基础设施项 目外，在生态保护红线范围内，严控各类开发建设活动，依法不 予审批新建工业项目和矿产开发项目的环评文件。 建设项目选址位于湘潭市经开区创新创业中心 9 栋 4 楼，不 属于《湘潭市生态保护红线划定方案》中的重点生态功能区生态 保护红线、生态敏感区生态保护红线、国家级和省级禁止开发区 生态保护红线、其他各类保护地生态保护红线，不会导致评价范 围内生态服务功能下降，符合《湘潭市生态保护红线划定方案》 4 要求。 2、环境质量底线 “环境质量底线”是国家和地方设置的大气、水和土壤环境质 量目标，也是改善环境质量的基准线。有关规划环评应落实区域 环境质量目标管理要求，提出区域或者行业污染物排放总量管控 建议以及优化区域或行业发展布局、结构和规模的对策措施。项 目环评应对照区域环境质量目标，深入分析预测项目建设对环境 质量的影响，强化污染防治措施和污染物排放控制要求。 项目区域环境空气属于《环境空气质量标准》 （GB3095-2012）中二类功能区、地表水环境功能属于《地表水 环境质量标准》（GB3838-2002）中Ⅲ类功能区、区域声环境属 于《声环境质量标准》（GB3096-2008）中 3 类功能区；监测数 据表明，区域环境质量现状较好；具有相应的环境容量。医用敷 料配液过程、搅拌过程以及涂布过程产生的有机废气，医用敷料 配料过程产生粉尘，酒精消毒时产生的有机废气，经通风系统抽 排后无组织排放；项目检测试剂盒配液过程、干燥过程和分装过 程产生的少量含菌废气经净化工作台洁净处理后楼顶高空排放。 本项目原料配备过程废液和含活性物质设备清洗废水经收集后 交由有资质单位处理；其余设备清洗废水、生活污水和地面清洁 废水一起经园区化粪池预处理后和纯水设备浓水一起经园区污 水管网排入河西污水处理厂处理。在对设备采取减振、隔声等降 噪措施，可使厂界噪声排放水平满足《工业企业厂界环境噪声排 放标准》（GB12348-2008）3 类标准，不会对周边声环境产生明 显的影响。项目对产生的固体废弃物均采取了有效的处理、处置 和利用措施，不会造成二次污染。项目各污染物均能有效处理， 不会降低区域环境质量现状；本项目建设不会对当地环境质量底 线造成冲击。 综上，本项目建设符合环境质量底线要求。 5 3、资源利用上线 资源是环境的载体，“资源利用上线”地区能源、水、土地等 资源消耗不得突破的“天花板”。相关规划环评应依据有关资源利 用上线，对规划实施以及规划内项目的资源开发利用，区分不同 行业，从能源资源开发等量或减量替代、开采方式和规模控制、 利用效率和保护措施等方面提出建议，为规划编制和审批决策提 供重要依据。 项目无高能耗设备，用水用电均由市政供给，项目建成运营 不会造成水、气等资源利用突破区域的资源利用上线，同时本项 目不新增建设用地，不涉及基本农田，因此，项目土地资源消耗 符合要求。 因此，项目资源利用满足要求。 4、环境准入负面清单 生态环境准入清单是基于生态保护红线、环境质量底线和资 源利用上线，以清单方式列出的禁止、限制等差别化环境准入条 件和要求。 根据《湖南省“三线一单”生态环境总体管控要求暨省级以 上产业园区生态环境准入清单》，全省建立“1+4+14+860”的 四级生态环境准入清单管控体系，以下简称“准入清单”。其中 “1”是指针对全省优先保护单元、重点管控单元、一般管控单 元制定的省级生态环境总体管控要求，体现环境管控单元的基础 性、底线性要求。“4”是指针对省级以上产业园区及“长株潭、 洞庭湖、大湘南、大湘西”区域四大片区的生态环境总体管控要 求。“14”为市级生态环境总体管控要求，由市州人民政府组织 编制、发布和实施。“860”为环境管控单元生态环境准入清单， 分为省级以上产业园区单元（144）和其它环境管控单元（716）。 根据湘潭市人民政府发布的《关于实施“三线一单”生态环 境分区管控的意见》（谭政发【2020】12 号），湘潭市共划定 6 31 个环境管控单元，包括 8 个省级以上工业园区环境管控单元， 其中湘潭经济技术开发区为重点管控单元和省级以上工业园区 环境管控单元。省级以上工业园区环境管控单元生态环境准入清 单依照《湖南省“三线一单”生态环境总体管控要求暨省级以上 产业园区生态环境准入清单》执行。《湖南省“三线一单”生态 环境总体管控要求暨省级以上产业园区生态环境准入清单》对照 湘潭经济技术开发区要求如下。 综上分析，评价项目生态环境准入清单符合性见表 1-1 至表 1-3： 表 1-1 湖南省生态环境管控总体要求及符合性分析一览表 管控 对象 基本内容 重点 管控 单元 涉及水、大 气/、土壤、 自然资源等 资源环境要 素重点管控 的区域 大气 环境 重点 管控 区 受 体 敏 感 区 城镇中 心及集 中居 住、医 疗、教 育等区 域 布 局 上风 向、扩 管控要求 评价项目情况 符合 性结 论 应优化空间布局，加强 污染物排放控制和环 境风险防控，不断提升 按要求执行 符合 资源利用效率，解决生 态环境质量不达标、生 态环境风险高等问题。 1.禁止在人口集中地 区和其他依法需要特 殊保护的区域内焚烧 沥青、油毡、橡胶、塑 料、皮革、垃圾以及其 他产生有毒有害烟尘 和恶臭气体的物质。 1、项目不位于 城镇中心及集 2.鼓励城市建成区实 行集中供热。在集中供 中居住、医疗、 热管网覆盖区域内，禁 教育等区域； 止新建、改建、扩建分 2、项目不涉及 符合 供热； 散燃煤锅炉，集中供热 管网覆盖前已建成使 3、项目不属于 用的分散燃煤锅炉应 禁止新建、扩 当限期停止使用。 建项目。 3.在大气污染重点区 域城市建成区内禁止 新建、扩建钢铁、水泥、 有色金属、石油、化工 等重污染企业以及新 增产能项目。 布局敏感区、弱扩散区 7 不属于布局敏 符合 敏 感 区 弱 扩 散 区 高 排 放 区 散通 道、环 流通道 等影响 空气质 量的区 域 静风或 风速较 小的区 域 环境空 气二类 功能区 中的工 业集聚 区域 严格控制涉及大气污 染物排放的工业项目 准入。 感区和弱扩散 区，且项目污 染物排放量不 大 符合 1.严格落实大气污染 项目位于高排 物达标排放、环境影响 放区。 评价、总量控制、环保 1、严格落实 设施“三同时”、在线监 大气污染物达 测、排污许可等环保制 标排放、环境 度。 影响评价、总 2.大气污染防治特护 量控制、环保 期加强涉气工业企业 设施“三同时” 环境监管，加强“散乱 排污许可等环 污”企业整治，切实加 保制度。 强重点行业错峰生产， 2、项目污染 加强锅炉和工业窑炉 物排放量不 污染治理，加强环境监 大，大气污染 测；积极应对重污染天 防治特护期将 气，统一应急减排措 按主管部门要 施，编制应急减排项目 求执行。 清单，制定合理的工业 3、本项目属 源减排措施。各企业制 于卫生材料及 订重污染天气减排“一 医药用品制造 厂一策”实施方案。 项目，位于经 3.严格环境准入，实施 济开发区内。 环评总量前置，新、改、 医用敷料配液 扩建项目二氧化硫、氮 过程、搅拌过 氧化物污染物须实行 程以及涂布过 倍量削减替代。严格限 程产生的有机 制石化、化工、包装印 废气，医用敷 刷、工业涂装、家具制 料配料过程产 造、制药等高 VOCs 生粉尘，酒精 排放建设项目。实行区 消毒时产生的 域内 VOCs 排放等量 有机废气，经 或倍量削减替代。 通风系统抽排 4.在化工、印染、包装 后无组织排 印刷、涂装、家具制造 放；项目检测 等行业逐步推进低挥 试剂盒配液过 发性有机物含量原料 程、干燥过程 和产品的使用。钢铁、 和分装过程产 水泥、有色金属、石油、 生的少量含菌 化工等行业中的大气 废气经净化工 8 符合 重污染工业项目应当 按照国家和省有关规 定开展强制性清洁生 产审核，实施清洁生产 技术改造。 水环 境重 点管 控区 省级以上产 业园区所属 水环境控制 区域 作台洁净处理 后楼顶高空排 放。本项目不 属于石化、化 工、包装印刷、 工业涂装、家 具制造、制药 等高 VOCs 排放建设项 目。 4、项目不属 于印染、包装 印刷、涂装、 家具制造等大 气重污染工业 项目。且本项 目原辅材料有 机物挥发量 低。 1.排放工业废水的企 1、本项目原料 业应当采取有效措施， 配备过程废液 收集和处理产生的全 和含活性物质 部废水，防止污染环 设备清洗废水 境。含有毒有害水污染 经收集后交由 物的工业废水应当分 有资质单位处 类收集和处理，不得稀 理；其余设备 释排放。向污水集中处 清洗废水、生 理设施排放工业废水 活污水和地面 的，应当按照国家有关 清洁废水一起 规定进行预处理，达到 经园区化粪池 集中处理设施处理工 预处理后和纯 艺要求后方可排放。 水设备浓水一 2.建设项目所在水环 起经园区污水 境控制单元或断面总 管网排入河西 符合 磷超标的，实施总磷排 污水处理厂处 放量 2 倍或以上削减 理。 替代。所在水环境控制 2、项目废水 单元或断面总磷达标 污染物总量指 的，实施总磷排放量等 标来源于河西 量或以上削减替代。替 污水处理厂。 代量应来源于项目同 3、建成后，按 一水环境控制单元或 要求办理排污 断面上游拟实施关停、 许可等环保手 升级改造的工业企业， 续，按要求开 不得来源于农业源、城 展自行监测。 镇污水处理厂或已列 4、项目不属 入流域环境质量改善 于造纸、焦化、 计划的工业企业。相应 氮肥、有色金 的减排措施应确保在 属、印染、农 9 水质超标断 面所属水环 境控制区域 城镇生活污 染源所属水 环境控制区 项目投产前完成。 3.建立健全湘江流域 重点水污染物排放总 量控制、排污许可、水 污染物排放监测和水 环境质量监测等水环 境保护制度。 4.制定造纸、焦化、氮 肥、有色金属、印染、 农副食品加工、原料药 制造、制革、农药、电 镀等行业专项治理方 案，实施清洁化改造， 新建、改建、扩建上述 行业建设项目实行主 要污染物排放等量或 减量置换。 1.建成区水体水质达 不到地表水Ⅳ类标准 的城市，新建城镇污水 处理设施要执行一级 A 排放标准。 2.按要求加快排查整 治入河入湖排污口及 不达标水体，市、县级 政府制定实施不达标 水体限期达标规划，到 2020 年，长江流域基 本消除劣 V 类水体。 3.大力推进黑臭水体 整治。综合利用控源截 污、垃圾清理、清淤疏 浚、生态修复等措施， 加大黑臭水体治理力 度。到 2020 年，地级 城市建成区黑臭水体 消除比例达 90%以 上。 4.加强农业面源污染 防治。推广测土配方施 肥、绿肥种植、水肥一 体化、有机肥替代等技 术，推广低毒、低残留 农药使用补助试点经 验，开展农作物病虫害 绿色防控和统防统治。 1.加快城镇污水处理 设施建设与改造。认真 落实《湖南省城市双修 10 副食品加工、 原料药制造、 制革、农药、 电镀等废水重 污染物行业。 不涉及 / 不涉及 / 域 涉重金属矿 区所属水环 三年行动计划 （2018—2020 年）》， 持续加大县级及以上 城镇污水处理力度，到 2020 年，设市城市、 县城生活污水处理率 分别达到 95%和 90%。洞庭湖、东江湖 等重点区域县级及以 上城镇生活污水处理 设施应全面达到一级 A 排放标准。 2.全面加强配套管网 建设。强化城中村、老 旧城区和城乡结合部 污水截流、收集。现有 合流制排水系统加快 实施雨污分流改造，难 以改造的应采取截流、 调蓄和治理等措施处 理。到 2020 年，全省 地级城市及洞庭湖区 域县级城市建成区基 本实现污水全收集、全 处理。 3.推进污泥处理处置。 对污水处理设施产生 的污泥进行稳定化、无 害化和资源化处理处 置，禁止处理处置未达 标的污泥进入耕地。对 非法污泥堆放点一律 予以取缔。2020 年， 地级城市污泥无害化 处理处置率达到 90% 以上。 4.严格限制含有毒有 害污染物和重金属的 工业废水进入城镇污 水处理厂，对接纳含有 毒有害污染物和重金 属的工业废水的城镇 污水处理厂，每一股工 业废水都应满足其行 业污染物排放标准后 方可与生活污水进行 混合处理。 1.矿山开采区、尾矿库 的运营、管理单位，应 11 不涉及 / 境控制区域 土壤 环境 风险 重点 管控 区 农用地污染 风险重点管 控区 当采取防渗漏等措施， 并建设地下水水质监 测井进行监测，防止地 下水污染。 2.全面整治历史遗留 尾矿库，完善覆膜、压 土、排洪、堤坝加固等 措施。有重点监管尾矿 库的企业要开展环境 风险评估，完善污染治 理设施，储备应急物 资。加强对矿产资源开 发利用活动的辐射安 全监管，有关企业每年 要对本矿区土壤进行 辐射环境监测。严防矿 产资源开发污染土壤， 矿产资源开发活动集 中的区域 执行重点污染物特别 排放限值。 3.对关闭矿山完成闭 坑后矿山生态环境修 复治理及矿井涌水整 治。 4.完善尾矿库污染防 治措施，杜绝尾矿库超 总量和超标排放，完善 防渗漏和防扬散措施。 1.各级人民政府及其 有关部门应当鼓励对 严格管控类农用地采 取调整种植结构、退耕 还林还草、退耕还湿、 轮作休耕、轮牧休牧等 风险管控措施，并给予 相应的政策支持。 2.禁止向农用地排放 重金属或者其他有毒 有害物质含量超标的 污水、污泥，以及可能 造成土壤污染的清淤 底泥、尾矿、矿渣等。 3.对中轻度污染农用 地，采取严格环境准 入、加强污染源监管等 措施，加强环境健康风 险评估，防止土壤污染 加重，相关责任方在土 12 不涉及 / 建设用地污 染风险重点 管控区，含 重金属污染 防治重点区 域及疑似污 染地块 壤环境健康风险评估 基础上开展土壤污染 管治与修复。对重度污 染农用地，严格用途管 制，有序开展重度污染 耕地种植结构调整，有 效控制土壤环境风险。 4.实施农用地分类管 理。严格管控重度污染 耕地，有序划定特定农 产品禁止生产区域，总 结长株潭重金属污染 耕地修复及农作物种 植结构调整试点工作 经验，制定重度污染耕 地种植结构调整或休 耕、退耕还林还草还湿 计划，继续开展重金属 污染耕地休耕试点。 1.严格执行相关行业 企业布局选址要求，禁 止在居民区和学校、医 院、疗养院、养老院等 单位周边新建、改建、 扩建可能造成土壤污 染的建设项目。 2.建立建设用地土壤 污染风险管控和修复 名录，列入名录且未完 成治理修复的地块不 得作为住宅、公共管理 与公共服务用地。 3.未达到土壤污染风 险评估报告确定的风 险管控、修复目标的建 设用地地块，禁止开工 建设任何与风险管控、 修复无关的项目。 4.加强涉重金属行业 污染防控。