165336___秦皇岛市第一医院新增血管造影X射线装置应用环境影响评价报告表.pdf
核技术利用建设项目 秦皇岛市第一医院新增血管造影 X 射线装置应用 环境影响报告表 (报批稿) 秦皇岛市第一医院 二 O 二 O 年十月 环境保护部监制 1 2 3 4 5 目录 表 1 项目基本情况..................................................................................................... 7 表2 放射源............................................................................................................... 16 表3 非密封放射性物质........................................................................................... 16 表4 射线装置........................................................................................................... 17 表5 废弃物(重点是放射性废弃物)................................................................... 18 表6 评价依据........................................................................................................... 19 表7 保护目标与评价标准....................................................................................... 21 表8 环境质量和辐射现状....................................................................................... 26 表9 项目工程与源项............................................................................................... 28 表 10 辐射安全与防护............................................................................................... 32 表 11 环境影响分析 ................................................................................................... 36 表 12 辐射安全管理................................................................................................... 45 表 13 结论与建议....................................................................................................... 50 表 14 审 批....................................................................................................... 53 6 表 1 项目基本情况 建设项目名称 秦皇岛市第一医院新增血管造影 X 射线装置应用 建设单位 秦皇岛市第一医院 法人代表 尹福在 联系人 耿苍生 联系电话 注册地址 秦皇岛市海港区文化路 258 号 项目建设地点 秦皇岛市海港区文化路 258 号 立项审批部门 建设项目总投资 (万元) 项目性质 放射源 应 用 非密封放射 性物质 类 型 射线装置 批准文号 / / 30 投资比例(环保 投资/总投资) 2.7% ■新建□改建□扩建□其它 占地面积(m2) / 1100 项目环保投 资(万元) 18713573337 □销售 □Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类 □使用 □Ⅰ类(医疗使用)□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类 □生产 □制备 PET 用放射性药物 □销售 / □使用 □乙□丙 □生产 □Ⅱ类□Ⅲ类 □销售 □Ⅱ类□Ⅲ类 ■使用 ■Ⅱ类□Ⅲ类 其他 / 项目概述 一、秦皇岛市第一医院的基本情况 秦皇岛市第一医院座落在具有夏都之称的美丽的海滨城市——秦皇岛市中心。医院 始建于 1948 年,是一所融医疗、教学、科研、预防、保健、康复和健康养老为一体的 大型综合性三级医院,是地市级暑期医疗保障后备基地医院,是唯一保障过奥运会和亚 运会的地市级医院。医院被确定为“首批国家全科医生规范化培训示范基地”“国家药 物临床试验机构”“干细胞临床研究机构”,是河北省地市级区域医疗中心,河北医科 7 大学附属医院,河北北方学院附属医院,承德医学院附属医院,河北省博士后创新实践 基地。 医院占地面积 138 亩,建筑面积 17 万多平方米,全院有职工近 3150 人,其中博、 硕士研究生 857 人,高级职称 632 人,博士生导师 4 人,硕士生导师 143 人。享受政府 特贴专家 6 人,全国先进工作者 1 人,全国五一劳动奖状获得者 2 人,卫生部突出贡献 中青年专家 1 人,省管优秀专家 3 人,省突出贡献中青年专家 2 人,省市学术技术带头 人 37 人。医院开设床位 1744 张,年门诊量 162 余万人次,出院患者 7.4 余万人次,开 展手术 2.7 余万例。医院设置 64 个临床医技科室,其中包括河北省重点学科 3 个(内 分泌科、心血管内科、呼吸内科),河北省重点发展学科 3 个(肿瘤科、肾内科、神经 外科),河北省临床重点专科 6 个(内分泌科、肿瘤科、皮肤科、肾内科、儿科、整形 外科),市重点学科 9 个(核磁共振科、消化内科、重症医学科、神经内科、骨科、普 外科、急救医学、妇科、实验室诊断学),市重点发展学科 2 个(耳鼻喉头颈外科、儿 科)。目前拥有 3.0T 和 1.5T 核磁共振机、128 排 256 层 CT 机、双板 DR、双光子高能 直线加速器、大孔径 CT 模拟定位机、全数字平板型血管造影机、智能高清晰数字化乳 腺钼铑双靶机、数字胃肠机,电子胃镜、高端彩色超声诊断仪,骨密度检测仪、腹腔镜、 宫腔镜、全自动生化分析仪等先进医疗设备总价值近 6.9 亿元。 目前,医院持有河北省生态环境颁发的辐射安全许可证(冀环辐证[S0448])(有 效期至:2025 年 11 月 05 日),以及秦皇岛市行政审批局核发的排污许可证(证书编号: 12130300401816078N001V,有效期限:自 2020 年 7 月 31 日至 2023 年 7 月 30 日止)。 二、项目由来 随着患者数量急剧增多,为了满足病人的临床需要,能使更多的病人获益,根据医 院设备配置和临床工作的实际情况,医院拟在新综合门诊楼三层手术室 3 新增一台血管 造影 X 射线装置。 为了科学、客观地评价血管造影 X 射线装置工作场所对周围环境及人员(医务人员 和公众)的辐射影响,根据《中华人民共和国环境保护法》和《放射性同位素与射线装 置防护条例》等相关法律法规要求,建设方应对该项目进行环境影响评价。根据《建设 项目环境影响评价分类管理名录》(2021 年版)中“172 核技术利用建设项目中使用Ⅱ 类射线装置”应编制环境影响报告表,从环境保护和辐射安全角度论证本项目的可行 8 性。为此,秦皇岛市第一医院委托我公司进行该项目环境影响评价工作。我公司接受委 托后,对医院血管造影 X 射线装置工作场所进行实地踏勘和资料收集。在上述调查分析 的基础上,编写了本项目环境影响报告表。 三、项目概况 秦皇岛市第一医院新增血管造影 X 射线装置的参数具体见表 1-1。 表 1-1 秦皇岛第一医院新增医用直线加速器、血管造影 X 射线装置参数一览表 序号 装置名称 类别 数量 设备型号 参数 设备场所 血管造影 X 射线装 Ⅱ类 置 GE IGS 管电压:150kV; 管电流:1250mA 新综合门诊楼三层手术 室3 1 1 本项目所在楼为综合门诊楼,该项目于 2018 年 3 月取得原秦皇岛市环境保护局的 批复,批复文号为秦环审[2018]5 号。 四、项目选址及周边保护目标 秦皇岛市第一医院位于河北省秦皇岛市海港区文化路 258 号,西侧为文化路,东侧 为医院家属院和人民里部分小区,北侧为人民路,路北是人民里小区,南侧为护城河。 地理位置详见附图 1,周围关系图见附图 2。 本项目使用血管造影 X 射线装置位于综合门诊楼三层手术室 3,其楼上为中心检验 室,楼下为诊室和走廊,东侧为清洁走廊和净化机房,南侧为公共走廊,西侧为清洁走 廊和控制室,北侧为手术室 2 和设备间。本项目血管造影 X 射线机(简称“DSA”)机 房平面布置图见附图 4。 本项目保护目标主要为操作 DSA 的职业工作人员,使用场所周边 50m 范围内可能 逗留的其他工作人员、公众人员。 五、原有核技术利用项目许可情况 1、现有核技术利用项目环保手续情况 医院取得辐射安全许可证(冀环辐证[S0448])(有效期至:2025 年 11 月 05 日), 许可种类及范围包括使用Ⅲ类、V 类放射源、使用Ⅱ、Ⅲ类射线装置、丙级非密封放射 性物质工作场所等。医院射线装置在运行期间均未出现环境问题。现有射线装置见表 1-2。 9 序 号 表 1-2 医院现有核技术利用项目环保手续执行情况 类 装置名称 环评手续 别 1 血管造影、数字减影装置(2 台) Ⅱ 2 SPECT(1 套) Ⅲ 3 CT(3 台) Ⅲ 4 X 射线机(18 台) Ⅲ 5 加速器(1 台) Ⅱ 6 血管造影机(1 台) Ⅱ 7 后装机(1 台) Ⅱ 8 9 X 射线机(15 台) Ⅲ 2007 年 1 月 15 日取得 原河北省环境保护局审 批意见 2015 年 11 月 30 日取得 河北省环境保护厅审批 意见(冀环辐表 [2015]26 号) 2017 年 11 月通 过核技术应用项 目竣工环境保护 验收 2015 年 11 月 6 日取得 秦皇岛市环境保护局审 批意见(秦环辐表 [2015]C039 号) 全身用 X 射线计算机体层摄影装置(CT) Ⅲ 16 排 10 乳腺 DR 机(1 台) Ⅲ 11 双能 X 射线骨密度仪(1 台) Ⅲ 12 验收手续 数字 DR 字化医用 X 射线摄影系统 (1 台) Ⅲ 2019 年 10 月 16 日取得 环境影响登记表备案, 备案号为 201913030200000440 / 2017 年 9 月 8 日取得环 境影响登记表备案,备 案号为 201713030200000058 / 13 X 射线计算机体层摄影设备(1 台) Ⅲ 14 X 射线诊断设备(移动床旁)2 台 Ⅲ 15 口内牙片机(1 台) Ⅲ 16 数字化医用 X 射线摄影系统(1 台) Ⅲ 17 加速器 II 2003 年取得原河北省 环境保护局同意 2021 年 1 月取得秦皇岛 市行政审批局意见(秦 审批环准许 [2021]02-0001 号) 18 加速器(1 台)、血管造影 X 射线装置(1 台) II 19 PET-CT(1 台) Ⅲ 20 SPECT/CT(1 台) Ⅲ 10 2021 年 1 月 20 日取得 环境影响登记表备案, 备案号为 202113030200000019 2021 年 6 月通过 核技术应用项目 竣工环境保护验 收(加速器进行 了替换) / 表 1-3 非密封放射性物质环保手续情况 序 号 核素 日等效最大操 作量(Bq) 年最大操作量 (Bq) 等级 环评手续 验收手续 1 99m 1.1×107 2.0×1012 丙级 2 131 7 10 丙级 3 89 4 2007 年 1 月 15 日取得河北省 环境保护局审 批意见 2017 年 11 月 通过核技术应 用项目竣工环 境保护验收 2021 年 4 月 30 日取得河北省 生态环境厅审 批意见(冀环 审[2021]30 号) 未投入使用 Tc I 1.85×10 Sr 1.48×106 1.48×108 丙级 125 5 9 丙级 I 1.8×10 9.62×10 1.8×10 99 Mo ( Tc) 131 I 5 1.85×107 5.98×1012 6.86×108 1.71×1012 F 3.7×107 9.25×1012 Sr 5.92×107 1.48×1011 99m 6 7 18 8 89 乙级 表 1-4 放射源环保手续情况 序号 核素 1 192 2 90 3 68 4 90 Ir 总活度(Bq) 3.7×10 11 Sr 1.19×10 Ge / Sr 10 1.19×109 环评手续 2015 年 11 月 30 日取得原河北省 环境保护厅审批意见(冀环辐表 [2015]26 号) 2008 年 5 月 23 日取得原河北省环 境保护局审批意见冀环辐审 (2008)025 号(登) 2021 年 1 月 20 日取得环境影响登 记表备案,备案号为 202113030200000019 验收手续 2017 年 11 月通过 核技术应用项目竣工环 境保护验收 未上证(校准源) 2、辐射安全管理情况 (1)辐射防护管理机构基本情况 为了加强辐射安全和防护管理,做好射线装置的使用管理工作,保证设备正常使用, 避免发生各类事故,保障各类人员的健康,第一医院已成立了辐射安全防护管理小组, 由主管安全生产副院长为组长,由主管医疗副院长为副组长,相关科室负责人任组员, 负责射线装置的使用防护和管理的各项工作。 (2)现有辐射防护管理制度 医院设置辐射安全与环境保护管理机构,负责医院的辐射安全与环境保护工作。医 院制定了相关的辐射安全防护管理制度,以保证使用放射装置过程的辐射安全,主要有: 《辐射防护安全管理机构及职责》、《辐射安全操作制度》、《辐射性工作人员从业条 件与培训制度》、《辐射工作人员职业健康管理制度》、《辐射工作人员个人剂量检测 管理制度》、《辐射事故应急预案》、《放射设备及场所检测制度》、《设备检修维护 11 制度》、《辐射监测仪表使用与校验管理制度》等。 医院严格按照各项规章制度进行日常操作,无违章操作情况发生。 (3)工作人员培训情况 医院从事辐射工作的医护人员,需要按照相关要求进行辐射安全与防护培训。 (4)个人剂量监测情况 医院辐射工作人员均佩戴个人剂量计,根据医院提供资料,近四个季度医院辐射工 作人员个人剂量监测工作均由有资质的监测单位承担,每季度监测 1 次,个人剂量档案 齐全。医院有专人负责个人剂量监测管理工作,发现个人剂量监测结果异常的,将及时 调查原因,并将有关情况及时报告医院辐射防护管理机构。 根据医院提供 2019 年 7 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日连续 4 个季度的个人剂量监测 报告,辐射工作人员个人剂量范围均在辐射工作人员年剂量约束值 5mSv/a 范围内,未 出现个人剂量监测结果异常。 (5)工作场所辐射环境监测情况 医院每年委托有资质的监测单位对医院射线装置使用场所进行监测,并对监测报告 记录存档。 根据医院提供资料,医院每季度对辐射工作场所进行自检,并对监测数据记录存档; 并每年组织开展辐射工作人员培训,记录完备。 现有射线装置使用场所年度监测由有资质的监测单位承担,对医院现有射线装置使 用场所进行了监测,现有射线装置机房屏蔽墙外及机房防护门、观察窗外 0.3m 处的辐 射剂量率监测结果表明,射线装置机房墙体外的辐射剂量率不超过 2.5μSv/h,符合相关 防护要求。 医院制定了相关制度,严格按照相关规定要求进行工作场所自检、辐射工作人员培 训、辐射事故应急培训、应急演练,并记录存档。 4、本项目实施后核技术利用情况 本项目实施后医院核技术利用的具体情见表1-4。 表 1-4 本项目实施后医院射线装置利用情况 序号 设备名称 设备型号 参数 安装场所 备注 1 模拟定位 CT Discover 与 CT590 RT / 模拟定位机室 原有 2 X 射线计算机断层摄影 系统 Ingenuity Flex / 体检中心 CT1 号 机房 原有 12 3 平板胃肠 AXIOM Luminos DRF 放射 X 光机:放 射胃肠室 原有 4 骨密度仪 DISCOVERYW 体检中心骨密度 原有 5 双能 X 射线骨密度仪 MEDIX90 门诊一楼骨密度 室 原有 6 X 射线计算机摄影设备 Optime CT680 Expert 医技楼二层 原有 7 乳腺 X 射线机 Senographc Essential 放射科乳腺 原有 8 X 射线计算机断层摄影 设备 Optime Advance 体检中心 原有 9 全身用 X 射线计算机体 层摄影装置(CT)16 排 BrightSpeed Elite 140kV 440mA CT 室第二机房 原有 10 全身用 X 射线计算机断 层扫描系统(CT)64 排 LightSpeed VCT 140kV 800mA CT 室第一机房 原有 11 全身用 X 射线计算机断 层扫描系统(CT)64 排 LIGHTSPEED VCT 140kV 500mA 门诊楼二层 CT 室第三机房 原有 12 X 模拟定位机 LX-40A 150kV 400mA 放疗科一楼 原有 13 医用直线加速器 Tri1ogy 10MV X 线 放疗科一层 原有 14 X 射线血管造影系统 Artis zee floor 140kV 1000mA 医技楼二层介入 手术室 1(201) 原有 15 全数字血管造影系统 Innova 2100-IQ 120kV 1000mA 医技楼二层介入 手术室 2(202) 原有 16 X 射线系统 DR Discovery XR650 150kV 800mA 外科楼一层放射 科 DR 照相室 原有 17 医用 X 射线机(DR) UD150L-30E/CH-30GH 150kV 500mA 医技楼放射科第 原有 二照相室(102) 18 X 射线诊断系统 AXIOM Luminos DRF 150kV 800mA 放射科透视室 (107) 原有 19 移动式 C 形臂 X 射线机 OEC 9900 Elite L 臂 110kV 20mA 外科楼 3 楼手术 部 OP1 原有 20 移动式 C 形臂 X 射线机 Brivo oec 850 110kV 20mA 外科楼 4 楼手术 部 OP2 原有 21 移动式 C 形臂 X 射线机 Brivo CEC 850 110kV 8mA 外科楼 4 楼手术 部手术间 OP3 原有 22 移动式 X 射线诊断设备 ARCADIS Orbic 3D 110kV 8mA 外科楼 3 楼手术 部手术间 OP5 原有 23 体外冲击波碎石机 多尼尔小王子 FS2000 110kV 65mA 本院区碎石室 原有 24 全身用 X 射线计算机体 层摄影装置(CT 模拟定 位机) Discovery CT590 RT 140kV 500mA 门诊楼一层放疗 科 CT 定位室 原有 25 X 射线计算机断层摄影 设备(CT)128 排 Brilliance iCT 140kV 830mA CT 室第四机房 原有 13 26 数字化医用 X 射线摄影 系统(DR) Digitl Diagnost 3 150kV 800mA 医技楼放射科第 原有 三照相室(103) 27 牙科断层扫描 Planmeca Pro Max 3D 84kV 16mA 门诊楼三层口腔 科 原有 28 移动式 C 臂 X 射线机 OEC 9900 Elite L臂 120kV 125mA 医技楼一层介入 治疗室 原有 29 数字化医用 X 射线摄影 系统(DR) Definium 6000 150kV 800mA 体检中心一层 DR 机房 原有 30 口内牙片机 INTR 70kV 8mA 门诊楼三层口腔 科牙片室 原有 31 数字化医用 X 射线摄影 系统(DR) KD-CZ4000DR 150kV 630mA 冀 C.D2200 体检 车 原有 32 X 射线诊断设备(床旁) Mobilett XP Hybrid 133kV 450mA 无固定使用场所 原有 33 X 射线诊断设备(床旁) Mobilett XP Hybrid 133kV 450mA 无固定使用场所 原有 34 乳腺 X 射线机 Senographe 2000D 最大 30kV 最大 mA 体检中心乳腺机 房 原有 35 后装机 KLZ-HDR-C 后装机室 原有 36 血管造影用 X 射线装置 UNIQ FD20 100kV、 1000mA 医技楼二层 原有 6MV 医技楼一层 原有 37 加速器 Unique 38 移动式数字摄影 X 射线 DRX-Revolution 39 移动式摄影 X 射线 DRX-Revolution 40 移动式数字摄影 X 射线 DX-D 100 41 血管造影 X 射线装置 GE IGS 原有 放射 X 光机:无 固定场所 150kV、 1250mA 原有 原有 新综合门诊楼三 层手术室 3 新增 表 1-5 医院现有放射源应用情况 序号 1 核素 90 Sr 类别 活动种类 V类 总活度(贝可) 1.19E+9 2 192 3 68 Ir III 类 3.7E+11 使用 4 90 Ge V类 / 校准(未投入使用) Sr V类 使用 9 校准(未投入使用) 1.19×10 表 1-6 医院现有非密封性放射物质应用情况 序号 1 核素 99 Tc 2 131 3 89 4 125 5 99 I Sr 工作场所 1.1×10 核医学科 I Mo 最大等效日操作量(Bq) 最大等效年操作量(Bq) 2.0×10 场所等级 12 丙级 10 丙级 1.85×10 7 1.48×10 6 1.48×10 8 丙级 5 9 丙级 12 乙级 1.8×10 新建核医 7 1.85×10 9.62×10 1.8×10 7 5.98×10 14 (99m Tc) 6 131 7 18 8 89 学科(未 投入使 用) 6.86×108 1.71×1012 F 3.7×107 9.25×1012 Sr 5.92×107 1.48×1011 I 15 表 2 放射源 序号 核素名称 总活度(Bq)/活度(Bq)×枚数 类别 活动种类 用途 使用场所 贮存方式与地点 备注 注:1、放射源包括放射性中子源,对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。 2、本项目为使用 X 射线装置,不涉及放射源。 表 3 非密封放射性物质 序号 核素 名称 理化 性质 活动 种类 实际日最大操作量 (Bq) 日等效最大操作量 (Bq) 年最大操作量 (Bq) 注:1、日等效最大操作量和操作方式见《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002) 2、本项目为使用 X 射线装置,不涉及非密封放射性物质。 16 用途 操作 方式 使用 场所 贮存方式与 地点 表 4 射线装置 (一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学等用途的各种类型加速器 序号 名称 类别 数量 型号 加速粒子 最大能量(MeV) 额定电流(mA)/剂量率(Gy/h) (二)X 射线机,包括工业探伤、医用诊断和治疗、分析等用途 序 数 名称 类别 型号 号 量 1 血管造影 X 射线装置 II 类 1台 用途 工作场所 管电压 (kV) 管电流 (mA) 用途 工作场所 备注 150 1250 介入治疗 综合门诊三层手术室 3 新增 GE IGS (三)中子发生器,包括中子管,但不包括放射性中子源 序 名 类 数 型 最大管电压(kV) 最大靶电流(µA) 号 称 别 量 号 17 中子强度 (n/s) 用途 工作 场所 氘靶情况 活度(Bq) 贮存方式 数量 备注 备 注 表 5 废弃物(重点是放射性废弃物) 名称 状态 核素 名称 活度 月排放量 年排放量 排放 口浓 度 暂存 情况 最终 去向 注:1、常规废弃物排放浓度,对于液态单位为 mg/L,固体为 mg/kg,气态为 mg/m3;年排放总量用 kg。 2、含有放射性的废物要注明,其排放浓度、年排放总量分别用比活度(Bq/L 或 Bq/kg 或 Bq/ 3 m )和活度(Bq) 3、本项目为使用 X 射线装置,不涉及放射性废弃物。 