严格执行重 金属污染物排放标准 并落实相关总量控制 指标，加大监督检查力 度，对整改后仍不达标 的企业，依法责令其停 业、关闭，并将企业名 单向社会公开。继续淘 汰涉重金属重点行业 落后产能，完善重金属 13 不涉及 / 其他土壤环 境风险重点 管控区，含 湖南省矿产 资源总体规 划中的部、 省、市、县 级矿区 相关行业准入条件，禁 止新建落后产能或产 能严重过剩行业的建 设项目。 5.新、改、扩建涉重金 属重点行业建设项目 必须遵循重点重金属 污染物排放“减量置 换”或“等量替换”的原 则，应在省内有明确具 体的重金属污染物排 放总量来源。 6.针对重金属污染防 治重点区域，实施“目 标导向”的重点区域分 类管理。深化“一区一 策”、分区指导原则， 实施差异化目标管理， 深入推进区域环境综 合整治。 1.在矿产资源开发利 用及涉重金属生产活 动集中的县市区，执行 重点污染物特别排放 限值。 2.严格按照绿色矿山 建设相关标准规范要 求，加快推动全省范围 内传统矿山转型升级， 重点推动有色、化工 （含磷石膏）、黄金、 电解锰等行业开展绿 色矿山建设，确保 2020 年 2 月以后新建 矿山达到绿色矿山相 关标准。 3.严禁在长江干流岸 线 3 公里范围内，重要 支流（湘江、资江、沅 江、澧水）和洞庭湖岸 线 1 公里范围内新 （改、扩）建尾矿库。 在 2020 年底前，对长 江干流、重要支流（湘 江、资江、沅江、澧水） 和洞庭湖岸线 1 公里 范围内停用时间超过 3 年的尾矿库完成闭 库。 14 不涉及 / 表 1-2 湘潭市生态环境管控基本要求及符合性分析一览表 属性/区 域 管控要求 评价项目 情况 符合 性结 论 1.严格限制在生态脆弱或 环境敏感地区建设“两高” 行业项目。 项目位于湘 潭市经开区 创新创业中 心 9 栋 4 楼， 不属于生态 脆弱或环境 敏感地区。 符 合 管控 维度 空间 布局 约束 通用 污染 物排 放管 控 2.严格控制火电、水泥、砖 瓦、化工等高污染、高耗 项目符合国 能项目，禁止新建不符合 家产业政策。 国家产业政策和行业准入 条件的高污染项目。 3.严格环境准入，严格限制 项目不属于 石化、化工、包装印刷、 前述严格限 工业涂装、家具制造、制 制的高 药等高 VOCs 排放建设项 VOCs 排放 目，新建涉 VOCs 排放的 项目，本项目 工业企业要入园区，试行 属于卫生材 区域内 VOCs 排放等量或 料及医药用 倍量削减替代。强化末端 品制造项目， 治理。加快推进汽车制造、 涉及少量 有机化工、工业涂装、包 VOCs 排放， 装印刷、沥青搅拌、注塑、 选址位于湘 卷材等重点行业企业 潭市经开区 VOCs 治理，在主要排放环 创新创业中 节安装集气罩或密闭式负 心 9 栋 4 楼。 压收集装置 1.废气：（1）深化工业锅 医用敷料配 炉、窑炉治理。严格执行 液过程、搅拌 钢铁、水泥、玻璃等行业 过程以及涂 产能置换实施办法，加大 布过程产生 落后产能和不达标工业炉 的有机废气， 窑淘汰力度。所有 20 蒸吨 医用敷料配 以下的锅炉执行特别排放 料过程产生 限值，达不到排放要求的 粉尘，酒精消 锅炉一律停产改造，20 蒸 毒时产生的 吨以上的燃煤锅炉要求达 有机废气，经 到火电厂大气污染排放标 通风系统抽 准。未制订行业排放标准 排后无组织 的其他工业炉窑，按照颗 排放；项目检 粒物、二氧化硫、氮氧化 测试剂盒配 物排放限值分别不高于 液过程、干燥 50、200、300 毫克/立方米 过程和分装 的标准执行。达不到相关 过程产生的 15 符 合 符 合 符 合 环境 风险 防控 资源 开发 效率 要求 要求的工业炉窑，特护期 少量含菌废 内实施停产整治。 气经净化工 （2）加强工业企业无组织 作台洁净处 排放摸底排查，加快钢铁、 理后楼顶高 建材、有色、火电、焦化 空排放。 等行业企业以及锅炉物料 （含废渣）运输、装卸、 储存和生产工艺过程中的 无组织排放治理。工业生 产企业采取密闭、围挡、 遮盖、清扫、洒水等措施， 减少内部物料堆存、传输、 装卸等环节产生的粉尘和 气态污染物的排放。 （3）水泥行业、钢铁工业、 炼焦工业、铁合金工业、 铅锌工业、锡锑汞工业、 铜镍钴工业、再生铜铝铅 锌工业、铝工业、镁钛工 业、钒工业、无机化学工 业、合成树脂工业、石油 炼制和石油化学工业等相 关行业执行大气污染物特 别排放限值和超低排要 求。 可能发生突发环境事件的 污染物排放企业，生产、 储存、运输、使用危险化 学品的企业，产生、收集、 评价项目在 贮存、运输、利用、处置 正常运行后 危险废物的企业，尾矿库 将按法律法 企业等应当编制和实施环 规要求编制 境应急预案；鼓励其他企 应急预案并 备案。 业制定单独的环境应急预 案，或在突发事件应急预 案中制定环境应急预案专 章，并备案。 1.能源： 严格开展能源消费总量和 强度“双控”，降低单位 GDP 能耗水平。控制全市 评价项目能 煤炭消费总量，非化石能 源主要是水 源占一次能源消费比重达 电，不使用 到规定标准，煤炭占比一 煤炭。 次能源比重和电煤占煤炭 消费比重达到省级相关要 求。 2.水资源： 评价项目不 16 符 合 符 合 符 强化工业节水，淘汰落后 为高耗水行 的用水技术、工艺、产品 业。 和设备，重点开展火电、 钢铁、石化、化工、印染、 造纸、食品等高耗水工业 行业节水技术改造。对用 水大户企业进行技术改 造，提高水的重复利用率， 开展节水诊断、水平衡测 试、用水效率评，严格用 水定额管理，对主要工业 用水大户逐年下达用水计 划。对耗水重点行业实施 强制性用水定额标准，加 强湘潭市钢铁、火电、化 工等高耗水行业的节水技 术改造，推行废水零排放。 3.土地资源 严格控制非农建设占用耕 评价项目位 地工业项目，商业旅游、 于湘潭市经 农民宅基地、设施农业用 开区创新创 地等建设项目在选址时应 业中心 9 栋 尽量利用未利用地及闲置 4 楼，不占 用耕地。 土地，尽量不占或少占耕 地，特别是不占水田。 城镇空 间 中心城区居住用地内不得安排对居 住有影响的工业项目，现状居住用 地内影响生活质量的工业企业要逐 步搬迁和改造，逐步搬迁河西旧城 区内和和河东城市中心区内的现状 零星工业企业。严禁在城区内部布 置易燃易爆仓库。 评价项目位 于湘潭市经 开区创新创 业中心 9 栋 4 楼，周边 无居住用 地。评价项 目不涉及易 燃易爆仓库 的建设。 合 符 合 符 合 淘汰小型分散煤炭使用设施（如小 于 l0t/h 的燃煤锅炉），禁止城区分 受体敏 符 散式煤炭使用，严格限制城乡结合 不涉及。 感区 合 部的分散式煤炭使用，限制高污染 劣质煤使用 推进热电联产、集中供热和工业余 高污染 热利用，关停拆除热电联产集中供 符 燃料禁 不涉及。 热管网覆盖区域内的燃煤小锅炉、 合 燃区 工业窑炉。 表 1-3 湘潭经济技术开发区管控要求及符合性分析一览表 符合 管控维 清单中管控要求 评价项目符合情况 性结 度 论 17 空间布 局约束 污染物 排放管 控 医用敷料配液过 程、搅拌过程以及 涂布过程产生的有 （1.1）禁止新建外排水污染物 机废气，医用敷料 涉及重金属的项目，限制工业 配料过程产生粉 废水、工业废气污染物排放量 尘，酒精消毒时产 大、清洁生产水平低的项目入 生的有机废气，经 驻；禁止建设对区域大气环境 通风系统抽排后无 造成明显不利影响的大气污染 组织排放；项目检 型项目。 测试剂盒配液过 （1.2）进一步优化规划布局， 程、干燥过程和分 各功能区相对集中；严格按照 装过程产生的少量 功能区划进行开发建设，确保 含菌废气经净化工 功能区划明确、产业相对集中、 作台洁净处理后楼 生态环境优良。 顶高空排放；不会 对区域大气环境造 成明显不利影响。 （2.1）废水： 废水：本项目原料 （2.1.1）园区内实施雨污分流， 配备过程废液和含 园区污水分片区统一排入园区 活性物质设备清洗 污水管网经九华污水处理厂和 废水经收集后交由 河西污水处理厂处理达标后排 有资质单位处理； 入湘江。禁止在湘江新建排污 其余设备清洗废 口。部分雨水通过双庆渠流入 水、生活污水和地 九华湖，通过分手渠流入吉利 面清洁废水一起经 湖和争光渠排入双庆渠泵站， 园区化粪池预处理 部分通过湘江撇洪渠排入板石 后和纯水设备浓水 港泵站，最终汇入湘江。 一起经园区污水管 （2.1.2）新、改、扩建的具体 网排入河西污水处 项目水污染物实施等量置换或 理厂处理。 倍量消减，严控新增量。规划 废气：医用敷料配 区不得新建外排水污染物涉及 液过程、搅拌过程 重金属的项目，现有外排水涉 以及涂布过程产生 重企业应严格重金属污染物排 的有机废气，医用 放要求，逐步实现“零排放”。 敷料配料过程产生 （2.2）废气： 粉尘，酒精消毒时 （2.2.1）严格环境准入，严格 产生的有机废气， 限制包装印刷、工业涂装等高 经通风系统抽排后 VOCS 排放建设项目，新建涉 无组织排放；项目 VOCS 排 放 的 工 业 企 业 要 入 检测试剂盒配液过 园区。加快推进汽车制造等重 程、干燥过程和分 点行业企业 VOCS 治理，确 装过程产生的少量 保达标排放，VOCS 排放等量 含菌废气经净化工 或倍量削减替代。开发区应建 作台洁净处理后楼 设 VOCS 环 境 质 量 监 测 设 顶高空排放。 施。 固废：原料配备过 （2.2.2）工业生产企业采取密 程废液，含活性物 闭、围挡、遮盖、清扫、洒水 质设备清洗废水， 18 符合 符合 环境风 险防控 资源开 发效率 要求 等措施，减少内部物料堆存、 生产车间产生的废 传输、装卸等环节产生的粉尘 生产用品（废检测 和气态污染物的排放。 器皿、一次性仪器 （2.3）固废：做好工业固体废 设备和手套、移液 物和生活垃圾分类收集贮存、 枪等），废原料包 转运、综合利用和无害化处理。 装桶，废滤材，检 推行清洁生产，减少固体废物 测试剂盒和医用敷 产生量；加强固体废物的资源 料废成品检验品经 化进程，提高综合利用率；规 收集后交由有资质 范固体废物处理措施，对工业 单位进行处理；一 固废特别是危险固废应按国家 般废包装材料和生 有 关 规 定 综 合 利 用 或 妥 善 处 活垃圾经收集后交 置，不得污染环境。强化固体 由环卫部门进行处 废物、危险废物等污染源管控。 理；核酸提取及建 全面开展固体废物堆存场所排 库仪器检验不合格 查。 产品经收集后返回 供应商进行更换。 （3.1）园区应建立健全环境风 险防控体系，严格落实《湘潭 经济技术开发区突发环境事件 应急预案》的相关要求，严防 突发环境事件发生，提高应 急处置能力。 （3.2）园区可能发生突发环境 事件的污染物排放企业，生产、 储存、运输、使用危险化学品 的企业，产生、收集、贮存、 项目风险物质主要 运输、利用、处置危险废物的 为酒精，酒精可燃 企业等应当编制和实施环境应 产生火灾事故，建 急预案；鼓励其他企业制定单 设单位按照相关要 独的环境应急预案，或在突发 求严格落实环境风 事件应急预案中制定环境应急 险防控。 预案专章，并备案。 （3.3）建设用地土壤风险防 控：严格环境准入，优化空间 布局。严格排放重点污染物的 建设项目土壤环境影响评价， 提出防范土壤污染的具体措 施。建立污染地块名录及开发 利用负面清单，合理确定土地 用途。加强对建设用地土壤环 境状况调查、风险评估和污染 地块治理与修复的监管。 （4.1）能源：规划区采用电、 天然气等清洁能源，完善区域 评价项目使用的能 内天然气供应管网、集中供热 源主要是水电，不 设施及管网的建设，禁止入驻 使用煤炭能源。 企业使用燃煤、重油等非清洁 能源。2020 年湘潭经济技术开 19 符合 发区综合能源消费量等价值为 538274 吨标煤，单位生产总值 能耗为 0.1138 吨标煤/万元； 2025 年湘潭经济技术开发区 年综合能源消费量等价值为 794454.26 吨标煤，单位生产总 值能耗预测值为 0.1022 吨标煤 /万元。 （4.2）水资源：抓好工业节水， 将再生水纳入水资源统一配 置。到 2020 年，湘潭经开区水 资源开发利用控制红线达到 1.992 亿 m3，万元工业增加值 用 水 量 达 到 47 m3 ； 到 2030 年，湘潭经开区水资源开发利 用控制红线达到 2.258 亿 m3。 （4.3）土地资源：以国家产业 发展政策为导向，科学合理安 排各行各业用地。优先保障区 域主导产业发展用地。入国家 级园区用地投资强度不低于 300 万元/亩、产值不低于 500 万元/亩。 综上所述，评价项目符合《湖南省“三线一单”生态环境总 体管控要求暨省级以上产业园区生态环境准入清单》《湘潭市人 民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见》中生态 环境准入清单的相关要求。 20 二、建设项目工程分析 2.1项目概况 按照《中华人民共和国环境影响评价法》（2018 年 12 月 29 日），《建设项 目环境保护管理条例》（国务院令第 682 号）、《建设项目环境影响评价分类管 理名录》（2021 年版）等有关要求，本项目属于二十四、医药制造业 27，卫生材 料及医药用品制造 277-卫生材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外），本项 目生产 PCR 法检测试剂盒、胶体金层析法检测试剂盒、医用敷料等，应编制报告 表。 项目名称：年产 100 万件体外检测试剂等医疗器械产品项目 建设单位：上海锐翌生物科技有限公司湖南分公司 建设性质：新建 建设地点：湘潭市经开区创新创业中心 9 栋 4 楼（E：112°54′31.174″，N： 27°55′28.544″）。 建 设 内 容 项目投资情况：项目投资 1000 万元人民币 建设内容：本项目租赁建筑面积1200m2。建设内容主要包括办公区、原材料 库、成品库、生产区（含辅助理化检验）及配套设施建设等。 劳动定员及工作制度：该项目工作员工拟定为25人，不在本项目内食宿。工 作制度为一天一班，一班八小时，年工作300天。 本项目涉及抗原抗体的配液及稀释，抗体是一类能与抗原特异性结合的免疫 球蛋白，生物安全等级为一级。 2.2建设规模 项目主要工程建设内容见表2-1所示。 