18 表 6 评价依据 1、《中华人民共和国环境保护法》(中华人民共和国第十二届全国人民 代表大会常务委员会第八次会议修订通过,2015 年 1 月 1 日起实施); 2、《中华人民共和国放射性污染防治法》(中华人民共和国主席令第六 号,2003 年 10 月 1 日起施行); 3、《中华人民共和国环境影响评价法》(中华人民共和国主席令第四十 八号, 2018 年 12 月 29 日修订并实施); 4、关于发布《射线装置分类办法》的公告,公告 2017 年第 66 号,原环 境保护部,国家卫生计生委,2017 年 12 月 5 日; 5、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第 449 号, 2005 年 12 月 1 日施行;国务院令第 709 号修订,2019 年 3 月 2 日实施); 6、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(原环境保护部令第 3 号,2008 年 12 月 6 日公布施行;生态环境部令第 20 号,2021 年 1 月 4 日起施行); 法律法规 7、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(原环保部 18 号 令)2011 年 5 月 1 日; 8、《关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的 通知》(原国家环保总局环发[2006]145 号,2006 年 9 月 26 日); 9、《建设项目环境影响评价分类管理名录(2021 年版)》(生态环境 部部令第 16 号)2021 年 1 月 1 日; 10、建设项目环境影响报告书(表)编制监督管理办法(生态环境部令 第 9 号,2019 年 11 月 1 日起施行); 11、《建设项目环境保护管理若干问题的暂行规定》(冀环办发[2007]65 号); 12、关于核技术利用辐射安全与防护培训和考核有关事项的公告(生态 环境部公告,2019 年第 57 号); 13、《河北省辐射污染防治条例》(2020 年 7 月 30 日); 14、《河北省生态环境保护条例》(2020 年 3 月 27 日)。 19 1、《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002); 2、《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020); 3、《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内 技术标准 容和格式》(HJ10.1-2016); 4、《职业性外照射个人监测规范》(GBZ 128—2019); 5、《辐射环境监测技术规范》(HJ61—2021); 6、《环境γ 辐射剂量率测量技术规范》(HJ1157-2021)。 1、原秦皇岛市环境保护局对《秦皇岛市第一医院综合门诊楼改扩建工程 (含新建中心院区儿科专科建设工程项目)环境影响报告书》的批复, 批复文号为秦环审[2018]5 号; 2、辐射安全许可证; 3、放射性同位素与射线装置的环保手续文件; 4、秦皇岛第一医院手术机房防护措施及其它相关资料。 其他 20 表 7 保护目标与评价标准 评价范围 本项目射线装置位于秦皇岛第一医院院区内,所用射线装置运行过程中会产生 X 射线,根据《辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和 格式》(HJ10.1-2016)确定本项目评价范围为介入手术室实体屏蔽物边界外 50m 的范 围。本项目使用血管造影 X 射线装置位于综合门诊楼三层手术室 3,其楼上为中心检 验室,楼下为诊室和走廊,东侧为清洁走廊和净化机房,南侧为公共走廊,西侧为清 洁走廊和控制室,北侧为手术室 2 和设备间。 评价范围图如下图 7-1。 康建楼 50m 内科楼 医技楼 外科楼 急 诊 楼 新门诊楼 门诊楼 图 7-1 评价范围图 保护目标 1、从事放射诊断和治疗的医护人员。 2、放射诊断和治疗机房周围其他有关人员。 环境保护目标见表 7-1。 21 表 7-1 环境保护目标 名称 血管造影 用 X 射线 装置 敏感点 相对方位 距离(m) 人数(人) 环境保护目标 手术 2 室 北 4.8 / 公众 设备间 北 6.0 / 公众 控制室 西 3.6 8 职业人员 污物走廊 东 4.7 / 公众 洁净走廊 西 4 / 公众 净化机房 东 6.4 / 公众 中心检验室 上方 4.2 15 公众 诊室和走廊 下方 2.7 4 公众 外科楼 北侧 37.5 80 公众 急诊楼 东侧 46 100 公众 医技楼 东侧 48 200 公众 医院花园 北侧 27 公众 评价标准 1、基本标准 (1)职业工作人员剂量约束值: 根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)及《放射诊断 放射防护要求》(GBZ130-2020),职业工作人员所受职业照射的剂量限值为连续 5 年内平均年有效剂量(但不可作任何追溯性平均)不超过 20mSv,任何一年中的有效 剂量不超过 50mSv,根据辐射防护最优化原则,综合考虑医院射线装置的使用现状和 未来发展,并为其它辐射设施和实践活动留有余量,本项目取 5mSv/a 作为本项目职业 工作人员的年剂量约束值。 (2)公众人员剂量限值及约束值: 根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002),公众人员的 年有效剂量限值为 1mSv,根据辐射防护最优化原则,综合考虑核技术利用现状和未来 工作负荷可能增加情况,本项目取 0.1mSv/a 作为本项目公众人员的年剂量约束值。 (3)医用射线装置机房外周围剂量当量率控制值 根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中规定,“机房的辐射屏蔽防护应 满足具有透视功能的 X 射线设备在透视条件下检测时,周围剂量当量率应不大于 2.5 μ Sv/h”,因此,本项目血管造影 X 射线装置机房外周围剂量当量率控制目标值取 2.5 μ Sv/h。 22 2、《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)防护要求 (1)X 射线设备机房布局 ①应合理设置 X 射线设备、机房的门、窗和管线口位置,应尽量避免有用线束直 接照射门、窗、管线口和工作人员操作位。 ②X 射线设备机房(照射室)的设置应充分考虑邻室(含楼上和楼下)及周围场所的 人员防护与安全; ③每台固定使用的 X 射线设备应设有单独的机房,机房应满足使用设备的布局要 求。 ④除床旁摄影设备、便携式 X 射线设备和车载式诊断 X 射线设备外,对新建、 改建和扩建项目和技术改造、技术引进项目的 X 射线设备机房,其最小有效使用面积、 最小单边长度应符合表 7-2 的规定(本项目为单管头 X 射线设备)。 表 7-2 X 射线机房使用面积及单边长度 设备类型 机房内最小有效使用面积 m2 机房内最小单边长度 m 单管头 X 射线设备 20 3.5 (2)X 射线设备机房屏蔽 血管造影用 X 射线设备机房的屏蔽防护应不小于表 7-3 要求。 表 7-3 X 射线机房屏蔽防护铅当量厚度要求 机房类型 有用线束方向铅当量 mm 非有用线束方向铅当 量 mm 标称 125kv 以上的摄影机房 3 2 C 形臂 X 射线设备机房 2 2 (3)介入放射学、近台同室操作(非普通荧光屏透视)用 X 射线设备防护性能的 专用要求 ①介入放射学、近台同室操作(非普通荧光屏透视)用 X 射线设备应满足其相应 设备类型的防护性能专用要求。 ②在机房内应具备工作人员在不变换操作位置情况下能成功切换透视和摄影功能 的控制键。 ③X 射线设备应配备能阻止使用焦皮距小于 20cm 的装置。 ④介入操作中,设备控制台和机房内显示器上应能显示当前受检者的辐射剂量测 定指示和多次曝光剂量记录。 (4)X 射线设备工作场所防护 ①机房应设有观察窗或摄像监控装置,其设置的位置用便于观察到受检者状态及 23 防护门开闭情况。 ②机房内不应堆放与该设备诊断工作无关的杂物。 ③机房应设置动力通风装置,并保持良好的通风。 ④机房门外应有电离辐射警告标志;机房门上方应有醒目的工作状态指示灯,灯 箱上应设置如“射线有害、灯亮勿入”的可视警示语句;候诊区应设置放射防护注意 事项告知栏。 ⑤平开机房门应有自动闭门装置;推拉式机房门应设有曝光时关闭机房门的管理 措施;工作状态指示灯能与机房门有效关联。 ⑥电动推拉门宜设置防夹装置。 ⑦受检者不应在机房内候诊;非特殊情况,检查过程中陪检者不应滞留在机房内。 ⑧机房出入门宜处于散射辐射相对低的位置。 (5)X 射线设备工作场所防护用品及防护设施配置要求 ①每台 X 射线设备根据工作内容,现场应配备不少于表 4 基本种类要求的工作人 员、患者和受检者防护用品与辅助防护设施,其数量应满足开展工作需要,对陪检者 应至少配备铅防护衣。 ②除介入防护手套外,防护用品和辅助防护设施的铅当量应不小于 0.25 mmPb; 介入防护手套铅当量应不小于 0.025mmPb;甲状腺、性腺防护用品铅当量应不小于 0.5mmPb;移动铅防护屏风应不小于 2mmPb。 ③应为儿童的 X 射线检查配备保护相应组织和器官的防护用品,防护用品和辅助 防护设施的铅当量应不小于 0.5mmPb。 ④个人防护用品不使用时,应妥善存放,不应折叠放置,以防止断裂。 24 表 7-4 个人防护用品和辅助防护设施配置要求 放射检 查类型 介入放 射学操 作 工作人员 个人防护用品 患者和受检者 辅助防护设施 铅橡胶围裙、铅橡胶 铅悬挂防护屏/铅防护吊 颈套、铅防护眼镜、 帘、床侧防护帘/床侧防 介入防护手套 护屏 选配:铅橡胶帽子 选配:移动铅防护屏风 个人防护用品 辅助防护设施 铅橡胶性腺防护围 裙(方形)或方巾、 铅橡胶颈套选配:铅 橡胶帽子 注 1:“—”表示不做要求。注 2:各类个人防护用品和辅助防护设施,指防电离辐射的用品和设 施。鼓励使用非铅材料防护用品,特别是非铅介入防护手套。 a 工作人员、受检者的个人防护用品和辅助防护设施任选其一即可。 b 床旁摄影时的移动铅防护屏风主要用于保护周围病床不易移动的受检者。 25 表 8 环境质量和辐射现状 1、检测时间、对象 秦皇岛秦康卫生检测服务有限公司于 2021 年 8 月 21 日对秦皇岛市第一医院血管 造影 X 射线装置工作场所周围环境的辐射环境水平进行了检测。 2、检测因子和检测点位 检测因子:X-γ 辐射剂量率 检测点位: (1)机房的四周、机房外的关注点; (3)评价范围内存在人员居留的位置,如楼上中心检验室、楼下诊室等候区、急 诊楼、医技楼等; 详细情况见《秦皇岛市第一医院新增血管造影用 X 射线装置应用项目现状检测》 (秦康辐环检字(2021)第 145 号)。 3、检测仪器与规范 检测仪器的参数与规范见表 8-1。 表 8-1 X-γ 辐射剂量率检测仪器参数与规范 仪器名称 X-γ 剂量率仪 仪器型号 剂量计 AT1123 校准因子 0.97 检定有效期 2021 年 3 月 27 日-2022 年 3 月 26 日 检测内容 X-γ 辐射剂量率 《辐射环境监测技术规范》(HJ61—2021); 检测规范 《环境γ 辐射剂量率测量技术规范》(HJ1157-2021) 4、监测结果 工作场所监测结果见表 8-2。 表 8-2 工作场所辐射水平检测结果 编号 检测点 检测结果(nGy/h) 1 手术室中心位置 84 2 手术西侧患者大门处 89 3 手术室东侧清洁走廊大门处 83 4 手术室西侧控制室中心位置 86 5 手术室北侧墙外 92 6 手术室南侧墙外(公众走廊) 95 26 7 手术室楼上中心检验室(1.0m) 84 8 手术室楼下诊室等候区(1.7m) 70 9 综合门诊楼侧东侧急诊楼外 94 10 综合门诊楼东侧医技楼外 92 11 综合门诊楼西侧外科楼外 83 12 综合门诊楼南侧大门处 85 13 康健里小区居民楼下对应位置 83 以下空白 备注:已扣除宇宙射线。 二、监测结果分析 秦皇岛市第一医院新增血管造影 X 射线装置作业场所附近 X—γ 辐射剂量率为 83~95nGy/h,根据《中国环境天然放射性水平》(2015 年版)中给出的秦皇岛市原野 γ 剂量率在 42.4~84.4nGy/h 之间,室内 γ 剂量率在 82.6~131.9nGy/h,经比较得知本项 目 X-γ 辐射剂量率在本底调查的水平范围内。 27 表 9 项目工程与源项 工程设备和工艺分析 一、工程概况 秦皇岛市第一医院新增 1 台血管造影 X 射线装置主要用于医疗诊断及治疗,属于 II 类射线装置,该装置型号为 GE IGS,最大管电压 150kV、最大管电流为 1250mA,位 于综合门诊三层手术室 3 内,设备的出束方向向上,其楼上为中心检验室,楼下为诊 室和走廊,东侧为清洁走廊和净化机房,南侧为公共走廊,西侧为清洁走廊和控制室, 北侧为手术室 2 和设备间。 二、工艺及污染分析 1、施工期主要污染分析 1)土建、装修施工的污染分析 本项目综合门诊楼已建成,本次评价仅在原有建筑内进行改造和装修,不新增用 地。因此,项目施工期主要是对已有建筑内部进行改造和装饰施工、设备安装,最后 进行工程验收,其工艺流程及产污环节: 图纸设计 房屋改造、装修 场地清理 扬尘、施工废水、噪声、建筑垃圾 设备安装及调试 包装废物、X射线、臭氧 图 9-1 项目施工流程及产物环节 2)设备安装调试期间的污染分析 本项目设备的安装调试阶段,会产生 X 射线,造成一定的辐射影响。设备安装完 成后,会有少量的废包装材料产生。 本项目设备运输、安装和调式均由设备厂家专业人员进行操作。在射线装置运输、 安装、调试过程中,应加强辐射防护管理,在此过程中应保证各屏蔽体屏蔽到位,在 运输设备和机房门外设立辐射警示标志,禁止无关人员靠近;在设备的调试和维修过 程中,射线源开关钥匙应安排专人看管,或由维修操作人员随身携带,并在机房入口 等关键处设置醒目的警示牌,工作结束后,启动安全联锁并经确认系统正常后才能启 用射线装置。 28 2、运营期主要污染分析 1)新增设备的用途 血管造影 X 射线装置主要应用于心脏和大血管检查,对全身各部位血管畸形、血管瘤、 血管狭窄、闭塞或发育异常以及肿瘤的血供和染色情况的诊断有独特的作用,还被广泛应 用于介入放射领域,并为介入放射学的飞快发展提供了广阔的前景。 2)仪器结构 血管造影用 X 射线装置主要由 X 线管头、高压发生器、影像探测器、控制装置、 图像处理器、显示器和导管床等组成,血管造影用 X 射线装置整体外观示意图见 9-2。 显示器支架 C-arm 支持系统 显示器 导管床 控制开关 图 9-2 DSA 装置整体外观示意图 3)工作原理 血管造影 X 射线装置主要是利用影像增强器将透过已衰减的未造影图像的 X 线信 号增强,再用高分辨率的摄像机对增强后的图像作一系列扫描,所得到的各种不同的 信息经模拟/数字转换器转换成不同值的数字储存于记忆盘中(称作蒙片),然后将注 入造影剂后的造影区的透视影像也转换成数字,并减去蒙片的数字,将剩余的数字经 数/模转换成各种不同的灰度级,在显示器上构成图像,即成为除去了注射造影剂前透 视图像上所见的骨骼和软组织影像,剩下的只是清晰的含有造影剂的纯血管影像。 血管造影 X 射线装置产生 X 射线的装置主要由 X 射线管和高压电源组成。X 射线管 由安装在真空玻璃壳中的阴极和阳极组成,阴极是钨制灯丝,它装在聚焦杯中,当灯 丝通电加热时,电子就“蒸发”出来,而聚焦杯使这些电子聚焦成束,直接向嵌在金 属阳极中的靶体射击(靶体一般采用高原子序数的难熔金属制成),高电压加在 X 射 29 线球管的两极之间,供电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度,高速电子到达靶 面为靶所突然阻挡从而产生 X 射线。 血管造影用 X 射线装置工作原理流程见图 9-3。 摄像机 像镜 自动光圈 物镜 模拟/数字 转换器 影像增强器 存储 A 滤线栅 模拟/数字 存储 病人 床 限束器 存储 B 减法 影像增强器 数字/模拟 转换器 X 线管 硬拷贝 图 9-3 监视器 DSA 工作原理示意图 4)介入治疗分析 介入治疗按器械进入病灶的路径分为:血管内介入和非血管介入。 ①血管内介入:使用 1~2mm 粗的穿刺针,通过穿刺人体表浅动静脉,进入人体 血管系统,医生凭借已掌握的血管解剖知识,在设备的引导下,将导管送到病灶所在 的位置,通过导管注射造影剂,显示病灶血管情况,在血管内对病灶进行治疗的方法, 包括:动脉栓塞术、血管成形术等,常用的体表穿刺点有:股动静脉、桡动脉、锁骨 下动静脉、颈动静脉等。 ②非血管介入:穿刺针没有进入人体血管系统,而是在影像设备的监测下,直接 经皮肤穿刺至病灶,或经人体现有的通道进入病灶的治疗方法。包括:经皮穿刺肿瘤 活检术、瘤内注药术、椎间盘穿刺减压术、椎间盘穿刺消融术等。 5)介入治疗的主要操作流程 ①术前准备:包括手术器械台的准备和操作台的准备,做好各项消毒工作; ②开机准备:检查设备是否正常,如有异常,待恢复正常状态后再开机。确定手 术诊疗部位,根据手术部位选择对应的程序,根据患者检查部位调整设备位置; ③穿刺置鞘:在手术部位进行局部麻醉后,通过细针将导丝插入血管中。导丝的 作用是曝光下引导导管到达需要的位置; ④造影:在血管中注射造影剂后,进行曝光拍片,可以显示不同器官的血管。曝 30 光过程中应做好患者和医务工作人员的防护,正确配备合适的个人防护用品和防护设 施。造影结束后,对相关图像进行存档,关闭系统; ⑤术后恢复:术后拔鞘,按压穿刺部位 15~20 分钟,松开观察 5 分钟,无出血后 加压包扎。 治疗流程:关门→治疗定位→曝光→手术结束→关机→医务人员、患者退出。 6)人员配置 本项目血管造影 X 射线装置拟配置 8 名工作人员。 污染源项描述 1、正常工况 1)电离辐射:本项目为 II 类射线装置,血管造影 X 射线机在开机状态下主要辐 射源为 X 射线,不开机状况不产生 X 射线。 2)废气:设备在曝光过程中会产生少量的臭氧和氮氧化物,经排风系统处理后对 环境影响较小。 3)固体废物:本项目采用数字成像,不产生废显(定)影液及废胶片;介入手术 时会产生医用器具和药棉、纱布、手套等医用辅料;工作人员工作中会产生少量的生 活垃圾和办公垃圾。 4)噪声:本项目噪声主要来源于通排风系统的风机,机房所使用的通排风系统均 为低噪声节能排风机,其噪声值一般低于 60dB(A),噪声较小。 2、事故工况 1)门机联锁(加速器机房)、门灯联锁(血管造影 X 射线装置机房)、急停装置 失效,人员进入正在出束的设备机房,形成误照射。 2)射线装置工作时,人员在设备机房内未及时撤离,形成误照射。 3)急停开关失灵、设备不能停止,使得患者受到超剂量照射。 4)辐射工作人员或设备检修人员由于操作不当造成的人员误照射。 31 表 10 辐射安全与防护 工作场所布局、屏蔽措施及安全管理措施 本项目射线装置主要辐射为 X 射线,对 X 射线的基本防护原则是减少照射 时间、远离射线源及加以必要的屏蔽。本项目对 X 射线外照射的防护措施主要 有以下几个方面: 1、工作场所布局及分区管理 1)工作场所布局 本项目新增血管造影 X 射线装置位于综合楼三层手术室 3,其楼上为中心检 验室,楼下为诊室和走廊,东侧为清洁走廊和净化机房,南侧为公共走廊,西侧 为清洁走廊和控制室,北侧为手术室 2 和设备间。本项目的布置图见图 10-1。 手术室 1 手术室 2 手术室 3 图 10-1 本项目介入手术室的平面布置图 (2)工作场所分区 将手术室设置为控制区,禁止工作状态下非工作人员进入;与手术室相连控 制室和清洁走廊等设置为监督区,限制无关人员聚集、停留。分区管理示意图见 32 图 10-2。 控制区 监督区 图 10-2 工作场所分区管理 2、机房平面布置及实体屏蔽措施 秦皇岛市第一医院血管造影 X 射线装置机房使用面积、拟采取的屏蔽措施 及周边情况具体见表 10-1。 表 10-1 机房使用面积、拟采取屏蔽措施及周边情况一览表 场 所 机房尺 寸 血 管 造 影 X 射 线 装 置 机房内最 小有效使 用面积 20m2,最 机房面 小单边长 积为 度 3.5m。 2 61.8m , 有用线束 长 8.7m, 方向铅当 宽 7.1m。 量 2mm, 非有用线 束方向铅 当量 2mm。 GBZ130-2 020 要求 位置 屏蔽材质及厚度 东墙、南墙、 镀锌方钢龙骨+4mmPb 铅板 西墙、北墙 顶棚 15cm 混凝土+45mm 厚硫酸钡 (等量 4mmPb 防护) 地板 15cm 混凝土+45mm 厚硫酸钡 (等量 4mmPb 防护) 患者防护门 电动平移门内衬 4mm 铅板 污物通道门 电动平移门内衬 4mm 铅板 铅玻璃 4.0mmPb 铅玻璃 33 屏蔽外情况 楼上为中心 检验室,楼下 为诊室和走 廊,东侧为清 洁走廊和净 化机房,南侧 为公共走廊, 西侧为清洁 走廊和控制 室,北侧为手 术室 2 和设 备间。 通过对比可知,血管造影 X 射线装置机房采取的辐射防护屏蔽措施均满足《放 射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)中规定的相关要求。 3、辐射防护及安全措施 1)警示标识:在患者通道门、医生通道门门体上张贴电离辐射警告标识及中 文警示说明,告示无关人员不要在此逗留,需当心辐射、注意安全; 2)紧急停止按钮:在机房内治疗床旁和控制室分别设置 1 个紧急停机按钮, 当发生误照射事故时,人员能使射线装置停止出束,减少辐射危害。 3)工作状态指示灯及门灯联锁:机房防护门上方设置工作状态指示灯,灯箱 处设置“射线有害灯亮勿入”警示语句,机房门设置有闭门装置,且工作状态指示 灯和与机房相通的门能有效联动,防止人员误入,受到不必要的照射。 4)观察窗及对讲装置:机房与控制室之间设置有观察窗,便于医护人员在控 制室内通过观察窗观察到患者和受检者状态,并设置有对讲装置,以便医护人员 指导患者和受检者完成治疗和检查过程。 5)屏蔽措施。本项目血管造影 X 射线装置机房采取符合《放射诊断放射防 护要求》(GBZ130-2020)有用线束和非有用线束方向屏蔽要求的屏蔽措施。 6)排风系统:在机房室内顶部设置层流装置,回风口位于室内墙体靠近地面 处,通风处贴“射线有害健康,请注意通风”。 7)受检者通过防护门和污物通过防护门均拟设电动平移门,计划设置人员防 夹装置。 8)根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002),将介 入手术室内划为控制区,将控制室、清洁走廊等划为监督区。 9)本项目配备 8 名辐射工作人员(内部岗位调动),每人配备个人剂量计 2 套,并建立个人剂量档案和健康档案。按每年 4 次的频率进行个人剂量监测,对 血管造影 X 射线装置操作进行规范管理,严格控制医务人员的受照时间,减少相 关人员连续、超时工作,规范并指导相关人员个人防护用品的佩戴,必要时进行 轮岗或倒休。 10)辐射防护用品。医院配置符合《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020) 表 4 要求的个人防护用品和辅助防护设施,供职业工作人员和受检者使用,配备 用品及数量具体见表 10-3。 34 表 10-3 医院配置个人防护用品和辅助防护设施一览表 工作人员 设备名称 个人防护用品 患者和受检者 辅助防护设施 个人防护用品 铅橡胶颈套 3 件 (0.5mmPb)、铅防 护眼镜 3 副 铅橡胶颈套 1 件 血管造影 铅悬挂防护屏 1 件 (0.5mmPb)、介入 (0.5mmPb)、铅橡 用 X 射线 (0.5mmPb)、床侧防护 防护手套 3 件 胶性腺防护围裙(方 装置 帘 1 件(0.5mmPb) (0.25mmPb)、铅橡 形)1 件(0.5mmPb) 胶围裙 3 件 (0.5mmPb) 辅助防护设 施 — 11)医院针对放射性工作场所的监测利用已配备的便携式 X-γ 剂量率仪,每 月对辐射工作将所进行自检,并对监测数据记录归档。医院制定《秦皇岛市第一 医院辐射事故应急预案》及各项规章制度,尽可能地降低事故情况下对人员和环 境的影响。 三废治理 本项目在运行期间产生的非放射性污染主要是臭氧、噪声和医疗固体废物。 具体治理措施如下: 1)废气治理措施 本项目 X 射线机因每次曝光时间短,臭氧和氮氧化物产生量很少,介入手 术室内设置空调通风换气,产生的臭氧通过换气扇抽出后在楼顶外排放。本项目 产生的臭氧排入大气环境,经自然分解和稀释,对环境影响很小。 2)噪声治理措施 本项目噪声主要来源于通排风系统的风机,机房所使用的的通排风系统均为 低噪声节能排风机,其噪声不会超过 60dB(A),噪声较小,无需采用专门的 降噪措施。 3)固体废物治理措施 本项目手术过程中产生的一次性医疗用品及器械、废纱布等医疗固体废物依 托医院主体工程进行处置,由专人进行收集、消毒后集中贮存在医院专用的医疗 废物暂存间内,定期外运。 综上所述,本项目各项污染物均采取了有效的辐射防护和污染防治措施,满 足环境管理要求。 35 表 11 环境影响分析 建设阶段对环境的影响 1)土建、装饰施工的环境影响 本项目在医院已有建筑内进行建设施工,不新增用地,施工期主要是对已有 建筑物内部进行改造和装修施工,产生污染物主要包括废气、废水、噪声及废气 的装修材料等。 根据现场踏勘情况,本项目房间尚未进行改造,对于装修施工,要求采取以 下措施: (1)由于项目是在医院已有建筑内修建装修,装修期间应保证其它工作单 元正常运营。因此在装修施工过程中应加强施工管理,对施工时间、时段、施工 进度精心安排、系统规划,对可能受影响和破坏的对象加以保护; (2)施工噪声主要为机房装修等工程机械产生的噪声,设备安装产生的噪 声。本项目施工均为室内操作,产生噪声较小。本项目在施工过程中应采取一定 的降噪措施,并合理安排施工时间。经采取上述措施后,本项目施工噪声不会对 周围声环境产生明显影响。 (3)施工期产生的固体废物主要为施工过程中产生的建筑垃圾、废包装箱 (袋)等,均属一般固体废物。为避免施工期建筑垃圾对周围环境产生影响,本 评价建议采取的措施:①施工单位应指派专人负责施工区建筑垃圾的收集及转运 工作,不得随意丢弃;②各类材料的包装箱、袋等应派专人负责收集分类存放, 统一运往废品收购站回收利用;③建筑垃圾外运过程中,运输车辆必须加盖密封 并符合城市管理部门的规定,严格按照规定的时间、路线行驶,到指定的处置场 所倾倒,并接受执法人员的检查和管理。 (4)建设施工中采取湿法作业,尽量降低建筑粉尘对周围环境的影响; (5)施工期废水主要为施工过程产生的废水和施工人员生活污水。施工过 程产生的废水和施工人员生活污水可利用医院给排水设施处理,直接进入医院污 水管网,对周围环境产生影响较小。 本项目施工期工程量小,时间短。只要执行按照以上要求,可以使其环境的 影响程度降至最小程度。施工结束后,项目施工期环境影响随之消除。 2)设备安装调试期间的环境影响分析 本环评要求设备的安装、调试应请设备厂家专业人员进行,医院方不得自行 36 安装及调试设备。在设备安装调试阶段,应加强辐射防护管理,在此过程中应保 证各屏蔽体屏蔽到位,关闭防护门,在机房门外设立电离辐射警告标识,禁止无 关人员靠近。人员离开时机房必须上锁并派人看守。设备安装调试阶段,不允许 其他无关人员进入机房所在区域,防止辐射事故发生。由于设备的安装和调试均 在机房内进行,经过墙体的屏蔽和距离衰减后对环境的影响是可接受的。设备安 装完成后,医院方需及时回收包装材料及其它固体废物并作为一般固体废物进行 处置,不得随意丢弃。 运营阶段的环境影响分析 本报告对拟增血管造影 X 射线装置产生的辐射影响进行分析、预测和评价。 对血管造影 X 射线装置,主要对其周围剂量率水平、职业工作人员、周围 公众年有效剂量进行定量分析,并与标准要求进行对比,得出是否满足标准要求 的结论,最后对事故风险进行分析并给出预防措施及应急预案。 血管造影 X 射线装置在进行曝光时分为两种情况: ①摄影拍片过程:操作人员在摄影拍片过程中,医生通过操作间铅玻璃观察 窗观察机房内病人情况。在拍片过程中的辐射影响经机房各屏蔽体屏蔽后,对机 房外的公众和工作人员影响较小。 ②脉冲透视过程:为更清楚的了解病人情况,医生在介入室进行治疗时会有 连续曝光,并采用连续脉冲透视,此时操作医师身着铅衣、戴铅眼镜等在机房内 对病人进行直接的手术操作,同时利用防护屏,床侧竖屏及床上防护屏、床下吊 帘、床侧吊帘等防护措施减少对介入医生的辐射影响。 1、周围剂量当量率预测 本项目运营期的主要环境问题是血管造影 X 射线装置运行时产生的 X 射线 污染,可能会对工作人员和公众的身体健康造成影响。因此,本次评价主要对血 管造影 X 射线装置运行时泄漏辐射与散射辐射对周围环境的影响进行分析。 1)估算模式 (1)泄漏辐射 关注点处的泄漏辐射剂量率参考《辐射防护手册第一分册》(李德平、潘自 强主编,原子能出版社,1987)中给出的公式计算: f H0 B H 泄漏 = R2 式中: 37 H 泄漏—关注点处泄漏辐射剂量率,μ Gy/h; f—泄漏射线比率,取 0.1%; H0—无屏蔽条件下,距 X 射线管组件 1m 处的最大剂量率,μ Gy/h; R—靶点到关注点的距离,m; B—射线对屏蔽体的透射比,根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)附 录 D 计算得出; 根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)附录 C 中 C1 公式计算屏蔽 透射因子: 式中: X——屏蔽物质厚度; B——给定屏蔽物质厚度的屏蔽透射因子; α——屏蔽物质不同管电压X射线辐射衰减的有关的拟合参数; β——屏蔽物质不同管电压X射线辐射衰减的有关的拟合参数; γ——屏蔽物质不同管电压X射线辐射衰减的有关的拟合参数。 根据《放射诊断放射防护要求》(GBZ130-2020)附录 C 中 C2 公式计算铅当 量: 式中: X——铅当量厚度; B——给定铅厚度的屏蔽透射因子; α——铅不同管电压X射线辐射衰减的有关的拟合参数; β——铅不同管电压X射线辐射衰减的有关的拟合参数; γ——铅不同管电压X射线辐射衰减的有关的拟合参数。 (根据血管造影 X 射线装置的运行工况,本次评价取 90kV 时参数,α 取 38 3.067、β 取 18.83、γ 取 0.7726) (2)散射辐射 关注点处的散射辐射剂量率参考《辐射防护手册第一分册》(李德平、潘自 强主编,原子能出版社,1987)中给出的公式计算: Hs DS B s r02 rs2 式中: Hs—关注点处散射剂量率,μGy/h; Ds—X 射线离靶 1m 处的剂量率,μGy/h; B—屏蔽体的透射系数; a—初级射线在病人身体表面上的散射比,查《辐射防护手册第一分册》P437 中表 10.1 得 a =0.0015; s—散射面积,一般取为 100cm2; r0—辐射源到病人受照表面的距离,本项目取为 0.3m; rs—病人受照表面中心到计算点的距离,m; 2)估算条件 血管造影 X 射线装置在进行介入手术时分透视和摄影(采集)两种模式。血 管造影用 X 射线装置在正常工作时具有自动调强功能,如果受检者体型偏瘦, 功率自动降低;如果受检者体型较胖,功率自动增强。为了防止球管烧毁并延长 其使用寿命,实际使用时,管电压和功率通常留有余量。本项目对血管造影用 X 射线装置的辐射影响保守取透视和摄影最大运行工况的参数进行估算。 本项目购置血管造影 X 射线装置拟布置于新建门诊楼三层手术室 3,根据 医院提供资料,本项目血管造影 X 射线装置管电压最大值为 150kV,管电流最 大值为 1250mA,透视时管电压最大约 90kV,管电流 10mA;摄影时,管电压 最大约 90kV,管电流 500mA。 参考 NCRP No.33,当 X 射线机管电压为 90kV 时,离靶 1m 处的剂量率 为 5.5mGy/mA·min,计算得出本项目血管造影 X 射线装置正常运行工况下离靶 1m 处的剂量率透视时为 3.3×103 mGy/h,摄影时为 1.65×105 mGy/h。 3)估算结果 (1)估算点位 39 根据血管造影 X 射线装置机房的位置及周边情况,选取周边关注点位作为计算 点,具体点位见表 11-1。各计算点位见图 11-1。 表 11-1 血管造影 X 射线装置机房周边计算点位一览表 序号 计算点位 1 手术室 3 北侧墙外 0.3m(手术室 2) 2 手术室 3 北侧墙外 0.3m(设备间) 3 手术室 3 东侧墙外 0.3m(污物通道) 4 手术室 3 东侧防护门外 0.3m(污物通道) 5 手术室 3 南侧墙体外 0.3m(走廊) 6 手术室 3 西侧人员防护门外 0.3m(控制室) 7 手术室 3 西侧观察窗外 0.3m(控制室) 8 手术室 3 西侧墙体外 0.3m(控制室) 9 手术室 3 西侧病人通道防护门外 0.3m(洁净走廊) 10 手术室 3 楼上中心检验室(1.0m) 11 手术室 3 楼下诊室和走廊(1.7m) 1 2 3 9 4 7 8 6 5 图 11-1 关注计算点位图 (2)估算结果 血管造影 X 射线装置机房外各点位周围剂量当量率的具体计算结果如下: 40 表 11-2 工作 血管造影 X 射线装置机房外周围剂量当量率 点位 关注点位置 状态 泄漏辐射剂量 散射辐射剂量 总辐射剂量 率(μGy/h) 率(μGy/h) 率(μGy/h) R(m) 编号 ① 北侧墙外 0.3m(手术室 2) 5.1 4.68E-05 7.81E-09 4.68E-05 ② 北侧墙外 0.3m(设备间) 6.3 3.07E-05 5.12E-09 3.07E-05 ③ 东侧墙外 0.3m(污物通道) 6.7 2.71E-05 4.52E-09 2.71E-05 ④ 东侧防护门外 0.3m(污物通道) 6.7 2.71E-05 4.52E-09 2.71E-05 ⑤ 南侧墙体外 0.3m(走廊) 5.0 4.87E-05 8.12E-09 4.87E-05 ⑥ 西侧防护门外 0.3m(控制室) 4.6 5.76E-05 9.59E-09 5.76E-05 ⑦ 西侧观察窗外 0.3m(控制室) 3.8 8.44E-05 1.41E-08 8.44E-05 ⑧ 西侧墙体外 0.3m(控制室) 3.8 8.44E-05 1.41E-08 8.44E-05 ⑨ 西侧防护门外 0.3m(洁净走廊) 4.0 7.61E-05 1.27E-08 7.61E-05 ⑩ 楼上(1.0m)中心检验室 4.2 6.91E-05 1.15E-08 6.91E-05 11 楼下(1.7m)诊室和走廊 2.7 1.67E-04 2.78E-08 1.67E-04 ① 北侧墙外 0.3m(手术室 2) 5.1 2.34E-03 3.90E-07 2.34E-03 ② 北侧墙外 0.3m(设备间) 6.3 1.53E-03 2.56E-07 1.53E-03 ③ 东侧墙外 0.3m(污物通道) 6.7 1.36E-03 2.26E-07 1.36E-03 ④ 东侧防护门外 0.3m(污物通道) 6.7 1.36E-03 2.26E-07 1.36E-03 ⑤ 南侧墙体外 0.3m(走廊) 5.0 2.44E-03 4.06E-07 2.44E-03 ⑥ 西侧防护门外 0.3m(控制室) 4.6 2.88E-03 4.80E-07 2.88E-03 ⑦ 西侧观察窗外 0.3m(控制室) 3.8 4.22E-03 7.03E-07 4.22E-03 ⑧ 西侧墙体外 0.3m(控制室) 3.8 4.22E-03 7.03E-07 4.22E-03 ⑨ 西侧防护门外 0.3m(洁净走廊) 4.0 3.81E-03 6.34E-07 3.81E-03 ⑩ 楼上(1.0m)中心检验室 4.2 3.45E-03 5.75E-07 3.45E-03 11 楼下(1.7m)诊室和走廊 2.7 8.35E-03 1.39E-06 8.36E-03 透视 状态 摄影 状态 根据表 11-2 计算结果可知,本项目血管造影 X 射线装置在正常运行工况下, 机房四周各关注点周围剂量当量率最大为 8.36×10-3μ Gy/h,满足《放射诊断放 射防护要求》(GBZ130-2020)中规定的 2.5μ Gy/h 要求。 4)人员受照剂量估算 (1)估算模式 H=k×10-3×Ka×t×q 式中: H--年有效剂量,mSv/a; 41 k--有效剂量与吸收剂量换算系数,Sv/Gy,取 1.0; Ka--机房外周围剂量当量率,μGy/h; t--工作时间,h/a; q--居留因子。 (2)出束时间 根据医院提供资料,每台血管造影用 X 射线装置预计年平均手术约 1000 例, 平均每例手术出束时间约 30min,其中透视出束时间不超过 20min,摄影出束时 间不超过 10min,则每台设备透视出束时间约 333.3h/a,摄影出束时间约 166.7h/a。 ①职业工作人员的年受照剂量估算 职业工作人员主要为控制室工作人员和血管造影 X 射线装置介入操作人员, 本次评价分别对其进行计算。 a、控制室工作人员 根据表 11-2 可知,血管造影 X 射线装置正常运行工况下,控制室内观察窗 外点位的周围剂量当量率水平相对较高,因此控制室人员在设备透视情况下剂量 率水平在 8.44×10-5μSv/h,在摄影情况下剂量率水平为 4.22×10-3μSv/h,按照年 运行最大操作时间得出,控制室工作人员的年最大有效剂量为 1.46×10-3mSv/a, 未超过本项目设置的职业工作人员辐射剂量 5mSv/a 剂量约束值的要求。 b、介入手术操作位人员 依据《医用 X 射线诊断设备质量控制检测规范》(WS76-2020)中有关规定: 透视防护区监测平面上周围剂量当量率小于等于 400μ Sv/h(非直接荧光屏透视 设备),本项目保守假设介入手术作业人员操作位的周围剂量当量率为 400μ Sv/h,操作过程作业人员穿戴铅衣(0.5mmPb),屏蔽系数为 0.025,则屏蔽后 的剂量率为 10.06μ Sv/h,年平均手术约 1000 例,出束时间为 333.3h,则手术位 人员年受照剂量为 3.35mSv/a,满足本项目工作人员辐射剂量 5mSv/a 剂量约束 值的要求。 ②公众人员的受照剂量 在设备正常运行情况下,各计算点公众人员所受的年有效剂量,见表 11-3。 表 11-3 介入室周围公众人员所受年有效剂量 序 号 点位 1 手术 2 室 2 3 距离 (m) 剂量率(μGy/h) 居留因子 受照剂量 (mSv/a) 透视 摄影 4.8 5.29E-05 2.64E-03 1/4 2.29E-04 设备间 6.0 3.38E-05 1.69E-03 1/16 3.67E-05 污物走廊 4.7 5.52E-05 2.76E-03 1/16 5.9E-05 42 4 洁净走廊 4 7.61E-05 3.81E-03 1/16 8.25E-05 5 净化机房 6.4 2.97E-05 1.49E-03 1/16 3.22E-05 6 中心检验室 4.2 6.91E-05 3.45E-03 1/2 5.99E-04 7 诊室和走廊 2.7 1.67E-04 8.36E-03 1/4 7.24E-04 外科楼 2.7 8.66E-07 4.33E-05 1/4 3.75E-06 8 急诊楼 37.5 5.76E-07 2.88E-05 1/4 2.49E-06 9 医技楼 46 5.29E-07 2.64E-05 1/4 2.29E-06 10 医院花园 48 1.67E-06 8.36E-05 1/16 1.81E-06 由表 11-3 可知,血管造影 X 射线装置运行期间,公众人员能够达到位置及 周边保护目标处所受年有效剂量为 1.81×10-6~7.24×10-4mSv/a,不超过本项目设 置的公众人员辐射剂量 0.1mSv/a 的剂量约束值。 