表2-1 工程类 别 主体工 程 项目主要建设内容一览表 建设项目 占地面积 m2 建筑面积 m2 备注 生产区 / 856 新建 包材库 / 30 新建 原材料库 / 23 新建 成品库 / 37 新建 21 辅助工 程 贮运工 程 卫生间 / 80 新建 会客室 / 50 新建 办公室 / 34 新建 机房 / 70 新建 前台 / 10 新建 开水间 / 10 新建 由物流、快递或者供应商运输至公司，新建原辅材料仓库进行暂 存，建设方需对新建原辅材料仓库做好防腐、防渗措施。 供水 公用工 程 排水 供电 污水 环保工 程 废气 噪声 固废 市政供水管网供给 项目排水采用雨污分流制排水系统。本项目 原料配备过程废液和含活性物质设备清洗废 水经收集后交由有资质单位处理；其余设备 清洗废水、生活污水和地面清洁废水一起经 园区化粪池预处理后和纯水设备浓水一起经 园区污水管网排入河西污水处理厂处理。 由市政电网供给 本项目原料配备过程废液和含活性物质设备 清洗废水经收集后交由有资质单位处理；其 余设备清洗废水、生活污水和地面清洁废水 一起经园区化粪池预处理后和纯水设备浓水 一起经园区污水管网排入河西污水处理厂处 理。 项目检测试剂盒配 液过程、干燥过程 经净化工作台处理后楼 和分装过程产生的 顶高空排放 少量含菌废气 医用敷料配液过 程、搅拌过程以及 涂布过程产生的有 机废气 通风系统抽排后无组织 排放 医用敷料配料过程 产生粉尘 酒精消毒时产生的 有机废气 减震、隔声、降噪设施、生产区封闭 生活垃圾由环卫部门统一清运； 一般固废：设置 1 间一般固废暂存库，占地 约 2m2，设置于生产区西南角；一般固废收 集后暂存一般固废暂存间，后综合处置等。 危险废物： 设置 1 间危废暂存库，占地约 2m2， 设置于生产区西南角；危险废物收集后暂存 危废暂存库，交由有资质单位进行处理。 2.3产品方案 22 新建 依托 依托 依托 依托 新建 新建 新建 新建 项目主要产品见下表： 表 2-2 项目主要产品一览表 序号 产品名称 数量 1 PCR 法检测试剂盒 36 万份/a 2 胶体金层析法检测试剂盒 49 万份/a 3 医用敷料 15 万份/a 4 医疗器械分析软件 300 套/a 5 核酸提取及建库仪器 200 套/a 本项目核酸提取及建库仪器仅购买仪器零部件，在厂区进行组装后销售。 2.4主要设备 本项目主要设备见表2-3。 表2-3 项目主要设备一览表 序号 名称 型号 数量（台） 1 外置刻录光驱 / 1 2 反应釜 10L 1 3 烘箱 DHG-9030A 1 4 移液器 Gilson10ml 6 5 划膜喷金标机 HGS510 1 6 试纸切条机 HGS201 1 7 封口机 / 1 8 超纯水处理系统 / 1 9 HVAC 空调系统 / 4 10 净化工作台 / 1 11 实验室通风橱 / 2 2.5主要原辅材料 本项目使用的主要原辅材料见下表。 表 2-4 序号 项目原辅材料、能耗消耗一览表 原料 单位 年用量 形态 贮存量 PCR 法检测试剂盒生产 1 PCR 反应液、酶反应液 L/a 25.6 液态 0.5 2 阴性对照 L/a 20 液态 0.5 3 磁珠 L/a 30 液态 0.5 胶体金层析法检测试剂盒生产 4 胶体金溶液 L/a 100 液态 2 5 抗原抗体 g/a 10 液态 0.5 23 医疗器械分析软件和核酸提取及建库仪器生产 6 空白光盘、U 盘、移动硬盘 300 固态 50 7 8 自动核酸提取仪 建库仪 台/a 200 套/a 200 医用敷料生产 固态 固态 20 20 9 卡波姆 kg/a 290 粉末 20 10 甘油 kg/a 700 液态 50 11 戊二醇 kg/a 200 液态 20 12 羟苯甲酯 kg/a 290 粉末 20 13 医用无纺布 kg/a 150 固态 10 14 重组人源胶原蛋白 kg/a 20 液态 2 5 液态 0.5 个/a 其他原辅材料 15 95%酒精 L/a 能源 16 17 电 万度 20 市政电网供给 水 m /a 848.238 市政管网供给 3 部分原辅材料的理化性质： 抗体：抗体（antibody，Ab）是介导体液免疫的重要效应分子，是 B 细胞接 受抗原刺激后增殖分化为浆细胞所产生的糖蛋白。主要存在于血清等体液中，通 过与相应抗原特异性结合，发挥体液免疫的功能。 95%酒精：酒精的主要成分是乙醇，并且它是混合物。医用酒精是用淀粉类 植物经糖化再发酵经蒸馏制成，相当于制酒的过程，但蒸馏温度比酒低，蒸馏次 数比酒多，酒精度高，制成品出量高，含酒精以外的醚、醛成分比酒多，不能饮 用，但可接触人体医用。是植物原料产品。酒精用于设施设备表面、实验人员手 腕部消毒。这是因为，过高浓度的酒精会在细菌表面形成一层保护膜，阻止其进 入细菌体内，难以将细菌彻底杀死。若酒精浓度过低，虽可进入细菌，但不能将 其体内的蛋白质凝固，同样也不能将细菌彻底杀死。 胶体金溶液：金溶胶又称胶体金，是金盐被还原成金单质后形成的稳定、均 匀、呈单一分散状态悬浮在液体中的金颗粒悬浮液。金溶胶颗粒由一个金原子及 包围在外的双离子层构成。 卡波姆：为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物，密度： 1.063g/cm3，熔点：12.5ºC，沸点：141ºC，闪点：61.6ºC，折射率：n20/D1.442， 是一类非常重要的流变调节剂，中和后的卡波是优秀的凝胶基质，有增稠、悬浮 24 等重要用途，工艺简单，稳定性好，广泛应用于乳液、膏霜、凝胶中。可燃，毒 性毒理为 LD50：1000mL/kg（大鼠经口）。 甘油：又称丙三醇，分子量：92.09，密度：1.263-1.303g/cm3，无色、透明、 无臭、粘稠液体，味甜，具有吸湿性。与水和乙醇混溶，水溶液为中性。溶于 11 倍的乙酸乙酯，约 500 倍的乙醚。不溶于苯、氯仿、四氯化碳、二硫化碳、石油 醚、油类。熔点：17.8℃，沸点：290.9℃。遇明火、高温、强氧化剂可燃；燃烧 排放刺激烟雾，毒性毒理为 LD50：26g/kg (大鼠经口) LD50：4.09g/kg (小鼠经口)。 重组人源胶原蛋白：重组人源胶原蛋白是基于人体皮肤Ⅲ型胶原蛋白的原始 基因序列，优化选择其中水溶性强、生物活性高的部分进行密码子优化和拼接重 组，得到了全新的重组人源Ⅲ型胶原蛋白序列，利用生物发酵技术实现可规模化 生产，通过实验证实此胶原蛋白表达量大，水溶性好，生物活性高，其性能优于 人天然胶原蛋白，在生物医用材料、美容化妆品、食品保健等领域有着广大的应 用前景。 戊二醇：别称Α-正戊二醇、Α-正戊二醇，是一种无色透明液体，化学式为 C5H12O2，可以溶于醇、醚和乙酸乙酯等有机溶剂，常应用于化妆品溶剂。沸点： 206℃，闪点：104ºC。 羟苯甲酯：化学式为 C8H8O3，白色结晶粉末或无色结晶，具有易溶于醇，醚 和丙酮，极微溶于水的性质，沸点 270-280℃，可燃。主要用作有机合成、食品、 化妆品、医药的杀菌防腐剂，也用作于饲料防腐剂。熔点：131℃，沸点：270℃。 毒性毒理为大鼠皮下 LD50：>500mg/kg，突变性：细胞生成分析试验：仓鼠肺， 125mg/L/27H，该物质对水有稍微的危害。 2.6公用工程 ①供电 本项目供电由市政电网供给，可直接供给本项目用电需求，项目不设置备用 发电机。 ②给水 本项目供水由市政供水管网供给。主要为纯水设备用水、办公生活用水、地 面清洁用水、设备清洗用水、液体配备用水。 25 （1）纯水设备用水 本项目设有反渗透纯水设备，该系列纯水设备采用反渗透（RO）膜分离法能 够有效地去除水中的悬浮物、溶解性盐类等杂质（去除率一般可达 97～99%）。 本纯水设备仅供于原料配备用水和设备清洗用水，纯水设备污水产量约为用水量 的 15%。本项目原料配备用水和设备清洗用水总用水量为 346.342m3/a，则纯水设 备进水量约为 407.538m3/a，则使用反渗透纯水设备产生的污水约为 61.118m3/a。 根据行业类比调查，纯水设备废水主要污染物为无机盐、悬浮物等杂质，排入市 政污水管网。 （2）设备清洗用水 本项目设备使用完毕后使用纯水进行清洗，根据行业类比调查，其中清洗含 活性物质设备的用水约 0.01m3/d，3m3/a，项目在设备清洗点设有废液收集桶，含 活性物质清洗废水经收集后作为危废处理，其中主要含有微生物、有机物等；其 余设备清洗用水产生量约为 0.04m3/d，12m3/a，进入园区化粪池预处理后排入市 政污水管网。 （3）原料配备用水 根据建设方提供的资料，本项目 PCR 法检测试剂盒生产过程中液态物质配备 按原材料 1:纯水 150，胶体金层析法检测试剂盒生产过程中液态物质配备按原材 料 1:纯水 200，医用敷料生产过程中液态物质配备按原材料 1:纯水 200；其中 PCR 法检测试剂盒生产过程中原辅料为 PCR 反应液、酶反应液，阴性对照，磁珠，总 用量约为 75.6L/a，则纯水用量约为 11.34m3/a；其中胶体金层析法检测试剂盒生 产过程中原辅料为胶体金溶液和抗原抗体，胶体金溶液用量约为 100L/a，抗原抗 体用量约 10g/a，则纯水用量约为 20.002m3/a；其中医用敷料生产过程中原辅料为 卡波姆，甘油，戊二醇，羟苯甲酯，重组人源胶原蛋白，总用量约为 1500kg/a， 则纯水用量约为 300m3/a；根据行业类比调查，原料配备过程废液产生量按原材料 总配液量的的 0.1%计，本项目原材料配液后总液体量约为 332.92m3/a，则原料配 备过程废液排放量约为 0.333m3/a，该部分废液交由有资质单位进行处理；剩余部 分水全部进入产品，不外排。 （4）办公生活用水 26 本项目劳动定员为 25 人，项目内不提供食宿，用水定额参照湖南省地方标 准《湖南省用水定额》（DB43/T388-2020），员工生活用水量按 45 L/人.d，企 业每年正常生产 300 天计，则生活用水量为 1.125m3/d（337.5m3/a）。 （5）地面清洁用水 本项目地面清洁采用扫帚清扫+海绵拖把清洁，无大水量冲洗，每周 1 次，用 水量约 2L/m2·次，项目总建筑面积约 1200m2，地面清洁用水量约 103.2m3/a。 ③排水 项目排水采用雨污分流。项目外排废水主要是纯水设备浓水、设备清洗废水、 地面清洁废水、生活污水和原料配备过程废液。纯水设备浓水排放量为 61.118m3/a；生活污水排放量按用水量的 0.8 计为 270m3/a；设备清洗废水排放量 按用水量的 0.8 计，含活性物质设备清洗废水排放量为 2.4m3/a，其余设备清洗废 水排放量为 9.6m3/a；地面清洁废水排放量按用水量的 0.8 计为 82.56m3/a；根据行 业类比调查，原料配备过程废液产生量按原材料总配液量的的 0.1%计，本项目原 材料配液后总液体量约为 332.92m3/a， 则原料配备过程废液排放量约为 0.333m3/a。 本项目原料配备过程废液和含活性物质设备清洗废水经收集后交由有资质单 位处理；其余设备清洗废水、生活污水和地面清洁废水一起经园区化粪池预处理 后和纯水设备浓水一起经园区污水管网排入河西污水处理厂处理。 雨水经园区雨水管道收集后就近排入园区内市政雨水管。 本项目水平衡图如下图所示。 27 图 2-1 项目水平衡图（m3/a） 2.7 劳动定员与工作制度 该项目工作员工拟定为25人，不在本项目内食宿。工作制度为一天一班，一 班八小时，年工作300天。 施工期工艺流程 本项目租赁湘潭市经开区创新创业中心 9 栋 4 楼空余车间进行生产，不再进 行土方、厂房施工，施工期为室内装修、生产设备安装和调试等。 本项目租赁已建厂房进行生产活动，不新建构（建）筑物，不涉及土方、建 工 艺 筑施工。施工期主要为室内装修、生产设备安装和调试，施工期主要污染物为装 流 程 修垃圾和噪声。施工期工艺流程及产污分析如图 2-2 所示。 和 产 排 污 环 节 图 2-2 施工期工序流程及产污环节图 28 营运期工艺流程 本项目生产工艺流程如下所示： （一）检测试剂盒生产 G、N 纯水 S 图 2-3 项目检测试剂盒生产工艺流程及产污环节示意图 （二）医用敷料生产 纯水 G、N S 图 2-4 项目医用敷料生产流程及产污环节示意图 29 （三）医疗器械分析软件生产 图 2-5 项目医疗器械分析软件生产流程示意图 （四）核酸提取及建库仪器生产 图 2-6 图例：W 废水 G 废气 项目核酸提取及建库仪器生产流程及产污环节示意图 N 噪声 S 固废 生产工艺流程说明： ①检测试剂盒生产： 检测试剂盒所用原辅料、内包材按照批准的工艺进行领料，物料从仓库进入 车间脱包室后，在一般区脱包室除去外包装，脱包后的原辅料、内包材进入洁净 区（温度要求：16℃-28℃，相对湿度要求：30%-70%）缓冲间内进行内包装消毒 及自净，自净后的原辅料进入称量间，操作工按批处方工艺进行称量，内包材进 30 入暂存室待用。将称量好的原辅料按批准工艺进行加热、混合配制，将配制好的 试剂原液使用密封容器送入分装室，操作工将原液进行分装并使用精密移液设备 移入到标垫与样品垫中。将分装完毕的试纸条送入烘箱内进行低温干燥。将干燥 结束后的试纸送入内包装岗位进行切割组装内包。内包完成后，产品经传递窗进 行消毒灭菌传递至普通区成品待验区进行待验。成品检验人员按医疗器械产品管 理标准进行成品检验或注册批准的检验方法进行成品检验，经检验合格的成品。 ②医用敷料生产： 医用敷料用原辅料、内外包材按照批准的工艺按批进行领料，在一般区脱包 室除去外包装，脱包后的原辅料、内包材进入洁净区（温度要求：16℃-28℃，相 对湿度要求：30%-70%）缓冲间内进行内包装消毒及自净，自净后的原辅料进入 称量间，操作工按批处方工艺进行称量，内包材进入暂存室待用。将称量好的原 辅料按批准工艺在反应釜内进行混合配制。配制好的敷料送入喷丝凝固工序，将 敷料基质均匀喷涂后合成布基纤维带上。喷涂好的敷料布基带，经输送带进成型 工位按不同规格进行剪切，将剪切好的敷料片进入内包工位完成封装并在输送至 普通区包装完成三期的打印及最后的封箱打包入库操作。经成品检验合格后进行 产品出厂放行。 ③医疗器械分析软件生产： 医疗器械分析软件对检测仪器设备的下机数据进行分析，生产人员使用专用 工业控制计算机系统，将系统中对应开发软件刻录到空白光盘、U 盘、移动硬盘 中。刻录、复制制作完毕后，质检岗位使用计算机进行光盘软件的安装，并登录 医疗器械分析软件，使用分析软件对病理样本与无病理样本进行采样分析，确认 分析结果是否一致。