事故影响分析 1)事故风险识别 血管造影 X 射线装置机房与控制室具有良好的屏蔽设计和安全联锁系统,以 保证正常的运行安全,但仍不能排除可能发生紧急情况,主要有以下情形: ①射线装置机房联锁装置失效,人员进入正在出束的设备机房,形成误照射。 ②射线装置工作时,人员在设备机房内没有撤离,形成误照射。 ③急停开关失灵或控制系统故障,使得患者受到超剂量照射。 2)事故风险分析及剂量估算 非正常情形下,射线装置机房联锁装置故障,血管造影 X 射线装置出束时, 人员误入正在出束的设备机房或人员没有及时撤离,导致意外照射。下面分别定 量估算人员误入正在出束的血管造影 X 射线装置机房或人员没有及时撤离所受 照的剂量。 根据秦皇岛市第一医院提供的资料,血管造影 X 射线装置在出束时,透视 时 泄 露 和 散 射 剂 量 率 为 3.3×104μGy/h , 摄 影 时 为 泄 露 和 散 射 剂 量 率 为 1.65×105μGy/h,本项目按摄影时泄露和散射剂量率 1.65×105μGy/h 保守进行估 算,X 射线泄露和散射率按其 0.1%估算。假设人员进入血管造影用 X 射线装置 机房距离设备的距离为 1~6m 远,考虑从有人员受到误照射到发现后采取措施 停止照射,受照时长按 10s 进行估算。 下表给出人员误入机房,人在不同位置一次事故所受照剂量。 表 11-4 事故情况下的受照剂量估算 序号 距离(m) 时长(s) 剂量率(mGy/h) 剂量(mSv) 1 1 10 165 0.458 2 2 10 41.25 0.115 3 6 10 4.58 0.013 43 从表 11-4 可知:误入正在出束的血管造影 X 射线装置机房人员在一次事故 所受照剂量最大值为 0.458mSv/次,影响较严重,应避免此类事件的发生。 3)事故风险预防措施及应急预案 为防止意外事故的发生,要采取如下措施,把事故风险降至最低: ①严格执行血管造影 X 射线装置的操作规程; ②定期检查屏蔽门外指示灯,使其处于良好工作状态; ③定期检查血管造影 X 射线装置门灯联锁等装置及紧急急停按钮,确保其 处于良好工作状态,防止无关人员进入正在出束的设备机房; ④出束前,确认机房内无不相关人员并做好安全措施情况时方可启动出束开 关; ⑤设备出束可由职业工作人员控制,一旦发现不相关人员进入,立即关闭开 关,停止出束。 ⑥定期对直线加速器机房固定式 X-γ 辐射报警仪、X-γ 辐射剂量仪及个人剂 量报警仪等检测设备进行对比校正,保证设备精准工作。 一旦发生意外照射事故,立即启动《秦皇岛市第一医院辐射事故应急预案》, 迅速报告辐射事故领导小组,控制现场,启动应急系统进行事故处理,并及时向 相关部门报告。 44 表 12 辐射安全管理 辐射安全与环境保护管理机构的设置 辐射安全管理是电离辐射项目正常运营的必要条件,根据国家规定中关于射线 装置使用单位条件的相关规定,在开展核技术应用方面加强射线装置使用和安全管 理,各种辐射防护设施(措施)较为齐全,防护效能可满足辐射防护的要求,医院 制定的各种安全管理制度较全面,已经具备了Ⅱ射线装置的使用和管理的能力,建 设单位对射线装置的使用和安全管理能力逐一体现,具体情况如下: 1、建立辐射防护领导小组 为了进一步落实《中华人民共和国职业病防治法》、《放射性同位素与射线装 置安全和防护条例》、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》及《放射 线同位素与射线装置安全许可管理办法》等国家的法律、法规,加强医院放射卫生 和辐射防护工作的领导,医院成立了辐射安全与防护领导小组。主要职责: 1)负责组织有关的人员认真学习我国现行法律、法规、规章和标准,并采取有 效措施使本单位的放射防护、放射性物质的安全管理工作,符合有关规定和标准。 2)射线装置管理工作以科室主任为主要责任人,负责监督、检查射线装置的安 全使用、保管等项工作,发现问题及时汇报。 3)负责放射诊疗、放射防护等有关规章制度、法律法规实施、落实和监督管理。 放射管理专职人员每三个月对放射工作人员进行剂量计监测,定期进行健康查体和 放射防护知识、法律法规的培训。 4)及时解决各种突发事件,并向有关部门汇报。 2、具备相应专业知识和防护知识的专业技术人员 医院各学科带头人及专业骨干分别担任科室主任,有丰富的经验,从事放射性 工作人员均取得环保部颁发的辐射安全与防护培训证,辐射工作人员在上岗前进行 辐射防护专业知识培训和健康检查,坚持健康体检,各科备有个人剂量和健康档案。 从工作人员的素质分析,在从事放射性工作人员中学历有本科及以上学历,并具有 主治医师和医师技术职称,工作人员具有丰富的安全防护知识和实际工作经验,熟 悉医院制定的辐射防护相关规章制度。 45 辐射安全管理规章制度 1、规章制度 秦皇岛第一医院制定了管理制度,采取了安全环保措施,主要有:《辐射防护 安全与防护管理制度》、《辐射安全操作规程》、《辐射工作人员岗位管理制度》、 《辐射监测方案》、《放射线设备检修维护制度》、《辐射安全保卫制度》、《辐 射工作人员培训管理制度》、《同位素与射线装置辐射事故应急预案》、《监测仪 表使用与校验管理制度》等。 2、从事放射性活动的能力分析 根据《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(生态环境部令第 20 号, 2021 年 1 月 4 日)第十六条提出了使用射线装置的单位申请领取许可证,应当具备 的相关条件,原环境保护部 2011 年发布的《放射性同位素与射线装置安全和防护管 理办法》(原环保部令第 18 号)也对射线装置的安全与防护管理提出了要求,下面 分别就相关部门提出的相关要求同医院达到的条件进行对比,并给出是否符合要求 的结论,具体见表 12-1。 表 12-1 序 号 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 安 全 许 可 管 理 办 法 技术能力建设对照表 法规要求 单位情况 符合性 符合 (一)使用Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类放射源, 使用Ⅰ类、Ⅱ类射线装置的,应当 设有专门的辐射安全与环境保护管 理机构,或者至少有 1 名具有本科 以上学历的技术人员专职负责辐射 安全与环境保护管理工作。 医院已设有专门的辐射防护管理机 构负责辐射安全与环境保护管理 工作。 (二)从事辐射工作的人员必须通过 辐射安全和防护专业知识及相关法 律法规的培训和考核。 本项目内部调配 8 名工作人员从事 射线装置工作,均按要求通过辐射安 全和防护专业知识及相关法律法规 的培训和考核。 (四)放射性同位素与射线装置使用 场所有防止误操作、防止工作人员 和公众受到意外照射的安全措施。 血管造影用 X 射线装置机房防护门 符合 上方设置工作状态指示灯,灯箱处设 置警示语句,机房门设置有闭门装置, 且工作状态指示灯和与机房相通的门 能有效联动,防止人员误入,射线设 备出束可由职业工作人员控制,有意 外情况可随时停止出束。 (五)配备与辐射类型和辐射水平相 适应的防护用品和监测仪器,包括 本项目 8 名职业工作人员均配备个 人剂量计(共 16 套),并为职业工作人 46 符合 符合 个人剂量测量报警、辐射监测等仪 器。 员和患者配备符合要求的辐射防护用 品和辅助防护设施。 制定了《辐射防护安全与防护管理制 符合 (六)有健全的操作规程、岗位职责、 度》、《辐射安全操作规程》、《辐 辐射防护和安全保卫制度、设备检 射监测方案》、 《辐射安全保卫制度》、 修维护制度、放射性同位素使用登 《辐射工作人员培训管理制度》、 《监 记制度、人员培训计划、监测方案等。 测仪表使用与校验管理制度》等规章 制度。 制定了专门的《医院辐射事故应急预 案》。 符合 (八)产生放射性废气、废液、固体 本项目不产生放射性的废气、废液、 废物的,还应具有确保放射性废气、 固体废物,机房内设置通风系统,避 废液、固体废物达标排放的处理能 免机房空气中有害气体的积累 力或者可行的处理方案。 符合 机房采取有效屏蔽,屏蔽门上方拟安 装工作状态指示灯,门口及相关场所 射线装置的生产调试和使用场所, 明显位置处设电离辐射标志及中文 应当具有防止误操作、防止工作人 警示说明;为工作人员和患者拟配备 员和公众受到意外照射的安全措施。 足够的防护用品;设备出束可由职业 工作人员控制,一旦发现不相关人员 进入,可立即关闭开关,停止出束。 符合 生产、销售、使用放射性同位素与 射线装置的单位,应当按照国家环 境监测规范,对相关场所进行辐射 监测,并对监测数据的真实性、可 委托有资质的环境监测机构对环境和 靠性负责;不具备自行监测能力的, 工作场所周围的辐射水平进行监测。 可以委托经省级人民政府环境保护 主管部门认定的环境监测机构进行 监测。 -- 生产、销售、使用放射性同位素与 射线装置的单位,应当对本单位的 放射性同位素与射线装置的安全和 防护状况进行年度评估,并于每年 1 月 31 日前向发证机关提交上一年 度的评估报告。 承诺每年按照法规要求的时间节点 及时提交年度评估报告。 -- 生产、销售、使用放射性同位素与 射线装置的单位,应当按照法律、 行政法规以及国家环境保护和职业 卫生标准,对本单位的辐射工作人 员进行个人剂量检测;发现个人剂 量检测结果异常的,应当立即核实 和调查,并将有关情况及时报告辐 射安全许可证发证机关。 本项目辐射工作人员均佩戴个人剂 量计并定期进行个人剂量检测,承诺 发现个人剂量检测结果异常的,将立 即核实和调查,并将有关情况及时报 告辐射安全许可证发证机关。 符合 (七)有完善的辐射事故应急措施。 放 射 性 同 位 素 与 射 线 装 置 安 全 和 防 护 管 理 办 法 47 从以上对比可知:秦皇岛市第一医院符合《放射性同位素与射线装置安全许可 管理办法》第十六条要求应当具备的相关条件及《放射性同位素与射线装置安全和 防护管理办法》的相关要求,具备从事放射性活动的技术能力。 辐射监测 秦皇岛市第一医院的辐射监测方案及监测内容如下: 1)个人剂量监测:秦皇岛市第一医院辐射工作人员均佩戴个人剂量计,按每季 度 1 次的频次进行个人剂量监测,并按照《职业性外照射个人剂量监测规范》(GBZ 128—2019)和《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》(原环保部令第 18 号)要求建立个人剂量档案,个人剂量档案应当终生保存。 2)工作场所 监测对象:血管造影 X 射线装置机房 监测项目:X-γ 剂量率 监测布点:射线装置机房四周屏蔽墙外、防护门、观察窗外等位置; 监测方法:按照《环境γ 辐射剂量率测量技术规范》(HJ1157-2021)进行监测; 质量控制:按照《环境监测管理办法》和相关法律等规定执行。 ①环境监测:每年委托有监测资质的单位对工作场所周围环境的辐射水平进行 监测,并出具监测报告,监测频率 1 次/年。 ②工作场所自检:在设备运行状态下,采用 X-γ 剂量率仪,每月对工作场所周 围剂量率水平进行 1 次监测,并将监测数据记录存档。 3)应急监测 在出现异常照射情况下随时联系有资质单位进行辐射防护检测和事故剂量估 算。 根据秦皇岛市第一医院提供资料,所有辐射工作人员均配备个人剂量计,每季 度监测一次,个人剂量档案齐全。医院有专人负责个人剂量监测管理工作,发现个 人剂量监测结果异常的,将及时调查原因,并将有关情况及时报告医院辐射防护管 理机构。2020 年医院对现有射线装置使用场所进行了日常监测,根据监测结果表明, 在正常情况下,射线装置使用场所外的辐射剂量率水平均符合相关防护要求。 48 辐射事故应急 秦皇岛市第一医院制定了辐射事故应急预案,应急预案中明确了辐射事故应急 处理领导小组成员及职责,并对应急报告、现场报告、应急系统启动、应急终止等 应急处置程序进行了规定。 本次医院对原有应急预案进行了补充修订,并将新增血管造影用 X 射线装置辐 射事故应急一并纳入现有管理体系。 医院应加强对应急人员的培训演习,并制定培训演习计划,根据医院实际情况 定期修改应急预案和组织应急演习。 一旦发生事故,按照《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第四十二条 及相关法规制度的规定,秦皇岛市第一医院应当立即启动本单位的辐射事故应急预 案,采取必要措施,并在 2h 内填写《辐射事故初始报告表》,立即向当地生态环境 保护部门和公安部门报告。所有事故都应报告生态环境保护主管部门,如果造成或 可能造成人员超剂量照射的,应同时报告当地卫生主管部门。 49 表 13 结论与建议 结论 13.1 建设项目概况 项目名称:秦皇岛市第一医院新增血管造影 X 射线装置应用 建设性质:新建 建设规模:使用血管造影 X 射线装置 1 台,属Ⅱ类射线装置。 项目选址:秦皇岛市第一医院位于河北省秦皇岛市海港区文化路 258 号,西 侧为文化路,东侧为医院家属院和人民里部分小区,北侧为人民路,路北是人民 里小区,南侧为护城河。本项目使用血管造影 X 射线装置位于综合门诊楼三层 手术室 3,其楼上为中心检验室,楼下为诊室和走廊,东侧为清洁走廊和净化机 房,南侧为公共走廊,西侧为清洁走廊和控制室,北侧为手术室 2 和设备间。 本报告表主要针对血管造影 X 射线装置的辐射环境影响进行评价。 13.2 辐射安全与防护分析结论 本项目的主要污染因子为血管造影 X 射线装置工作过程中产生的 X 射线, X 射线与空气作用产生极少量的臭氧、氮氧化物等有害气体。 机房设置门灯联锁装置、工作指示灯、紧急急停按钮,辐射工作场所明显位 置张贴电离辐射警示标识,设置符合要求的屏蔽防护措施。放射性工作人员上岗 前进行培训,进行安全防护和安全思想教育,通过辐射安全和防护专业知识及相 关法律法规的培训和考核,持证上岗。建立健全射线装置使用、管理的各项规章 制度,制定合理可行的辐射事故应急预案。在满足上述辐射安全与防护情况下, 本项目血管造影用 X 射线装置工作时对周围辐射环境影响较小。 13.3 环境影响分析结论 预测结果表明:正常情况下,机房外关注点周围剂量当量率满足小于 2.5μSv/h 的控制目标值,预测公众人员的年有效剂量小于 0.1mSv/a 的剂量约束 值要求,职业工作人员的年有效剂量小于 5mSv/a 的剂量约束值要求。 本项目机房屏蔽墙及防护门均采取了满足标准要求的屏蔽厚度;对于职业工 作人员合理安排其工作,严格控制其进行放射治疗检查的时间,密切关注个人剂 量记录,其所受剂量不超过 5mSv/a 的剂量约束值;对于公众,应作好宣传工作, 设立警示标志和指示灯,尽量使公众远离辐射区域。 50 13.4 辐射环境管理 秦皇岛市第一医院针对射线装置的具体使用情况,成立了以副院长任组长, 相关科室主任、工作人员担任组员的辐射防护管理领导小组和辐射事故应急处理 工作领导小组,指导、监督、检查各部门射线装置的管理使用工作,并修定了《辐 射故应急预案》等各项防护措施及制度,具有可操作性。 13.5 项目的“正当性” 根据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002),对于一项实 践,只有在考虑了社会、经济和其他有关因素之后,其对受照个人或社会所带来 的利益足以弥补其可能引起的辐射危害时,该实践才是正当的。秦皇岛市第一医 院使用血管造影 X 射线装置用于放射诊断和治疗。在正常运行过程中,辐射污 染小,可以实现社会、经济、环境保护三效益的统一,因此使用该装置对患者进 行治疗符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002)辐射防 护要求的“实践的正当性”要求。 13.6 项目可行性分析结论 综上所述,秦皇岛市第一医院新增血管造影 X 射线装置应用项目符合国家 产业政策以及辐射防护实践正当性原则,选址合理,具备辐射活动相适应的核技 术应用能力,项目所致职业人员和公众年附加有效剂量满足国家相关标准规定限 值要求。从辐射环境保护角度分析,该项目建设可行。 51 建议 为了保护环境,减小对机房周围环境的影响,本评价提出以下要求: (1)严格落实本项目所提各项屏蔽措施、管理措施及防护措施等相关措施, 尽最大可能减少放射性产生的 X 射线对职业工作人员及公众人员的伤害。 (2)加强对职业工作人员的宣传教育,相关岗位人员应取得辐射安全与防 护上岗证及相应资质方可上岗工作。 表 13-1 本项目验收内容及要求 验收项目 验收内容及要求 剂量约束值/控 职业工作人员一年所接受的有效剂量不超过 5mSv/a,公众人员一年所接受的有效 制值 剂量不超过 0.1mSv/a。关注点处剂量当量率小于 2.5μSv/h 的控制目标值。 《辐射防护安全与防护管理制度》、《辐射安全操作规程》、《辐射工作 射线装置管理规 章制度 人员岗位管理制度》、《辐射监测方案》、《放射线设备检修维护制度》、 《辐射安全保卫制度》、《辐射工作人员培训管理制度》、《同位素与射 线装置辐射事故应急预案》、《监测仪表使用与校验管理制度》等各项管理 规章制度得到落实,记录完备。 辐射安全和防护 本项目辐射工作人员共 8 名,均通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培 培训 训和考核,持证上岗。 电离辐射标识及 本项目机房门口、机房防护门等明显位置处设电离辐射标识及中文警示说明,机房 中文警示说明 防护门上方设安全工作指示灯。 剂量测量 1 台便携式 X-γ 剂量率仪(利旧)。 联锁装置 本项目血管造影用 X 射线装置机房防护门与工作指示灯进行联锁。 DSA 机房屏蔽措 施 机房面积 东墙、西墙、北墙、南墙:镀锌方钢龙骨+4mmPb 铅板;顶棚和地面:15cm 混凝土+45mm 厚硫酸钡(等量 4mmPb 防护);观察窗:4.0mmPb 铅玻璃; 防护门:内含 4.0mmPb 铅板的防护门。患者通道门上方、左右搭接不少于 10cm。 介入机房面积 61.8m2(78.7×7.1m)。 工作人员防护用品: 铅橡胶帽子 3 顶 (0.5mmPb)、 铅橡胶颈套 3 件 (0.5mmPb) 、 铅防护眼镜 3 副(0.5mmPb)、铅橡胶手套 3 副(0.25mmPb)、铅橡胶围 裙 3 件(0.25mmPb); 辐射防护 用品 辅助防护设施: 铅悬挂防护屏 1 件(0.5mmPb)、铅防护吊帘 1 件(0.25mmPb)、 床侧防护屏 1 件(0.25mmPb)、床侧防护帘 1 件(0.5mmPb); 患者和受检者防护用品:铅橡胶帽子 1 顶(0.5mmPb)、铅橡胶颈套 1 件 (0.5mmPb)、铅橡胶方巾 1 件(0.5mmPb)。 配备个人剂量计 16 套。 紧急停机 按钮 监控设备及对讲 装置 个人剂量档案 在机房内治疗床旁和控制室分别安装 1 个紧急停机按钮。 机房与控制室之间设置有观察窗,并设有对讲装置。 所有辐射工作人员定期开展个人剂量监测和职业健康监护,并建立个人剂量档案和 职业健康监护档案,个人剂量档案终身保存。 52 表 14 审 批 下一级环境保护行政主管部门审查意见: 公章 经办人: 年 月 日 年 月 日 审批意见: 公章 经办人: 53 54 秦皇岛第一医院 附图 1 地理位置图 附图 2 医院平面布置图 附图 3 综合门诊楼二层平面布置图 附图 4 综合门诊楼三层平面布置图 附图 5 综合门诊楼四层平面布置图 附件 1 环境影响评价委托书 委托书 河北特鹏科技有限公司: 兹委托贵单位对秦皇岛市第一医院血管造影 X 射线装置应用项 目进行环境影响评价,评价内容按照国家生态环境部《建设项目环 境保护管理条例》及《环境影响评价技术导则》要求为准。 特此委托! 秦皇岛市第一医院 2021 年 9 月 附件 2 建设单位承诺书 建设单位承诺书 我单位郑重承诺该《环境影响报告表》中,工程资料、附 件等情况真实有效,本单位自愿承担相应责任。 特此承诺! 秦皇岛市第一医院 2021 年 10 月 附件 3 关于公开 环评信息(环境影响报告表)承诺书 秦皇岛市行政审批局: 我单位同意秦皇岛市第一医院血管造影用 X 射线装置应用 环境影响报告表全本(已删除涉及国家秘密、商业等内容)按 要求在网络进行公示、并提交如下材料: 1.环境影响报告表电子文本(已删除涉及国家秘密、商业等 内容)。 2.关于删除涉及国家秘密、商业秘密等内容的依据和理由的 报告。 3.我单位承诺报告表内容真实有效,并自愿承担公示后产生 的后果。 秦皇岛市第一医院 2021 年 11 月 8 日 附件 4 确认证明 河北特鹏科技有限公司编制的《秦皇岛市第一医院血管造 影 X 射线装置应用项目》环境影响报告表,我单位负责人已认 真阅读,并对报告表中的项目名称、单位名称、项目基本情况、 项目工程分析、辐射安全防护措施表示认同,报告表中的评价 内容符合我单位的实际情况。我单位对报告中评价内容和评价 结论表示认同。 特此证明! 秦皇岛市第一医院 2021 年 11 月 8 日 附件 5 无环评违法情况的说明 我单位严格按照环评法律法规及生态环境部门的要求开展 环境影响评价的各项工作,不存在未批先建情况。向生态环境 部门、环境影响评价单位提供的建设内容相关资料、各项环保 手续均真实有效,不存在弄虚作假行为。我公司在开展《秦皇 岛市第一医院血管造影 X 射线装置应用》环境影响评价的过程 中不存在环评违法行为。 特此说明! 秦皇岛市第一医院 2021 年 11 月 8 日 附件 6 评价单位承诺书 附件 7 排污许可证 附件 8 辐射安全许可证 附件 9 环保手续执行情况 附件 10 辐射工作人员培训证 附件 11 医院辐射安全管理制度 秦皇岛市第一医院放射安全与防护管理制度 为了加强射线装置的使用防护和安全管理工作,防止放射事故的发生,根据 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射诊疗管理规定》、《放射 性同位素与射线装置安全许可管理办法》等法律法规,特制定本规章制度。 一、组织机构与职责 成立放射性物质安全管理领导小组 组长:副院长王益民电话 5908107 成员: 胡永红(5908045)王春华 (5908005) 蒋韬(5908171) 陈晓敏(5908743)牛洪涛(5908363) 刘永利(59088405) 姚立新(5908419) 李平(5908411)张庆怀 (5908434) 张秉明(5908319)马卉(5908420) (二)组织职责 1、负责组织有关的人员认真学习中华人民共和国职业病防治法》、《放射 性同位素与射线装置安全和防法规、规章和标准,并采取有效措施使本单位的放 射防护、放射性物质的安全管理工作,符合有关规定和标准。 2.负责放射源、放射性药品等放射性物质的轻合管理工作于各科家室主任为 放射源、放射性药品等放射性物质安全保恐管理的第贾任人,负责监督、检查放 射性物质的安全使用、保管、等项工作,发现问题及时汇报。 3.负责放射诊疗、放射防护等有关规章制度、法律法规实施、落实和监督管 理。放射管理专职人员每三个月对放射工作人员进行剂量计监测,定期进行健康 查体和放射防护知识、法律法规的培训。 4、及时解决各种突发事件,并向有关部门汇报。 二、严格执行各项规章制度 (一)放射性物质安全管理领导小组定期组织本单位放射性工作人员学习国家 和省内有关法律、法规和标准。加强管理,及时消除事故隐患。 (二)放射性工作人员要及时参加有关部门组织的放射源知识的学习和教育, 掌握辐射防护和放射性基本知识,并经有关部门考核合格后方可上岗工作。 (三)放射源、放射性药品等放射性物质做到有专人保管。 (四)放射性物质使用、存放场所要采取有效的防火、防盗、防泄漏的安全措 施,实行双人双锁,严格登记。发现放射源丢失、被盗立即向环保、公安部门报 告,不得迟报、瞒报。护条例》及国家和省内有关法律、 三、工作内容 (一)放射管理专职人员每三个月对放射工作人员进行剂量计监测,并建立个 人剂量计监测档案。 (二)每两年对放射工作人员进行健康查体,对需要复查的要及时进行复查, 建立放射工作人员职业健康档案,并终生保存。 (三)医院所有从事或涉及放射工作的单位或个人,必须接受个人剂量监测, 建立个人剂量档案,并按规定交纳监测费。单位建立并终生保存个人剂量监测档 案放射工作人员调动时,个人剂量档案应随其转给调入单位,在其脱离放射工作 后终身保存。 (四)定期对放射工作人员进行放射防护知识、法律法规的培训,并建立培训 档案。 (五)医院定期对放射诊疗工作场所进行防护监测,保证辐射水平符合标准。 (六)定期检查放射诊疗管理法律、法规,规章制度等制度的落实情况,保证 放射诊疗的医疗质量和医疗安全。 秦皇岛第一医院 2020 年 7 月 秦皇岛市第一医院放射性同位素与射线装置使用辐射工 作人员岗位管理制度 (一)、遵守辐射相关法律、法规,依法组织院内辐射管理人员和辐射工作 人员的辐射防护培训工作。辐射工作人员必须接受岗前培训,并且在考核合格取 得《放射人员工作证》以后,方可上岗。 (二)、医院定期组织本单位的辐射人员接受辐射防护和有关法律知识培训, 辐射工作人员两次培训的时间间隔不超过 5 年。 (三)、我院建立按照规定的期限妥善保存培训档案。培训档案应包括每次 培训的课程名称、培训时间、考试或考核成绩等资料。 (四)、辐射防护及有关法律知识培训应当由符合省级卫生行政部门规定条 件的单位承担,培训单位可会同辐射工作单位共同制定培训计划,并按照培训计 划和有关规范或标准实施和考核。 (五)、我院将每次培训的情况及时记录在《辐射工作人员证》中。