确认分析结果达成标准要求后进行封装。 ④核酸提取及建库仪器生产： 根据提供的核酸中特异性 DNA 和 RNA 配对链分析研究结果，进行建库归类， 供临床或科研提供必要的诊断依据。然后将自动核酸提取仪和建库归类好的建库 仪进行组装，检验合格后即为成品。 31 一、项目依托关系说明 表 2-5 序号 1 名称 给水 2 排水 3 配电 4 污水处理 5 固废处理 项目主要依托工程一览表 依托内容 项目依托园区市政供水管网供水 项目排水采用雨污分流制排水系统；本项目原料配备过程废液和含 活性物质设备清洗废水经收集后交由有资质单位处理；其余设备清 洗废水、生活污水和地面清洁废水一起经园区化粪池预处理后和纯 水设备浓水一起经园区污水管网排入河西污水处理厂处理。 项目用电由园区配电房统一供电 本项目原料配备过程废液和含活性物质设备清洗废水经收集后交 由有资质单位处理；其余设备清洗废水、生活污水和地面清洁废水 一起经园区化粪池预处理后和纯水设备浓水一起经园区污水管网 排入河西污水处理厂处理。 生活垃圾依托园区环卫部门进行处理 二、与项目有关的现有污染情况及主要环境问题： 与 项 目 有 关 的 原 有 环 境 污 染 问 题 1、与本项目有关的原有污染情况 上海锐翌生物科技有限公司湖南分公司所用场地为租赁湘潭市经开区创新创 业中心 9 栋 4 楼空余车间进行生产，根据现场勘查，本项目为新建项目，无原有 污染问题。 2、本项目邻近厂房入驻企业情况 本项目租赁湘潭市经开区创新创业中心 9 栋 4 楼空余车间作为生产场所。9 栋厂房为新建标准厂房，1F 为湖南仲腾汽车技术有限公司和湖南半陀医疗科技有 限公司，2F 为湘潭市盛德消防科技有限公司、湘潭德瑞克医疗科技有限公司、湖 南海康诺医疗器械有限公司和湖南远真医疗科技有限公司，3F 为湘潭普金医疗有 限公司，不存在与本项目有关的原有污染情况。本项目邻近厂房入驻企业情况详 见表 2-7。 表 2-6 厂房名称 1F 本项目邻近厂房入驻企业情况一览表 入驻企业名称 行业类别 湖南仲腾汽车技术有限公司 汽车及零部件的设计、汽车 零部件加工和销售 湖南半陀医疗科技有限公司 9栋 湘潭市盛德消防科技有限公司 2F 湘潭德瑞克医疗科技有限公司 湖南海康诺医疗器械有限公司 湖南远真医疗科技有限公司 32 医疗用品及器材批发 环保水系灭火剂的研发、生 产及销售 医疗用品销售 其他医疗设备及器械制造 医疗用品及器材批发 3F 湘潭普金医疗有限公司 4F 上海锐翌生物科技有限公司湖南分公 司，待入驻 1F 湖南智热技术股份有限公司 2F 湖南众连康医疗科技有限公司 湖南正大医疗科技有限公司 10 栋 3F 4F 11 栋 湖南国丽雾炮制造有限公司 湖南伟力汽车零部件有限公司 湖南迪派乐器有限公司 湖南良致医疗有限公司 1F 湖南省华芯医疗器械有限公司 2F 3-4F 未入驻企业 湖南华鑫电子科技有限公司 湖南融拓新材料研究有限公司 湖南福莱欧复合材料有限公司 1F 湖南省拓川医疗科技有限公司 湖南华芯医疗器械有限公司 12 栋 湖南国祥科技有限公司 2F 湖南华芯医疗器械有限公司 3F 湖南华芯医疗器械有限公司 4F 湖南国祥科技有限公司 一类医疗器械的生产和销 售 第三类医疗器械生产；第二 类医疗器械生产 机电产品的研发、生产、销 售 医疗用品及器材批发 第一、二类医疗器械栋生产 各类车载雾炮研发与制造、 销售 汽车零部件及配件制造 生产、销售乐器及配件 医疗用品及器材批发 第二类医疗器械生产；第三 类医疗器械生产 / 半导体照明器件制造 新材料技术推广服务 有色金属复合压延加工、销 售 医疗用品及器材批发 第二类医疗器械生产；第三 类医疗器械生产 医疗用品及器材批发 第二类医疗器械生产；第三 类医疗器械生产 第二类医疗器械生产；第三 类医疗器械生产 医疗用品及器材批发 3、与周边环境相容性分析 本项目位于湘潭市经开区创新创业中心 9 栋 4 楼空余车间，依据现场调查， 本项目周边为园区标准厂房，园区入驻企业类型主要为其他医疗设备及器械制造、 医疗器械生产和医疗用品及器材批发等企业，对本项目建设无限制因素，项目 50m 范围内无环境敏感点，本项目污染物产生量较小，采取相应措施后能达标排放， 基本不会对周边敏感目标产生影响。综上所述，项目基本与周边环境相容。 33 三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 1、环境空气质量现状评价 （1）区域环境空气质量达标情况 根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）》（试行）： 大气环境。常规污染物引用与建设项目距离近的有效数据，包括近 3 年的规 划环境影响评价的监测数据，国家、地方环境空气质量监测网数据或生态环 境主管部门公开发布的质量数据等。排放国家、地方环境空气质量标准中有 标准限值要求的特征污染物时，引用建设项目周边 5 千米范围内近 3 年的现 有监测数据，无相关数据的选择当季主导风向下风向 1 个点位补充不少于 3 天的监测数据。 为调查区域环境空气质量现状，本项目基本因子采用湘潭市生态环境局 发布的湘潭市环境空气质量情况进行评价，湘潭市科大 2020 环境空气（近 3 区域 环境 质量 现状 年内数据）质量监测统计见下表。 表 3-1 2020 年科大环境空气污染物浓度统计 单位：μg/m3；CO 单位：mg/m3 监测因子 年评价指标 监测点平均浓度值 标准值 达标情况 SO2 年平均浓度 8.58 60 达标 NO2 年平均浓度 25.25 40 达标 PM10 年平均浓度 56.58 70 达标 CO 24 小时平均浓度 0.98 4 达标 O3 日最大 8h 平均浓度 130.66 160 达标 PM2.5 年平均浓度 39.75 35 不达标 由表 3-1 监测统计结果表明，项目所在区域 2020 年常规监测点环境空气 中 PM2.5 年平均浓度超出《环境空气质量标准》（GB3095-1996）中的二级标 准限值，环境空气质量中 SO2、NO2 的年平均浓度、CO 的 24 小时平均浓度、 O3 的日最大 8h 平均浓度、PM10 的年评价浓度均可达到《环境空气质量标准》 （GB3095-2012）中二级标准限值要求。根据《环境影响评价技术导则 大气 环境》（HJ2.2-2018）对项目所在区域环境空气质量进行达标判断，PM2.5 污 染物超标，故本项目所在区域为环境空气质量不达标区。PM2.5 超标主要原因 为工业建设、扬尘污染等。 34 根据湘潭市生态环境局于 2020 年 7 月 30 日颁布的《关于印发<湘潭市大 气环境质量限期达标规划（2020 年-2027 年）>的通知》 （潭环发[2020]31 号）， 该规划从规划目标、重点任务、重点项目、保障措施等八个方面进行分析和 提出相关要求。具体如下： （一）规划目标 湘潭市 PM2.5 年均浓度在 2027 年达标。近期规划到 2020 年底，PM2.5 年 均浓度降至 44μg/m3；中期规划到 2025 年，PM2.5 年均浓度有效降低，力争 O3 年均浓度升高趋势基本得到遏制；远期规划到 2027 年，实现 PM2.5 年均浓 度达标，O3 超标风险显著降低。具体分阶段指标如下表： 表 3.2 湘潭市环境空气质量达标规划具体指标 规划阶段 目标年 近期 中期 远期 2020 2025 2027 PM2.5 年均浓度 （μg/m3） 44 38 35 指标属性 约束性 约束性 约束性 （二）总体战略 以实现湘潭市环境空气质量达标为主要目标，以 PM2.5 和 O3 污染防治为 主线，坚持源头减量、全过程控制原则，持续推动产业结构、能源结构、运 输结构、用地结构调整，以工业源、扬尘源、移动源精细化治理为重点，深 化污染源类综合整治，强化污染物协 同减排。从源头控制，从末端治理，加 强保障机制建设，建立健全监测监管体系，推进 大气环境管理体系和治理能 力现代化。 （三）阶段任务 近期任务（2020-2025）：深入推进污染源综合整治，强化污染物协同减 排。促进产业升级，优化空间布局，优化能源结构，淘汰落后产能；严控工 业污染排放，加大企 业污染治理，完成重点减排项目，加强对钢铁、水泥、 化工、石化、工业炉窑、工业企 业无组织排放等综合整治；深化扬尘污染治 理，建筑工地严格“八个 100%”扬尘防治措施，提高道路清扫水平，严格监 管和治理渣土运输、堆场扬尘；加强对高排放移动源的 污染防治，提高燃油 35 品质，深化油气回收治理；推进餐饮业油烟、秸秆焚烧、烟花鞭炮燃放、农 业氨源等面源大气污染防控；推进空气质量监测、污染源监控、预警预报、 执法监管、重污染应急等方面的能力建设，提高精细化管理水平。 中远期任务（2025-2027）：以环境空气质量达标倒逼产业转型，以空间 格局及产业布局优化为切入点引导经济发展格局有序发展。确保移动源管控、 扬尘全域控制和燃 煤面源控制成效不反弹。完善以“三线一单”为核心的大 气环境分区管控体系，全面建立以排污许可为核心的固定污染源环境管理制 度，提升大气环境治理体系和治理能力现代化水平。持续推动产业结构、能 源结构、运输结构、用地结构调整，全面深入开展大气 污染防治工作。 2022 年，湘潭市为支撑目标任务的完成，全市将在促进企业升级、优化 能源结构、工业企业污染治理、扬尘污染治理、移动源污染防治、面源大气 污染防控、重污染天气应急等八个方面集中发力，助推“环境空气质量达标”， 综上分析，采取上述空气质量改 善措施后，湘潭市大气环境质量状况可以得 到进一步改善。 （2）其他污染物环境质量现状 为了进一步了解项目所在区域 VOCs 的环境质量现状，本环评引用《湖 南国兴汽车饰件有限公司年产 30 万套汽车内饰件建设项目环境影响评价报 告表》中创新创业服务中心宿舍监测点（该项目位于本项目北侧 2.9km）环 境空气现状实测数据，监测时间为 2019 年 11 月 15 日-21 日，监测单位为湖 南精准通检测技术有限公司。监测至今项目区域现状无明显变化，监测数据 有较好的代表性，监测结果见下表。 表 3-3 VOCs 监测因子监测结果一览表（单位：μg/m3） 监测点位 创新创业服务中心宿舍 监测时间 2019.11.15 2019.11.16 2019.11.17 2019.11.18 2019.11.19 2019.11.20 2019.11.21 超标率（%） 最大超标倍数 36 TVOC监测结果 293 303 293 283 289 302 301 0 0 600 评价标准 由上表可知，项目所在区域 TVOC 现状监测浓度可满足《环境影响评价 技术导则 大气环境》（HJ2.2-2018）中附录 D 相关标准要求。 2、地表水环境质量现状评价 根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）》（试行）： 地表水环境。引用与建设项目距离近的有效数据，包括近 3 年的规划环境影 响评价的监测数据，所在流域控制单元内国家、地方控制断面监测数据，生 态环境主管部门发布的水环境质量数据或地表水达标情况的结论。 本项目区排水经市政管网进入河西污水处理厂处理，处理达标后排入黄 龙河，最终排入湘江三汊矶断面和乔口断面之间的河段。 为了解该区域水环境质量现状，本次环评引用五星（一水厂）、易家湾 断面 2020 年 1-12 月湘潭市水环境质量常规监测数据，以说明区域水环境质 量现状，项目地表水环境现状监测及评价结果见表 3-4。 表 3-4 水环境质量监测结果一览表 达 标 1 1 1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 情 0 1 2 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 月 况 水质类别 断面 断面 性质 五星 （一水 厂） 省控 易家湾 省控 执行标准 （GB383 8-2002） Ⅲ类 Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ 达 标 Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ 达 标 由表 3-3 可知，湘江五星常规断面及易家湾断面 2020 年 1-12 月水质监测 因子均达到《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类标准要求，区域地 表水环境质量良好。因此判定本项目所在区域为达标区。 3、声环境质量现状 根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）（试行）》， 以下简称“《技术指南》”，厂界外周边 50 米范围内存在声环境保护目标的建 设项目，应监测保护目标声环境质量现状并评价达标情况。本项目位于湘潭 市经开区创新创业中心 9 栋 4 楼，周边属于湘潭市经开区创新创业中心园区， 37 厂界外周边 50m 范围内无声环境保护目标，因此不进行声环境质量现状监测 与评价。 4、土壤和地下水环境质量现状 本项目为卫生材料及医药用品制造项目，项目位于工业园区，项目范围 内已进行场地硬化，不存在土壤、地下水污染途径，因此，不进行土壤、地 下水环境质量现状监测。 5、生态环境现状 本项目所在区域为湘潭市经开区，市政配套设施完善，区域生态环境为 城市生态环境。生态环境质量一般，各单位和区域主要交通干线的绿化工作 基本上按照长沙市总体规划要求实施，所在区域土地利用率高，植被覆盖率 较低。主要树种为绿化园林绿化，街道和空隙地的观赏树木和花草。 区域内野生动物为城市主要常见动物。通过走访调查，项目所在区域内 没有珍稀植物和动物。 根据现场踏勘，项目区域内无自然保护区、水源保护区、珍稀动植物保 护物种。本项目主要环境保护目标如下： 类别 大气 环境 环境 保护 目标 水环 境 声环 境 土壤 环境 地下 水环 境 环境保 护目标 表 3-5 环境空气保护目标一览表 ①坐标/m 方位/距离 功能及规 m 模 东经 北纬 九华创 新创业 112.9079409 中心大 夏 湘江（湘 纺取水 口下游 / 200 米至 易家湾） 评价标准 北/75 办公，约 500 人 《环境空气质 量标准》（GB 3095-2012）二 级标准 东侧/5400 大河，景 观娱乐用 水区 《地表水环境 质量标准》 （G B3838-2002） Ⅲ类 周边 50 米范围内没有敏感点，只有湘潭市经开区创新创业中 心园区企业 《声环境质量 标准》（GB3 096—2008）3 类 厂界外200m范围内灌木地 / 厂界外500米范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉 水、温泉等特殊地下水资源 / 27.9254914 / 38 生态 环境 / 本项目不新增用地 1、大气污染物排放标准 粉尘排放执行《大气污染物综合排放标准》（GB 16297-1996）表 2 中无 组织排放监控浓度限值要求；VOCs（以 TRVOC 表征）排放参照执行天津市 《工业企业挥发性有机物排放控制标准》（DB12/524-2020）表 2 挥发性有机 物无组织排放限值要求，厂区内 VOCs 无组织排放（以 NMHC 表征）执行《挥 发性有机污染物无组织排放控制标准》（GB37822-2019）中无组织监控点浓 度限值。具体标准值见下表。 表 3-6 污染物 颗粒物 《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）新污染源二级标准 最高允许排放速率（kg/h） 最高允许排放 3 浓度（μg/m ） 排气筒高度（m） 二级 120 20 5.9 周界外浓度最高 点（mg/m3） 1.0 表 3-7 污染 物排 放控 制标 准 工业企业挥发性有机物排放控制标准 排放标准 有组织排放 无组织排放 污染物 排放速率 监控浓度限 排放浓度 最高允许排放速率 3 值（mg/m3） （mg/m ） 排气筒高度（m） （kg/h） TRVOC 60 20 4.1 2.0 表 3-8 挥发性有机物无组织排放控制标准 单位：mg/m3 污染物项 排放限 特别排放 无组织排放监控 限值含义 目 值 限值 位置 10 6 监控点处 1h 平均浓度值 在厂房外设置监 NMHC 控点 30 20 监控点处任意一次浓度值 2、废水执行标准 本项目原料配备过程废液和含活性物质设备清洗废水经收集后交由有资 质单位处理；其余设备清洗废水、生活污水和地面清洁废水一起经园区化粪 池预处理满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级标准后和纯水 设备浓水一起经园区污水管网排入河西污水处理厂处理，处理后的废水中化 学需氧量、氨氮、总氮、总磷执行《湖南省城镇污水处理厂主要水污染物排 放标准》（DB43/T1546-2018）中的一级标准，其他因子执行《城镇污水处理 39 厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级A标准后，外排进入湘江。具体 标准值见表3-9与表3-10。 表 3-9 废水污染物排放标准限值 单位：mg/L(除 pH 外) 污染物 pH CODcr 氨氮 BOD5 SS 三级标准 6～9 500 / 300 400 表 3-10 《污水综合排放标准》 (GB9878-1996) 单位：mg/L（pH 除外） 污水处理厂污染物排放标准 pH 项目 标准来源 （GB18918-2002） 6～9 一级 A （DB43/T1546-201 / 8）一级 CODcr SS 总磷 BOD5 石油类 NH3-N 总氮 ≤ 50 ≤ 10 ≤ 0.5 ≤ 10 ≤1 ≤5 ≤ 15 ≤ 30 / ≤ 0.3 / / ≤ 1.5 ≤ 10 3、噪声排放执行标准 施工期噪声执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》（GB12523-2011）， 具体见表 3-11；营运期项目厂界噪声排放执行《工业企业厂界环境噪声排放 标准》（GB12348-2008）3 类标准，标准限值见表 3-12。 表 3-11 建筑施工厂界环境噪声排放限值 单位：dB（A） 昼间 夜间 70 55 表 3-12 工业企业厂界环境噪声排放标准 单位：dB（A） 项目 昼间 夜间 执行标准 厂界噪声（东、南、西、 北） 65 55 GB12348-2008 中 3 类 4、固体废物控制标准 生活垃圾经收集后交由环卫部门进行处理；一般固体废物执行《一般工 业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）；危险废物执行《危 险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及 2013 年修改单（公告 2013 年第 36 号）。 实施污染物总量控制是目前改善环境质量的具体措施之一，根据《湖南 总量 控制 指标 省“十四五”生态环境保护规划》，湖南省明确的污染物实行总量控制指标 为：氮氧化物（NOx）、化学需氧量（COD）、氨氮（NH3-N）和挥发性有 机物 VOCs。 40 本项目原料配备过程废液和含活性物质设备清洗废水经收集后交由有资 质单位处理；其余设备清洗废水、生活污水和地面清洁废水一起经园区化粪 池预处理满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级标准后和纯水 设备浓水一起经园区污水管网排入河西污水处理厂处理，处理后的废水中化 学需氧量、氨氮、总氮、总磷执行《湖南省城镇污水处理厂主要水污染物排 放标准》（DB43/T1546-2018）中的一级标准，其他因子执行《城镇污水处理 厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级 A 标准后，外排进入湘江。故项 目涉及到的总量控制因子如下：CODcr：0.013t/a，NH3-N：0.0006t/a，根据污 染物达标排放要求和污染物处理排放量，提出本项目总量控制建议指标。 本项目医用敷料配液过程、搅拌过程以及涂布过程产生的有机废气，医 用敷料配料过程产生粉尘，酒精消毒时产生的有机废气，经通风系统抽排后 无组织排放，因此本项目不涉及 VOCs 总量控制指标申请。 本项目总量指标来源于区域减排、调剂量，总量指标纳入当地生态环境 部门总量控制管理。 41 四、主要环境影响和保护措施 1、废气 （1）大气环境影响分析 施工期产生的废气主要是室内装修、设备安装时产生的挥发性有机物、 粉尘等，产生量较小。本项目是租赁已建成标准厂房，室内装修和设备安装 工作量很小，主要为一些简单的墙壁粉刷、地面铺装等，工期很短，产生的 废气量很小，对项目周围大气环境的影响很小。 （2）防治措施 为减小施工期间对大气环境的影响，施工期采取的防治措施为：选用质 量合格、国家质量检验的低污染环保型油漆和涂料；加快施工进度，缩短工 期，减少影响时间；定期清扫地面，减少粉尘产生量；电钻作业时，关闭门 窗，尽量封闭作业，减少粉尘排放量。 施工 期环 境保 护措 施 2、废水 施工期废水主要为生活污水，产生量很小，生活污水依托湘潭市经开区 创新创业中心已建化粪池收集处理，对周边地表水环境影响不明显，随着施 工期结束，施工期废水对周边环境的影响随之结束。 3、噪声 （1）声环境影响分析 施工期间的噪声主要是室内装修、设备安装过程中的敲打噪声，噪声值 在 70~90dB（A）之间。施工期工期很短，噪声影响有限。因此，整个项目 的施工期噪声对周边的影响较小。 （2）防治措施 ①在设备安装时，尽量轻拿轻放，利用房间墙壁隔声。 ②装修、设备安装尽量在房间内进行，减少对外界的影响，尽量选择在 白天施工。 4、固体废物 42 施工人员生活垃圾集中收集后交由环卫部门统一清运处理。装修建筑垃 圾交由当地环卫部门清运处理，避免造成“脏、乱、差”现象。经过妥善处理 后，对环境影响较小。 43 一、废气的环境影响和保护措施分析 本项目建成营运后，废气主要为医用敷料配液过程、搅拌过程以及涂布 过程产生的有机废气，医用敷料配料过程产生粉尘，项目检测试剂盒配液过 程、干燥过程和分装过程产生的少量含菌废气，酒精消毒时产生的有机废气。 ①项目检测试剂盒配液过程、干燥过程和分装过程产生的少量含菌废气 项目试剂盒生产配液过程及分装过程中，会使用到抗原抗体、PCR 反应 液、酶反应液，因此会挥发形成含菌废气，项目拟在检测试剂盒生产区域安 装净化工作台，将检测试剂盒生产区域含菌废气收集后采用该净化工作台处 理后楼顶高空排放，检测试剂盒生产区域生物试剂挥发含菌废气排放的菌落 小于 0.5 个/皿·h(Φ90mm 培养平皿)，空气洁净度达到 100 级(≥0.5M(美联邦 209E))。 ②酒精消毒时产生的有机废气 运营 期环 境影 响和 保护 措施 本项目使用酒精进行生产车间消毒，根据业主提供的资料，消毒频次年 平均下来约为每天 1 个小时，酒精年用量约 5L（0.005t/a），具有挥发性，酒 精含量为 95%，酒精在消毒过程中约 60%全部挥发形成废气，剩余 40%在医 用无纺布擦拭过程中被带走，则项目消毒废气产生量为 0.00285t/a，排放速率 为 0.0095kg/h。本项目整个生产车间为洁净车间，设有空气净化系统，空气 净化系统每小时换气大于 15 次。项目消毒过程释放的有机废气量较少，通过 采用密闭工艺，空气净化系统净化，酒精消毒时产生的无组织挥发有机废气 对周边环境影响较小，满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》 （GB37822-2019）附录 A 厂区内 VOCs 无组织排放监控要求及天津市《工业 企业挥发性有机物排放控制标准》（DB12/524-2020）表 2 挥发性有机物无组 织排放限值要求。 ③医用敷料配料过程产生粉尘 本项目使用的卡波姆、羟苯甲脂物均为粉末/颗粒状原料，在投料及后序 搅拌混合时会有微量起尘，本次评价参考《逸散性工业粉尘控制技术》（中 国 环 境 科 学 出 版 社 1898 ） “ 水 泥 生 产 的 原 料 装 料 逸 散 尘 排 放 因 子 为 44 0.00015~0.02kg/t”，本项目的粉末状原料比重大于水泥，颗粒较大，较水泥粉 尘更易沉降，其投料粉尘系数按最不利 0.02kg/t·原料核算，本项目粉末/颗粒 状原料用量为 0.58t/a，则粉尘产生量为 0.0116kg/a，0.0000048kg/h。粉尘产 生量较少，在车间内进行无组织排放。由于本项目医用敷料在洁净车间进行 生产，洁净度为十万级，本项目投料工序在洁净工作区域进行，空气净化系 统每小时换气大于 15 次。经通风系统抽排后的粉尘能满足《大气污染物综 合排放标准》（GB16297-1996）表 2 中无组织排放监控浓度限值要求。 ④医用敷料配液过程、搅拌过程以及涂布过程产生的有机废气 项目使用的甘油、戊二醇在辅料配液过程、搅拌过程以及涂布过程会有 少量的有机废气逸散。本次评价搅拌/涂布工序产生的有机废气源强类比《湖 北福好医疗用品有限公司年产 25000 吨医用敷料、10000 吨医用包装、5000 吨防护用品项目竣工环境保护验收监测报告》，该项目为 C2270 卫生材料及 医药用品制造，使用原材料有甘油、丙二醇等，经过称量、混合、灌装等工 序生产医用敷料等。该项目原材料、工艺、产品与本项目类似，具有可比性， 参考《湖北福好医疗用品有限公司年产 25000 吨医用敷料、10000 吨医用包 装、5000 吨防护用品项目竣工环境保护验收监测报告》中 VOCs 产生系数， 按照原辅材料 0.1%进行计算，本项目甘油、戊二醇总用量为 0.9t/a，则本项 目搅拌/涂布工序产生的有机废气为 0.0009t/a（0.000375kg/h)。在车间内进行 无组织排放。本项目辅料配液过程、搅拌过程以及涂布过程在洁净车间进行， 空气净化系统每小时换气大于 15 次。项目医用敷料配液过程、搅拌过程以及 涂布过程释放的有机废气量较少，通过采用密闭工艺，空气净化系统净化， 医用敷料配液过程、搅拌过程以及涂布过程产生的无组织挥发有机废气对周 边环境影响较小，满足《挥发性有机物无组织排放控制标准》 （GB37822-2019） 附录 A 厂区内 VOCs 无组织排放监控要求及天津市《工业企业挥发性有机物 排放控制标准》（DB12/524-2020）表 2 挥发性有机物无组织排放限值要求。 ⑤净化工作台处理措施可行性分析 净化工作台的原理：洁净环境是在特定的空间内，洁净空气（进滤空气） 45 按设定的方向流动而形成的。以气流方向来分，现有的净化工作台可分为垂 直式，由内向外式以及侧向式。从操作质量和对环境的影响来考虑，以垂直 式较优越。由供气滤板提供的洁净空气以一个特定的速度下降通过操作区， 在大约操作区的中间分开，由前端空气吸入孔和后吸气窗吸走，在操作区下 部前后部吸入的空气混合在一起，并由鼓风机泵入后正压区，在机器的上部， 30%的气体通过排气滤板从顶部排出，大约 70%的气体通过供氧滤板重新进 入操作区。为补充排气口排出的空气，同体积的空气通过操作口从房间空气 中得到补充。这些空气绝对不会进入操作区，只是形成一个空气屏障。 为确保项目净化工作台的正常运行，环评建议： a 严格执行设备安全操作规程。操作时，前窗不可抬高过安全警戒线， 否则，操作区域将不能保证负压，造成气雾外散，伤害操作人员，同时操作 区域有可能达不到百级的净化要求。 b 净化工作台应经常清洁和消毒（用 70%以上乙醇或异丙醇），以确保 产品配制的安全。其台面及前吸入口是可拆卸的，由于净化工作台内的风速 无法带动药物残留物和清洁台面时溢下的液体，会储留在台面下的风道内， 长时间可能会散发出异味。在清洁和消毒时，应将净化工作台关闭，清理物 按危废管理要求处置。 c 在净化工作台内配制药品时，应铺设 1 块一次性无菌治疗巾，当有药 物溢出时，治疗巾可吸收药液。 d 配制人员应选用适合的无菌服、手套和护目镜，采用正确的无菌操作 技术，尽量减少药物气雾或残留物的产生。 e 净化工作台内的高效过滤器更换应由专业人员来完成。 f 定期检测净化工作台的各项指标，建议每年至少 1 次。 本项目废气污染物产生及排放情况统计情况见下表： 表 4-1 工 序 名 称 污染 物 产生 浓度 mg/m3 废气污染物产排情况一览表 产生速率 kg/h t/a 46 排放浓 度 mg/m3 排放速率 kg/h t/a 排 放 形 式 医 用 敷 料 生 产 酒 精 消 毒 VOCs / 0.000375 0.0009 / 0.000375 0.0009 粉尘 / 0.0000048 0.0000116 / 0.0000048 0.0000116 VOCs / 0.0095 0.00285 / 0.0095 0.00285 参照《排污许可证申请与核发技术规范 无 组 织 无 组 织 无 组 织 总则》（HJ942-2018），本项 目废气治理措施符合HJ942-2018要求，具体如下所示： 表4-2 序号 废气产排情况一览表 废气种类 采取的措施 1 无机废气 含菌废气收集后采用净化工作 台处理后楼顶高空排放；粉尘经 通风系统抽排后无组织排放 2 有机废气 VOCs 经通风系统抽排后无组织 排放 参照《排污单位自行监测技术指南 推荐可行技术 是否可行 活性炭吸附、生 物滤塔、洗涤、 吸收、燃烧、氧 化、过滤、其他 焚烧、吸附、催 化分解、其他 是 是 总则》（HJ819-2017），本项目废 气监测要求见下表： 表4-3 排放标准及监测要求一览表 排放标准 监测点位 项目厂区边界 序 号 排放口编号 1 无组织废气 排放总计 监测因子 监测频次 排放浓度 mg/m3 1 次/年 6 1 次/年 1 大气污染物排放量核算表 VOCs 粉尘 表4-4 排放速率 kg/h / / 污染物 核算排放浓度 mg/m3 核算排放速率 kg/h 核算排放 量 t/a VOCs / 0.009875 0.0037 粉尘 / 0.0000048 0.0000116 / / / / 综上所述，本项目所产生的大气污染物经处理后对周围环境影响较小。 二、废水的环境影响和保护措施分析 本项目原料配备过程废液和含活性物质设备清洗废水经收集后交由有资 质单位处理；其余设备清洗废水、生活污水和地面清洁废水一起经园区化粪 47 池预处理满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级标准后和纯 水设备浓水一起经园区污水管网排入河西污水处理厂处理，处理后的废水中 化学需氧量、氨氮、总氮、总磷执行《湖南省城镇污水处理厂主要水污染物 排放标准》（DB43/T1546-2018）中的一级标准，其他因子执行《城镇污水 处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级 A 标准后，外排进入湘江。 （1）水污染源及污染物排放情况 1、纯水设备浓水 根据第二章公用工程计算得知，纯水设备浓水排放量约为 61.118m3/a。 根据行业类比调查，纯水设备废水主要污染物为无机盐、悬浮物等杂质，经 园区污水管网排入河西污水处理厂处理。 2、设备清洗废水 本项目含活性物质设备清洗废水排放量约 0.008m3/d，2.4m3/a，其中主要 含有微生物、有机物等，项目在设备清洗点设有废液收集桶，含活性物质设 备清洗废水经收集后作为危废处理；其余设备清洗废水排放量约为 0.032m3/d，9.6m3/a，其中主要含有 COD、BOD5 等，进入园区化粪池预处理 满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级标准后，排入河西污 水处理厂处理。 3、原料配备过程废液 根据第二章公用工程计算得知，本项目原料配备过程废液排放量约为 0.333m3/a。其中主要含有微生物、有机物等，原料配备过程废液经收集后作 为危废交由有资质单位进行处理。 4、办公生活污水 根据第二章公用工程计算得知， 本项目生活污水排放量为 0.9m3/d （270m3/a）。生活污水 CODcr 浓度为 350mg/L，BOD5 浓度为 170mg/L， NH3-N 浓度为 30mg/L，SS 浓度为 200mg/L。进入园区化粪池预处理满足《污 水综合排放标准》（GB8978-1996）中的三级标准后，排入河西污水处理厂 处理。 48 5、地面清洁废水 根据第二章公用工程计算得知，地面清洁废水排放量约 82.56m3/a。地面 清洁废水主要污染因子为 COD300mg/L、BOD5 250mg/L、SS 500mg/L、氨氮 35mg/L。进入园区化粪池预处理满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996） 中的三级标准后，排入河西污水处理厂处理。 （2）项目污水依托园区已建化粪池处理可行性分析 本项目生产厂房为已建成的标准厂房，排水管网和化粪池均按照厂房设 计规模设计和建设。项目综合污水排放量约为 1.21t/d，依托园区公共化粪池 处理，化粪池容积为 50m3。项目依托的化粪池可接纳和处理本项目污水，化 粪 池 处 理 后 污 水 中 污 染 物 及 其 浓 度 为 CODCr255mg/L 、 BOD5150mg/L 、 NH3-N22mg/L、SS140mg/L，可满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996） 三级标准限值要求。本项目综合污水依托园区化粪池处理可行。 （3）本项目污水进入河西污水处理厂处理可行性分析 根据湘潭市河西污水处理厂建设情况，湘潭市河西污水处理厂总体设计 处理规模为 30 万 m3/d，目前河西污水处理厂一期、二期都已完成，日处理 量为 20 万 m3/d，采用污水处理工艺为卡鲁塞尔氧化沟+深度处理。排放标准 为化学需氧量、氨氮、总氮、总磷执行《湖南省城镇污水处理厂主要水污染 物排放标准》（DB43/T1546-2018）中的一级标准，其他因子执行《城镇污 水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级 A 标准。本项目污水量约 为 1.21t/d，占河西污水处理厂处理规模的 0.0006%，占比较小，河西污水处 理厂有足够的容量接纳本项目产生的废水，且不会造成较大冲击，因此，项 目污水经预处理后排入河西污水处理厂深度处理具有可行性，项目废水对地 表水环境影响较小。 因此，本项目污水排入河西污水处理厂处理是可行的。 （4）项目污水排入河西污水处理厂总量指标核算 根据《湖南省城镇污水处理厂主要水污染物排放标准》 （DB43/T1546-2018）中的一级标准，CODcr浓度限值为30mg/L，NH3-N浓度 49 限值为1.5mg/L，本项目外排进入河西污水处理厂废水总量约为423.278m3/a， 因此，项目涉及到的废水总量控制因子如下： 水污染物：CODcr：0.013 t/a、NH 3-N：0.0006 t/a。 本项目总量指标来源于区域减排、调剂量，总量指标纳入当地生态环境 部门总量控制管理。 参照《排污许可证申请与核发技术规范 总则》（HJ942-2018），本项 目废水治理措施符合HJ942-2018要求，具体如下所示： 表4-5 废水产排情况一览表 序号 用水环节 采取的措施 推荐可行技 术 是否可行 1 生活污水、纯 水设备浓水、 其余设备清洗 废水及地面清 洁废水 其余设备清洗废水、生活污水和地 面清洁废水一起经园区化粪池预 处理后和纯水设备浓水一起经园 区污水管网排入河西污水处理厂 处理 预处理+二级 处理，进入城 市污水处理 厂 是 参照《排污单位自行监测技术指南 总则》（HJ819-2017）要求，本项 目废水监测要求见下表： 表4-6 监测点位、指标及频次要求一览表 监测点 废水 DW001 监测项目 监测频次 pH、化学需氧量、悬浮物、五日生化需 氧量、氨氮 1 次/季度 三、噪声的环境影响和保护措施分析 （1）噪声源强 本项目无大型噪声污染源，运营过程中产生的噪声主要为生产设备和风 机运行过程产生的噪声，项目主要噪声源及其源强情况见下表。 表 4-7 主要设备源强 序号 设备 持续时间 1 2 3 风机 试纸切条机 封口机 持续 持续 持续 单台设备 源强 80-85 70-75 70-75 单位：dB（A） 治理措施 降噪效果 排放强度 减振、隔 声，生产 区封闭 25 25 25 55-60 45-50 45-50 （2）达标性分析 本项目进行厂界评价时以工程噪声贡献值作为评价量，本项目昼间生产、 50 夜间不生产，运营时对各边界噪声预测值见下表。 表 4-8 预测点 厂界东面 昼间 厂界南面 昼间 厂界西面 昼间 厂界北面 昼间 项目各厂界噪声贡献值 与厂界距离 1m 1m 1m 1m 单位：dB（A） 厂界噪声最大贡献值 标准值 65 65 65 65 60.79 达标情况 达标 达标 达标 达标 综上所述，在项目选择低噪型设备、合理布局，并采取适当的隔声降噪 措施后，各厂界昼间噪声均能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》 （GB12348-2008）3 类标准要求，对周边声环境影响小。噪声污染防治措施 如下： （1）从设备选型上，采用技术先进的低噪声机械设备。 （2）加强设置减振器和隔振基础。对各生产设备等均采用橡胶减振器减 振或加强隔振基础。 参考《排污单位自行监测技术指南 总则》（HJ 819-2017），本项目噪 声监测要求见下表。 表 4-9 噪声排放标准及监测要求一览表 项目 监测点位 监测因子 监测频次 执行排放标准 噪声 厂界外 1m 处 厂界噪声 1 次/季度 《工业企业厂界环境噪声排放标 准》（GB12348-2008）3 类标准 四、固体废物的环境影响和保护措施分析 本项目产生的固体废物主要为原料配备过程废液，含活性物质设备清 洗废水，生产车间产生的废生产用品（废检测器皿、一次性仪器设备和手 套、移液枪等），废原料包装桶，生活垃圾，一般废包装材料，检测试剂 盒和医用敷料废成品检验品，核酸提取及建库仪器检验不合格产品，废滤 材。 一般废包装材料：属于一般工业固废，根据建设方提供的资料，项目原 料解包产生的废外包装约为 0.1t/a。收集后由环卫部门统一处理。 办公生活垃圾：项目员工共有 25 人，不在项目内食宿，办公生活垃圾产 污系数按 0.5kg/人·d 计算，则办公垃圾产生量约 12.5kg/d，3.75t/a，由垃圾 桶收集后，定期交由环卫部门清运处置。 51 核酸提取及建库仪器检验不合格产品：本项目仅将购买的自动核酸提 取仪和建库归类好的建库仪进行组装，检验合格后即为成品，检验过程中 会有不合格仪器产生，根据建设方提供的资料，不合格率约为成品的 1%， 项目年产核酸提取及建库仪器 200 套，不合格产品产生量约为 2 套/a，约 0.005t/a，收集后返回供应商进行更换。 废原料包装桶：项目化学原料采用桶装形式进行包装，因此会产生少量 废化学原料包装桶，根据建设方提供的资料，其产生量约为 0.05 t/a。根据《国 家危险废物名录》（2021 版），废化学原料包装桶属危险废物，其废物类别 为 HW49，代码为 900-041-49。存储于废物暂存间内，定期交由有资质单位 进行处理。 废滤材：净化工作台使用过程中会产生一定的废弃滤材，根据建设方 提供的资料，一年约更换两次，其产生量约为 0.05 t/a。根据《国家危险废物 名录》（2021 版），废 滤 材 属危险废物，其废物类别为 HW49，代码为 900-041-49。存储于废物暂存间内，定期交由有资质单位进行处理。 检测试剂盒和医用敷料废成品检验品：根据《国家危险废物名录》 （2021 版），检测试剂盒和医用敷料废成品检验品属于 HW01（841-001-01），项 目随机抽取部分半成品进行检测，根据建设方提供的资料，本项目废成品检 验品的产生量约为 0.01t/a。本项目检测试剂盒和医用敷料废成品检验品经收 集后放置于危险废物暂存间暂存，交由有资质单位回收处置。 原料配备过程废液和含活性物质设备清洗废水：根据工程分析计算， 原料配备过程废液排放量约为 0.333t/a，含活性物质设备清洗废水产生量约 为 2.4t/a，其中主要含有微生物、有机物等，根据《国家危险废物名录》 （2021 版），原料配备过程废液其废物类别为 HW01（841-001-01），含活性物质 设备清洗废水其废物类别为 HW01（841-001-01），需委托有资质单位进行 安全处置。 生产车间产生的废生产用品（废检测器皿、一次性仪器设备和手套、 移液枪等）：根据业主提供的资料，废检测器皿、一次性仪器设备和手套、 52 移液枪等废弃物产生量约为 0.01t/a，根据《国家危险废物名录》（2021 版） ， 废 检 测 器 皿 、 一 次 性 仪 器 设 备 和 手 套 、 移 液 枪 等 废 物 类 别 为 HW01 （841-001-01），需委托有资质单位进行安全处置。 根据分析，项目固体废物利用处置方式详见表 4-10。 表 4-10 序 号 固体废物 名称 1 生活垃圾 2 一般固废废包 装材料 核酸提取及建 库仪器检验不 合格产品 3 4 废原料包装桶 7 检测试剂盒和 医用敷料废成 品检验品 原料配备过程 废液 含活性物质设 备清洗废水 8 废滤材 9 生产车间产生 的废生产用品 5 6 建设项目固体废物利用处置方式评价表 废物代码 预测产 生量(t/a) 277-999-99 3.75 277-999-99 0.1 属性 员工生 活 原料包 装 一般 固废 一般 固废 生产过 程 一般 固废 277-999-99 0.005 原料包 装 危险 固废 HW49， 900-041-49 0.05 符合 生产过 程 危险 固废 HW01， 841-001-01 0.01 符合 生产过 程 生产过 程 废气处 理 生产过 程 危险 固废 危险 固废 危险 固废 危险 固废 HW01， 841-001-01 HW01， 841-001-01 HW49， 900-041-49 HW01， 841-001-01 0.333 2.4 利用处 置方式 是否符 合环保 要求 产生工 序 环卫清 运 返回供 应商更 换 委托有 资质单 位处理 符合 符合 符合 符合 符合 0.05 符合 0.01 符合 本项目固废应按照要求进行分类处置，其中工业固废与生活垃圾分类处 置、危险固废与一般固废分类处置。企业的一般固废应严格按照国家《一般 工业固体废物储存、处置场污染控制标准》（GB18599-2020）的要求进行处 理处置，危险废物按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及 2013 年修改单（公告 2013 年第 36 号）的要求进行处理处置。本项目拟新建 一座危险废物暂存间占地约 2m2，设置于生产区西南角；拟新建一般固废暂 存库，占地约 2m2，设置于生产区西南角。各类危险废物按危险废物处置要 求暂存于危废暂存间内。 根据《建设项目危险废物环境影响评价指南》等文件，危险废物收集、 53 暂存及转移时应采取以下建议措施： （1）各危险废物均分开贮存于符合标准的容器内，采用钢圆桶、钢罐或 塑料制品等容器盛装，所用装满待运走的容器或贮罐都应清楚地标明内盛物 的类别与危害说明，以及数量和装进日期，并设置危险废物识别标志，仓库 内还应配备消防设备； （2）废物贮存容器有明显标志、具有耐腐蚀、耐压、密封和不与贮存的 废物发生反应等特性；收集固体废物的容器放置在隔架上，其底部与地面相 距一定距离，以保持地面干燥；贮存场所内禁止混放不相容危险废物。 （3）危险废物转移时应采取《危险废物转移管理办法》，保证运输安全， 防止非法转移和非法处置，保证危险废物的安全监控，防止危险废物污染事 故发生。 危险废物需建立管理台账，一律委托有环保审批的危险废物处理资质的 单位处理，并严格执行国家危险废物转移联单制度，确保危险废物依法得到 妥善处理处置。其它废物也须用专门的容器收集后存放；所有废物均不可露 天堆放，要做到“防淋、防晒、防渗”。 根据《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及 2013 年修改 单（公告 2013 年第 36 号）要求，危险废物堆放场地相关要求如下： ①地面与裙脚要用坚固、防渗的材料建造，建筑材料必须与危险废物相 容； ②必须有泄漏液体收集装置； ③用以存放装载液体、半固体危险废物容器的地方，必须有耐腐蚀的硬 化地面，且表面无裂隙； ④应设计堵截泄漏的裙脚，地面与裙脚所围建的容积不低于堵截最大容 器的最大储量或总储量的五分之一； ⑤不相容的危险废物必须分开存放，并设有隔离间隔断。 危险废物不可以随意排放、放置和转移，由专人负责管理其入、完善出 入登记台帐，应集中收集后交由具有危险废物经营许可证的单位统一处理， 54 并签订危废处理协议。盛装危险废物的容器和胶带必须贴符合《危险废物贮 存污染控制标准》（GB18597-2001）附录 A 所示的标签等，防止造成二次污 染。 综上分析，以上固体废物防治措施符合固体废物处理处置的无害化、资 源化、减量化的基本要求，措施可行。 五、土壤环境影响分析 对照《环境影响评价技术导则 土壤环境（试行）》（HJ964-2018），本 项目属于其他行业，土壤环境影响评价项目类别为 IV 类建设项目，本次环评 不开展土壤环境影响评价。 六、地下水环境影响分析 对照《环境影响评价技术导则 地下水环境》（HJ610-2016），本项目属 于附录 A 地下水环境影响评价行业分类表中 M 医药业 93 卫生材料及医药用 品制造报告表中全部，地下水环境影响评价项目类别为 IV 类建设项目，故本 次环评不开展地下水环境影响评价。 七、环境风险分析 ①风险识别 根据《建设项目环境风险评价技术导则》(HT/J169-2018)附录 B 突发环 境事件风险物质及临界量表进行辨识，其危险类别、储存量、储存临界量见 下表。 表 4-11 风险物质及临界量表 物质名称 95%酒精 羟苯甲酯 戊二醇 废原料包装桶 废滤材 检测试剂盒和医用敷料 废成品检验品 原料配备过程废液 含活性物质设备清洗废 水 物质总量（t） 0.02 0.02 0.0005 0.05 0.05 环境风险潜势判别 临界量（t） 50 50 50 2500 2500 qi/Qi 0.0004 0.0004 0.00001 0.00002 0.00002 0.01 2500 0.000004 0.333 2500 0.0001332 2.4 2500 0.00096 55 生产车间产生的废生产 用品 0.01 2500 0.000004 0.0019512 合计 ②事故类型和事故原因 根据前文分析可知，本项目环境风险潜势为Ⅰ，进行环境风险简单分析。 （1）火灾后果分析 本项目醇类物质及其他可燃物质存放量较少，遇到明火发生燃烧时火势 不会很大，不会造成大面积的火灾，但会释放出有毒有害的物质，如 CO 等， 对周边人群造成一定的危害。项目在重点位置均配备灭火器，一旦发现失火， 可利用灭火器进行扑救，因而火灾环境风险可控。 （2）化学品原料的泄漏后果分析 由于项目使用化学品原料数量较少，可及时收集全部泄漏物，并转移到 空置的容器内；或是可及时用抹布或专用醮布进行擦洗，不会引起大气环境 污染。对于有毒物质、腐蚀性物质和强氧化剂，只要进行快速收集处理，操 作人员也注意事先做好防护工作，则产生较严重环境污染和人员健康损害事 故的可能性很小，仅对事故区域周围近距离范围内环境空气有一定影响。 ③事故风险防范措施 ① 化学品原料仓库管理与风险防范措施 a、化学品原料由专业生产厂家购买，由厂家派专用车辆负责运送。用于 化学品运输的工具及容器，必须经检测、检验合格，方可使用。输送有毒有 害物料，应采取防止泄漏、渗漏的措施。 b、化学品原料购买后直接交专业管理员接收并入库。管理员先检查包装 的完好性，封口是否严密，无泄漏，标签是否粘贴牢固无破损，内容清晰， 贮存条件明确。瓶签已部分脱胶的，应及时用胶水粘贴。无标签的试剂不得 入库，应及时予销毁。 c、化学试剂保管员必须每周检查一次温湿度表并记录。超出规定范围的 应及时调整。 d、化学品原料库应通风、阴凉、避光，室温应保持以 5～30℃，相对湿 56 度以 45～75%为宜。室内严禁明火，消防灭火设施器材完备。 ②、原材料的泄漏引起的水污染和土壤污染环境风险防范措施 a、生产车间、贮存区地面采用防腐、防渗地面；原料泄漏时及时收集全 部泄漏物，并转移到空置的容器内，或是可及时用抹布或专用醮布进行擦洗； 不随意冲洗地面，泄漏物质不会对周边水体和土壤造成影响。 b、定期对操作人员进行安全生产与安全知识培训，并制定严格的安全操 作规程，切实加强生产过程中的温度控制，保证劳动安全，防止意外事故的 发生。 项目运营过程中，只要加强管理，对各类化学品严格管控，生产操作过 程标准化要求，一般不会导致火灾、爆炸、泄露等事故的发生，环境风险程 度较小，是可以接受的。 ③环境应急预案 根据《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法（试行）》（环 发[2015]4 号）的要求，通过对污染事故的风险评价，各有关企业应指定重大 环境污染事故发生时的工作计划、消除事故隐患的实施及突发性事故应急办 法等。为此环评建议建设单位应根据储存的危险化学品及危险废物编制应急 预案，定期进行演练，提高相关人员的应急能力。 评价认为，只要企业严格按照有关规定、环评提出的风险防范措施与管 理的要求实施，建立应急预案机制，环评单位要求建设单位编制突发环境事 件应急预案，并接受当地政府等有关部门的监督检查，降低该项目发生泄漏 和火灾事故的可能性，将环境风险控制在可预知、可控制、可解决的情况之 下，不会对外环境造成大的危害影响。 八、生物安全控制措施 保证实验室生物安全的核心是保证实验人员和生物样品的生物安全，以 及防止病原微生物逃逸。除按照《实验室生物安全通用要求》和《生物安全 实验室建筑技术规范》等对硬件设施建设的规定之外，还必须在各个环节采 用切实可行的物理和化学消毒方法，保证对病原微生物灭活。 57 同时应重视实验室生物安全的软件建设，加强生物安全实验室的管理， 结合本项目实验室的主要职能和具体检测、诊断对象进行管理，上海锐翌生 物科技有限公司湖南分公司生物安全委员会以标准的形式制订了一系列管 理办法、条例、职责、制度、通则、计划、手册、措施、程序、检测方法， 形成了一套完整、严密、可操作性强的管理制度。本项目实验室的日常管理 和运行也将严格按照规章制度进行，实现实验室管理现代化、科学化、规范 化、标准化及制度化，保证实验室运行管理的生物安全 1、实验室生物安全保障措施 （1）人员 a. 工作人员经生物安全培训合格后，方可允许进入实验室工作。 b. 工作人员进入实验室，在核心实验室内操作，必须身着实验操作规 程中规定的防护服。清洁防护服按规定进行清洗、消毒及存放，消毒采用高 温高压方法。 c. 工作人员按人流指定路线行走，实验室的进入仅限于经生物安全委 员会授权的实验人员。 d. 实验室区域内设紧急洗眼装置与紧急消毒装置。 （2）生物样品 a. 凡由外界采集疑似病料样品或其它实验室赠与的病毒样品或生物材 料，必须按国家规定的方法采集、保存、包装及运输。样品应放置在密封的 不锈钢保温容器中，专人运送。 b. 为保证生物样品不失活，进实验室之前，用二氧化氯溶液或柠檬酸 溶液表面消毒，运输用的容器经化学喷雾表面消毒后传入实验室。在生物安 全柜中取出样品，用于实验或保藏。 （3）非生物样品 a. 非生物样品（实验废物、玻璃器皿和高压消毒的物件）实验完毕， 一律放置在消毒液容器中消毒，再经立式压力蒸汽灭菌器和脉动真空灭菌器 两次灭活后，传出实验室。 58 b. 仪器设备需经消毒液表面消毒，再经福尔马林熏蒸消毒后方可移出 实验室。 c. 所有记录一律通过电脑和电传机数字化传送，手写记录纸不准携带 出实验室。 （4）空调送排风空气的处理 a. 送风处理 为保证实验室的负压洁净，在新风进入实验室之前，加初、中、高效过 滤器。实验操作一律在生物安全柜里操作。室内洁净度、温度、湿度严格遵 循国家要求。 b. 排风处理 实验室排风系统中设置有一道高效过滤和一道中效过滤装置，高效过滤 装置设置在实验室排风口；中效过滤装置设在排风机箱内。通过两道过滤装 置确保实验室排放废气不含病毒，达到实验室运行的生物安全和环境安全要 求。 高效过滤器定期进行检测和更换，在更换前，废弃的过滤器均先进行在 线消毒（消毒剂消毒）后，再拆除。废弃的过滤器经消毒剂消毒后封闭在塑 料袋中，统一交由有资质单位进行无害化处置。 生物安全柜、实验室中高效过滤器的更换也依据室内压差的变化来确 定，通过监控系统监视高效过滤器的过滤效率，并对异常情况发出报警，提 醒工作人员及时更换。 （5）定向气流和压差检测 本项目内部划分为清洁区、半污染区、污染区，在区与区之间设缓冲间， 缓冲间两门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。实验室的气压低于外环 境大气压，实验室内气流的方向是由污染概率小且相对压力高处向污染概率 高相对压力低处流动。相对于室外大气压，实验室的半污染区为-25pa、主 实验室为-50pa，从清洁区到污染区每相邻区域的压差在-15pa～-10pa 之间。 实验室内各入口处显著位置均设置室内压力显示装置，实验室内的压力 59 状况，当负压值偏离控制区间时，则通过声、光等手段向实验室内外的人员 发出警报。 （6）废液的消毒 废液包括：配液废液、含活性物质设备清洗废水等。 废液消毒程序：配液废液、含活性物质设备清洗废水等收集的液体放在 密闭的带盖不锈钢容器中，并添加消毒剂。实验完毕后，经污染区紫外灭菌 后移出实验室核心区。 （7）固体废物消毒 固体废物包括：生产车间产生的废生产用品（废检测器皿、一次性仪器 设备和手套、移液枪等）等。 固体废物的消毒程序：在本项目生产车间产生的废生产用品废检测器 皿、一次性仪器设备和手套、移液枪等），一律放在消毒桶内进行化学消毒， 再将固体废物装入密封袋中密封，经表面消毒处理后用紫外灯照射灭菌处理 后，运出实验区域。 （8）固体废物集中场所、运输车辆消毒 本项目实验室产生的固体废物集中放置在来料检验区的危险废物暂存 间内，由有资质单位工作人员 2-3d 定时收集一次。工作人员每月定期对危 废暂存间及固体废物运输通道进行喷雾消毒处理。 2、个人防护装备 根据本项目运行后实际生产操作内容，生产人员采用的个人防护装置见 下表。 表 4-12 序号 名称 1 生产车间 操作过程中使用的个人防护装置 防护装置 带头套专用隔离服装、鞋套、口罩、护目镜、手套、橡胶手 套 个人防护装备主要注意事项如下： （1）实验室防护服：实验室应确保具备足够的有适当防护水平的清洁防 护服可供使用。不用时，应将清洁的防护服置于专用存放处。污染的防护服 60 应于适当标记的防漏袋中放置并搬运。离开实验室区域之前应脱去防护服。 （2）面部及身体防护：在处理危险材料时应有许可使用的安全眼镜、面 部防护罩或其它的眼部、面部保护装置可供使用。 （3）手套：手套应在实验室工作时可供使用，以防生物危害、化学品、 产品污染等。手套应按所从事操作的性质符合舒服、合时、灵活、握牢、耐 磨、耐扎和耐撕的要求。在工作完成或中止后应消毒、摘掉并安全处置。 （4）鞋：鞋应舒适，鞋底防滑。根据实验要求具体选择。 （5）呼吸防护：呼吸防护装备主要包括口罩、呼吸面具等。进行容易产 生高危害气溶胶的操作时，要求同时使用适当的个人防护装备、生物安全柜 或其它物理防护设备。 所有个人防护装备必须确保使用前清洁、无菌，使用后严格消毒、灭菌。 除以上防护装备外，还需要注意以下内容： （1）实验过程中应注意力集中，避免被利器（注射器针头、剪等）划伤 皮肤。 （2）在接触或可能接触体液或其它污染材料后，要喷洒消毒液或更换新 的手套。 除以上必要的个人防护装置外，实验人员严格按照实验需要和操作规程 进行操作，防止病原微生物的感染。 九、实验室生物安全管理 为了加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众 的健康，国家颁布了《病原微生物实验室生物安全管理条例》，条例规定， 国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全 监督工作。实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承 担建立安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。 1、生物安全机构设置 （1）生物安全委员会 主任：由成员选举 61 成员：生物安全员（专家代表、技术人员代表、管理人员代表等） 生物安全委员会的职能： a.根据生物安全员的建议，生物安全委员会推荐安全政策； b.制定、实施安全操作手册，作为实验室的基本安全指导； c.生物安全委员会根据需要定期审核并更新安全政策； d.生物安全委员会的例会讨论生物安全员提出的安全问题及其解决方 案； e.对工作计划中有关生物危害的评估； f.对实验室运行中生物安全问题的评估； g.对安全事故的仲裁。 （2）生物安全员 生物安全员代表上海锐翌生物科技有限公司湖南分公司管理机构实施权 力，保证整个生产车间始终执行安全政策和制度。生物安全员应具有良好的 生物实验室的经验，要积极参与实验室工作，受过良好全面的实验室安全培 训，可由微生物学者或技术员担任。 生物安全员的职能： （1）定期对有关技术方法、化学试剂、材料和仪器设备进行安全检查； （2）为实验室工作人员提供持续的安全指导，以及最新的安全知识和信 息； （3）保证实验工作人员知道实验室内存在的危害，通过培训使实验室工 作人员具有处理传染性材料的能力； （4）调查病原微生物或者有害物质逃逸事件或事故，向领导和生物安全 委员会报告事情经过和建议； （5）出现与传染材料有关的溅洒或者其它事故时，随时指导肇事人员及 时处理事件，保证现场彻底消毒；并做详细的书面记录，防止病原微生物逃 逸或引起实验室人员发生职业病； （6）保证安全处理实验室废物和污水； 62 （7）保证非实验室人员进入实验室修理或者检测前，消毒所有相关设备； （8）建立接收、移动和处理病原微生物样品的记录程序；建立介绍实验 室新的感染材料的通告程序； （9）起草、制定、实施安全操作手册，并提交生物安全委员会讨论通过； （10）定期向地方和国家有关部门报告本实验室运行和生物安全的情况。 2、实验室安全要求 为防止微生物传播和污染环境，实验室除了必须实施特殊的设计和工程 外，对其运行管理也要进行严格要求，具体如下： ①操作原则 （1）限制进入实验室的人员和数量； （2）制定安全操作规程； （3）减少或避免气溶胶产生； （4）工作台面每天至少消毒一次，任何溅出物都要及时消毒； （5）一切废物在处理前要高压灭菌； （6）不允许任何纸媒带出实验室，数据用电子版或传真形式传递。 ②标准操作 （1）人员进入 a. 只有工作任务计划需要的人员和设备运转需要的人员方能进入实验 室，负责人或监督人有责任慎重处理每一个情况，确定进入实验室工作的人 员。 b. 实验室感染概率大的或感染后果严重的人，如儿童和孕妇不得进入实 验室。 c. 采用门禁系统限制人员进入。 d. 进入人员由实验室负责人、安全监控员管理。 e. 人员进入前要告知他们潜在的生物危险，教会他们使用安全装置。 f. 工作人员要遵守进出程序。 g. 制定应对紧急事件切实可行的对策。 63 （2）危险警告 当实验室内有传染性材料时，在有人的实验室的后门上显示危险标志和 普遍防御信号，说明微生物的种类、实验室负责人和其他负责人的名单和进 入此区域特殊的要求（如免疫或防护面具）。 （3）负责人职责 实验室负责人有责任保证，在工作之前，所有工作人员已经熟练掌握标 准微生物操作技术、特殊操作和设施运转的特殊技能。 （4）安全手册 制定或采用生物安全手册，告知工作人员特殊的生物危险，要求他们认 真阅读并在实际工作当中严格执行。 （5）技术培训 工作人员必须经过操作最危险病原微生物的全面培训，建立普遍防御意 识，学会对暴露危害的评价，了解掌握二级防护和标准操作、特殊操作的用 处，了解物理防护设备和设施的设计原理和特点。每年训练一次，规程一旦 修改要增加训练次数，由受过严格训练和具有丰富工作经验的专家或在安全 委员会指导、监督下进行工作。 （6）紧急通道 工作人员只有在紧急情况下才能经过气闸门进出实验室，实验室内要有 紧急通道的方向标志。 （7）其它操作管理 a. 工作人员的衣服在外更衣室脱下保存。穿上全套的实验防护服（包括 外衣、裤子、内衣或连衣裤、鞋、手套）后进入。 b. 实验材料和用品要通过传递窗送入，每次使用前后对这些传递室进行 适当紫外线消毒。关闭外门后，打开内门取出实验材料和物品，关闭内门。 破损的玻璃不能用手直接操作，必须用机械的方法清除。污染针头、锐利器 具、破玻璃等在处理前一律消毒，消毒后的处理按照国家或地方的有关规定 实施。 64 d. 从实验室拿出活病原微生物等材料，先将此放在固定密封的一级容器 内，然后密封在不能破损的二级容器内，经过消毒剂浸泡或消毒熏蒸后，经 设有紫外线消毒的传递窗传出室外。 e. 除活体或原封不动的生物材料外的物品，除非经过消毒灭菌，否则不 能从实验室里拿出。不耐高热和蒸汽的器具物品可在专用消毒通道或小室内 熏蒸消毒。 f. 完成传染性材料工作后，特别是有传染材料溢出、溅出或污染时，都 要彻底灭菌，实验仪器要进行常规消毒。 g. 传染材料溅出的消毒清洁工作由专业人员进行。 h. 建立事故、职员缺勤的报告制度和系统，以使对与试验室潜在危险相 关的疫病进行医学监督。对该系统要建造一个病房或观察室，以便需要时检 测、隔离、治疗与实验室相关的病人。 ③ 实验室设施 （1）生物安全二级加防护服型，即工作人员穿防护服在 2 级生物安全柜 内操作。 （2）实验室在系统建筑中由一个清洁区或隔墙把它与建筑物其它区域隔 开。 （3）备用自动启动电源，在停电时，至少要能够保证排风、警铃、灯光、 控制和生物安全柜的工作。 （4）每天试验开始之前，要完成所有物理防护参数检测，以保证实验室 按照所规定的参数运行。 （5）半污染区与清洁区跨墙安装脉动真空灭菌器，用以高压灭活需要从 实验区拿出的废物与废水，高压灭菌器与物理防护的壁板间要密闭。 （6）工作台面不渗水，中等耐热、抗有机溶剂、酸、碱和常用消毒剂的 腐蚀。 （7）过滤器靠近每一个使用点或开关，过滤器的安装要便于消毒或更换， 其它进入实验区的供水、供气由防止回流装置加以控制。 65 （8）全新风通风系统供气保持平衡。保证气流从最低危险区向最高危险 区的流动，必须有足够的供气，需要足够的排气，对相邻区域的压差或气流 方向进行监测，安装系统失灵前的声光报警系统。 （9）污染区与半污染区等负压区排气安装空气净化设备。所有的空气净 化设备每年必须进行检测和验收。 （10）实验室内应有适合的通讯联系设施（电话、传真、计算机等）。 十、环境管理 根据《排污许可管理条例》和《排污许可证申请与核发技术规范 总则》 规定，纳入固定污染源排污许可分类管理名录的企业事业单位和其他生产经 营者（以下简称排污单位）应当按照规定的时限申请并取得排污许可证；未 纳入固定污染源排污许可分类管理名录的排污单位，暂不需申请排污许可证， 应办理排污登记。 建设项目竣工后，建设单位或者其委托的技术机构应当依照国家有关法 律法规、建设项目竣工环境保护验收技术规范、建设项目环境影响报告书（表） 和审批决定等要求，如实查验、监测、记载建设项目环境保护设施的建设和 调试情况，同时还应如实记载其他环境保护对策措施“三同时”落实情况，编 制竣工环境保护验收报告。 根据本项目的实际情况，项目投入运营后，环境管理机构由后勤管理部 门负责，下设环境管理小组对该项目环境管理和环境监控负责，并受项目主 管单位及环保行政管理部门的监督和指导。设专职的环保管理人员 1 名，负 责厂内的废气、固废、噪声措施及清理处置等各类环保工作。 十一、环保投资一览表 项目总投资 1000 万元，其中环保投资为 40 万元，占工程总投资比例为 4%。环保投资如表 4-13 所示。 表 4-13 环保投资一览表 污染 类型 污染源 污染因子 主要环保措施 投资 金额 废气 生产过程 项目检测试剂盒配液 过程、干燥过程和分 装过程产生的少量含 净化工作台处理后楼顶高空 排放 20 66 菌废气 综合污水 废水 噪声 医用敷料配液过程、 搅拌过程以及涂布过 程产生的有机废气 医用敷料配料过程产 生粉尘 酒精消毒时产生的有 机废气 COD、BOD5、SS、 氨氮、有机物等 通风系统抽排后无组织排放 10 依托园区化粪池（50m3） / 原料配备过 程废液和含 活性物质设 备清洗废水 微生物、有机物等 危废间暂存后交由有资质单 位处理 1 生产设备 噪声 减振隔声、定期对机械设备 进行维护与保养 4 员工 员工生活垃圾 定期交由环卫部门进行处理 1 一般固废废包装材料 暂存于一般固废暂存间 2m2， 定期交由环卫部门进行处理 1 返回供应商进行更换 / 暂存于危废暂存间 2m2，定 期交由有资质单位进行处理 3 生产过程 固体 废物 生产过程 核酸提取及建库仪器 检验不合格产品 废原料包装桶 检测试剂盒和医用敷 料废成品检验品 原料配备过程废液 废滤材 含活性物质设备清洗 废水 生产车间产生的废生 产用品 合计 67 40 五、环境保护措施监督检查清单 内容 要素 排放口(编 号、 名称)/污染源 污染物项目 环境保护措施 执行标准 通风系统抽排后 无组织排放 VOCs（以 TRVOC 表 征）排放参照执行天津 市《工业企业挥发性有 机物排放控制标准》 （DB12/524-2020）表 2 挥发性有机物无组织 排放限值要求，厂区内 VOCs 无组织排放（以 NMHC 表征）执行《挥 发性有机污染物无组 织排放控制标准》 （GB37822-2019）中无 组织监控点浓度限值 《大气污染物综合排 放标准》 （GB16297-1996）表 2 中无组织排放监控浓 度限值 净化工作台处理 后楼顶高空排放 / VOCs 大气环境 生产过程 粉尘 菌落 地表水环境 综合污水 SS、化学需氧 量、BOD5、氨 氮、有机物等 声环境 生产设备 噪声 电磁辐射 / / 《污水综合排放标准》 （GB8978-1996）中的 三级标准 厂房隔声、低噪声 《工业企业厂界环境 设备，减震处理， 噪声排放标准》 加强维护与管理， （GB12348-2008）3 类 生产区封闭 标准 依托园区化粪池 （50m3） / / 固体废物 原料配备过程废液，含活性物质设备清洗废水，生产车间产生的废生产用 品（废检测器皿、一次性仪器设备和手套、移液枪等），废原料包装桶， 废滤材，检测试剂盒和医用敷料废成品检验品经收集后交由有资质单位进 行处理；一般废包装材料和生活垃圾经收集后交由环卫部门进行处理；核 酸提取及建库仪器检验不合格产品经收集后返回供应商进行更换。 一般固废暂存库占地约 2m2，设置于生产区西南角；危险废物暂存间占地约 2m2，设置于生产区西南角。 土壤及地下水 污染防治措施 地面硬化。 68 生态保护措施 不新增用地。 环境风险 防范措施 编制突发环境事件应急预案，设置专门的负责人，定期检查危废间暂 存情况，做好记录，及时发现问题，并解决问题；建设单位应准备充足的 应急物资，保证发生突发环境事件时，能够有物资控制事故；建设单位应 定期进行环境突发事件演练，保证事故发生时，工作人员能够积极应对； 加强全员教育和培训，增强安全意识，提高安全操作技能和事故应急处理 能力。危废的贮存应符合《危险废物暂存污染控制标准》规范等。 其他环境 管理要求 根据《排污许可管理条例》和《排污许可证申请与核发技术规范 总则》 规定，纳入固定污染源排污许可分类管理名录的企业事业单位和其他生产 经营者（以下简称排污单位）应当按照规定的时限申请并取得排污许可证； 未纳入固定污染源排污许可分类管理名录的排污单位，暂不需申请排污许 可证，应办理排污登记。 建设项目竣工后，建设单位或者其委托的技术机构应当依照国家有关 法律法规、建设项目竣工环境保护验收技术规范、建设项目环境影响报告 书（表）和审批决定等要求，如实查验、监测、记载建设项目环境保护设 施的建设和调试情况，同时还应如实记载其他环境保护对策措施“三同时” 落实情况，编制竣工环境保护验收报告。 建设项目配套建设的环境保护设施经验收合格后，其主体工程才可以 投入生产或者使用。 69 六、结论 本项目符合国家及地方的相关产业政策，选址较合理。在落实本报告表中所提 出的各项污染防治和环境风险防范措施，确保各项污染物稳定达标排放的前提下， 对周边的环境影响可控。因此，从环境保护的角度，建设项目环境影响可行。 70 附表 建设项目污染物排放量汇总表 项目 分类 废气 废水 一般工业 固体废物 危险废物 污染物名称 现有工程 排放量（固体废 物产生量）① 现有工 程许可 排放量 ② 在建工程 排放量（固体 废物产生量） ③ 本项目 排放量（固体 废物产生量） ④ 以新带老削减 量 （新建项目不 填）⑤ 本项目建成后 全厂排放量（固体 废物产生量）⑥ 变化量 ⑦ VOCs 0 0 0 0 0 0 0 粉尘 0 0 0 0 0 0 0 COD 0 0 0 0.013t/a 0 0.013t/a 0.013t/a NH3-N 0 0 0 0.0006t/a 0 0.0006t/a 0.0006t/a 生活垃圾 0 0 0 3.75t/a 0 3.75t/a 3.75t/a 一般固废废包装材料 0 0 0 0.1t/a 0 0.1t/a 0.1t/a 核酸提取及建库仪器检验不 合格产品 0 0 0 0.005t/a 0 0.005t/a 0.005t/a 废原料包装桶 0 0 0 0.05t/a 0 0.05t/a 0.05t/a 废滤材 0 0 0 0.05t/a 0 0.05t/a 0.05t/a 检测试剂盒和医用敷料废成 品检验品 0 0 0 0.01t/a 0 0.01t/a 0.01t/a 原料配备过程废液 0 0 0 0.333t/a 0 0.333t/a 0.333t/a 含活性物质设备清洗废水 0 0 0 2.4t/a 0 2.4t/a 2.4t/a 生产车间产生的废生产用品 0 0 0 0.01t/a 0 0.01t/a 0.01t/a 注：⑥=①+③+④-⑤；⑦=⑥-① — 71 — 附图 1 项目地理位置图 — 72 — 附图2 项目平面布置图 生物安全柜 危险固废暂存间 一般固废暂存间 — 73 — 附图 3 项目环境保护目标图 九华创新创业中心大夏 项目地 — 74 — 附图4 项目现场照片图 图1 图3 项目现场照片 图2 项目现场照片 项目北侧园区企业及创新创业中心大夏 图4 项目东侧企业 图6 项目西侧厂房 图5 项目南侧厂房 — 75 — 附件 1 委托书 — 76 — 附件 2 厂房租赁合同 — 77 — — 78 — — 79 — — 80 — — 81 — 附件 3 营业执照 — 82 — 附件4 备案证明 — 83 — — 84 — 附件 5 入园协议 — 85 — — 86 — — 87 — — 88 — — 89 — — 90 — — 91 — — 92 — — 93 — — 94 — — 95 —