(六)、 辐射工作人员要加强学习,提高法律意识,依法行医,及时更新相关知识。 (七)、凡不按要求参加培训的辐射工作人员,必要时全院通报批评,所造 成的损失由本人承担。 秦皇岛市第一医院 2020 年 7 月 秦皇岛市第一医院放射性同位素与射线装置辐射设备检 修维护制度 一、医院所有购置使用的放射诊疗设备要符合国家的有关标准要求。 二、在新安装放射诊疗设备时要按规定进行相应的环境评价、职业病危害预 评价,经审批同意后方可设施。 三、新设备安装后要进行职业病危害控制效果的评价和环境保护验收,经审 批后方可使用。 四、在放射诊疗设备正常运行期间,安全消防处要按规定对设备的性能、精 度、防护设施和环境保护情况进行每年一次检测。 五、设备管理处要帮助使用科室制定诊疗设备的使用操作规程,严格按操作 规程使用机器。 六、设备管理处要协调厂商工程人员对使用科室的机器操作人员,事先要进 行设备操作使用的相关培训,合格后方能进行操作使用。未经培训和未经许可的 人员严禁操作机器。 七、设备管理处要指定专人定期对诊疗设备进行保养、维护,保证机器的正 常运转,并对上述内容做好详细记录存档,以作查阅和比较。 八、设备出现任何破坏,应及时维修、更换,不得拖延,有问题的设备不得 生产运行 秦皇岛市第一医院 2020 年 7 月 秦皇岛市第一医院放射性同位素与射线装置辐射安全保 卫制度 为了保障从事放射工作的人员和公众的健康与安全,保护环境,为了加强对 放射性同位素、射线装置安全和防护的监督管理,促进放射性同位素、射线装置 的安全应用,根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》(国务院令第 449 号)、《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》(国家环境保护总局 令第 31 号)等法律法规,特制定秦皇岛第一医院辐射安全保卫制度。 (一)、凡使用放射源,设计、安装、使用 X 射线机或相关射线装置均应符 合国家有关标准,按程序报请国家有关部门审批后方可进行。 (二)、凡从事放射性工作的人员,必须持有《放射人员工作证》,无证和证 件失效者不准工作。 (三)、院内凡从事与放射性同位素和射线装置有关的工作科室必须指定放 射防护操作规程,对工作人员定期进行放射防护知识的教育,对准备从事同位素 和射线装置有关的人员必须进行上岗培训。 (四)、直接参加 X 射线操作人员,按照国家有关规定进行体检,凡有禁忌 症者不得从事放射性工作。 (五)、放射性同位素应存放在专用的安全贮藏处所,不得与易燃、易爆、 腐蚀品存放在一起,并由专人负责保管,严格收支帐目,防止差错和丢失等事故。 (六)、严格执行检查资料的登记、保存、提取和借阅制度,不得因资料管 理、受检者转诊等原因使受检者接受不必要的重复照射; (七)、在放射性工作室门口,放射性物质和放射源贮存处及其包装容器上 设置明显的放射性危险标志,便于寻找,无关人员严禁进入。 (八)、进行操作前要做好准备,确保操作安全。 (九)、放射诊疗工作人员对患者和受检者进行医疗照射时,应当遵守医疗 照射正当化和放射防护最优化的原则,有明确的医疗目的,严格控制受照剂量; 对邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护,并事先告知患者和受检者辐射对 健康的影响。 (十)、从事 X 射线的工作人员,应具备放射卫生防护基本知识,在工作前后 做好个人卫生防护,工作时必须按规定穿戴好防护用具,如白布工作服、口罩、胶 皮手套、铅围裙、铅手套、铅眼镜等,工作结束后做好个人清洁工作。要养成良 好习惯,不在工作场所进食、饮水,不用嘴吹、吸放射性物质。 (十一)、操作射线人员必须严守操作规程,熟悉和掌握操作技巧,达到操作) 准确敏捷,减少照射时间,从而达到安全防护的目的。 (十二)、放射诊疗工作人员应当严格按照放射治疗操作规范、规程实施照 射;不得擅自修改治疗计划; (十三)、放射诊疗工作人员应当验证治疗计划的执行情况,发现偏离计划 现象时,应当及时采取补救措施并向本科室负责人或者本机构负责医疗质量控制 的部门报告。 (十四)、开展核医学科室,应当遵守相应的操作规范、规程,防止放射性 同位素污染人体、设备、工作场所和环境;按照有关标准的规定对接受体内放射 性药物诊治的患者进行控制,避免其他患者和公众受到超过允许水平的照射。 (十五)、从事放射性的工作人员,应间断的进行工作,不要连续工作多日, 一天中也不要连续工作时间太长。 (十六)、日常工作中应注意门窗、水电安全、放射性同位素及射线装置使 用安全,操作中注意防护。 (十七)、各放射相关部门根据本院放射防护委员会所赋予的职责,切实做 好相关工作。 (十八)、对违反本规定的科室和个人视结果轻重给予批评,产生不良后果, 情节严重的,根据国务院颁布的《放射性同位素及射线装置防护条例》予以处罚。 秦皇岛市第一医院 2020 年 7 月 秦皇岛市第一医院放射性同位素与射线装置辐射工作人 员培训管理制度 (一)、遵守辐射相关法律、法规,依法组织院内辐射管理人员和辐射工作 人员的辐射防护培训工作。辐射工作人员必须接受岗前培训,并且在考核合格取 得《放射人员工作证》以后,方可上岗。 (二)、医院定期组织本单位的辐射人员接受辐射防护和有关法律知识培训, 辐射工作人员的培训、再教育按照《中华人民共和国生态环境部公告》(2021 年第 9 号)执行。 (三)、我院建立按照规定的期限妥善保存培训档案。培训档案应包括每次 培训的课程名称、培训时间、考试或考核成绩等资料。 (四)、辐射防护及有关法律知识培训应当由符合省级卫生行政部门规定条 件的单位承担,培训单位可会同辐射工作单位共同制定培训计划,并按照培训计 划和有关规范或标准实施和考核。 (五)、我院将每次培训的情况及时记录在《辐射工作人员证》中。 (六)、辐射工作人员要加强学习,提高法律意识,依法行医,及时更新相 关知识。 (七)、凡不按要求参加培训的辐射工作人员,必要时全院通报批评,所造 成的损失由本人承担。 秦皇岛市第一医院 2020 年 7 月 秦皇岛市第一医院放射性同位素与射线装置辐射事故应 急预案 为加强医院突发性辐射事件应急预案管理工作,有效处理放射性事故,强化 放射性事故应急处理责任,最大限度地控制事故危害,将放射意外可能造成的损 害降到最低限度,以保护患者、工作人员、放射设备安全和减少财物损失,保障 公众的健康与环境安全,根据《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性 同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射性同位素与射线装置安全许可管理 办法》等相关法律法规要求,确保突发性辐射事件能迅速采取有效和必要的应急 救援,特制定我院突发辐射性意外辐射事件应急预案。 1.1 目的 本“预案”针对在工作中潜在的辐射事故,医院辐射事故应急领导小组及各 科室遇到辐射安全突发事故如何进行应急响应,以及与此相关的要求、职责和工 作程序,适用于本医院区域内可能发生的辐射性事故及事件 1.2 编制依据 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》 《放射性同位素与射线装置安全许可管理规定》 1.3 医院放射辐射使用类别 1.3.1、III、V 类放射源(Ir-192、Sr-90)各一枚 1.3.2、放射性同位素 (Sr -89、I-131、 Tc-99m、 I-125 籽粒) 1.3.3、II、III 类射线装置(加速器、后装机、血管造影、CT、DR、X 光机、口 内牙片机及断层、C 型臂机、骨密度、乳腺 DR、碎石机) 1.4 存在的事故风险 1.4.1 放射源被盗、丢失事故(放疗科的 II 类放射源为危险源。没有防护情况 下,接触这类源几小时就可对人造成永久性损伤,接触几天至几周也可致人死 亡。) 1.4.2 放射性同位素药物误服、误注射及错误使用事故、放射性同位素药物 被泼洒或丢弃到外环境事故。 1.4.3 放射线装置故障或其他原因导致受检者悟照射及放射诊疗工作人员个 人计量计辐射暴露超过正常范围事故。 (因射线装置失控导致放射病、器官损伤、 人员个死亡等)。 1.5 适用范围 本预案适用于秦皇岛市第一医院(以下简称医院)突发辐射放射事故。 2 领导组织机构与职责 2.1 成立放射性物质安全管理领导小组 组长:主管放射辐射安全(副院长) 成员: 安全保卫处处长医务处处长护理部主任 介入室主任 ct 室主任核医学主任 放疗科主任放疗科技术员放射科主任 导管室主任导管室护士长 2.2 领导组织职责 2.2.1、负责组织有关的人员认真学习《中华人民共和国职业病防治法》、 《放 射性同位素与放射装置安全和防护条例》及国家和省内有关法律、法规、规章和 标准,并采取有效错施是本单位的放射防护、放射性物质的安全管理工作,符合 有关规定和标准。 2.2.2、负责放射源、放射性药品等放射性物质的安全管理工作,各科室主任 为放射源、放射性药品等放射性物质安全保卫管理的第一责任人,负责监督、检 查放射性物质的安全使用、保管、处置等项工作,发现问题及时报告 2.2.3、负责放射诊疗、放射防护等有关规章制度、法律法规实施、落实和监 督管理。放射管理专职人员每三个月对放射工作人员进行剂量计监测,定期进行 健康体检和放射防护知识、法律法规的培训。 2.2.4、及时解决各种突发事件,并向有关部门汇报。 2.3 突发性放射(辐射)安全事件应急工作小组。 组长: 主管放射辐射安全(副院长) 组员:马忠锋(医务处处长) 蒋韬(医务处主任助理) 王春华(安全保卫处处长) 张秉明(放射科主任设备处处长) 刘永利(CT 室主任) 李平(放疗科主任) 张庆怀(放疗科副主任) 裴玉芳(预防保健处处长) 姚立新(核医学主任) 马卉(导管室护士长) 2.3 各相关科室职责 2.3.1 安全消防处: 1、组织相关科室学习、贯彻医院突发性辐射事件应急预案: 2、接到放射事件报告后,迅速组织相关科室具体实施; 3、督导检查各科室落实安排放射性事件领导小组部署的各项工作; 4、负责报送突发性辐射事件处置工作中的各类信息写出全面详细的总结报 告; 5.定期向有关主管部门报医院突发性放射件应急救授相关信息,及时上报重 大变更事项: 6、负责医院突发性放射辐射事件日常工作。 2.4 医务处: 全面负责医疗救治,负责救治人员的联系和安排,组织急救车辆、医疗器械 和医务人员:根据“分级救治”原则,按照现场抢救、院前急救、专科医护的不 同环节和需要组织实施救护:负责应急工作中救护保障的组织实施。 2.5 保卫处: 负费制定事故状态下能排治安秩序的各种措施,包括人员集结,布置方案、 值勤方式和行动措施等,并组织实施;加强重点科室、重点人群的保护,配合公 安机关严厉打击各种破坏活动。 2.6 核医学科、放射科 (事故科室) : 根据事故情况进行初步的处置工作,并负责保护第一现场,第一时间上报遇 到突发应急事故,并配合院辐射事故应急领导小组工作。 2.7 各放射诊疗科室: 配备必要的现场应急装备(如铅衣、铅帽、铅围脖、铅手套等)并做好登记, 严格落实突发性放射事件信息报告制度收集突发性放射事件信息并即时上报,各 科室应急救护人员统一服从应急指挥部的调用命令。 3 应急处置 3.1 放射源丢失事故(医院所使用的任何类别的放射源) 1、相关科室发现放射源丢失,立即保护好现场并在第一时间向医院应急领 导小组报告。等待应急领导小组的指令。 2、应急领导小组立即组织相关应急人员第一时间赶赴现场安排保卫科封锁 现场同时对医院进出人员进行安全排查,防止放射源流出医院。 3、应急领导小组根据现场情况向公安、环保、卫生部门报告。 4、应急领导小组在等待政府部门支援的同时安排转里天员使用专业仪器设 备根据可能的线索搜寻丢失的放射源。 3.2 放射性同位素药物丢失、被盗、失控事故 1.核医学科发现发生放射性同位素药物丢失、被盗、失控后第一时间向院辐 射事故应急领导小组上报事故情况,并应立即保护好现场,等待应急领导小组指 令。 2.应急领导小组根据事故报告并立即赶赴现场组织专家对事故评估后,根据 “事故分级”启动急预案。 3.应急领导小组根据事故情况判断是否向环保、公安部门上报情况,并在 2 小时内向环保、卫生等行政主管部门上报事故情况。 4.保卫处应根据应急领导小组指令封锁、保护现场,组织疏散无关人员,配 合公安排查、并搜寻丢失或被盗的放射性物质;禁止任何单位和个人故意破坏事 件现场、毁灭证据; 5.应急工作小组内职能科室技术人员利用监测仪器配合公安(或环保部门)搜 寻丢失被盗的放射性物品。 3.3 放射性同位素药物误服、误注射及错误使用事故。 1、核医学科第-时间向院放射辐射事故应急领导小组上报事故情况,并在第 时间保护好现场,等待应急领导小组指令。 2、应急领导小组根据事故报告并立即赶赴现场经事故评估后,根据第“事 故分级”启动应急预案。专家迅速开展评估检测,尽快了解,确定放射性同位素 种类、活度、污染范围及人员受害程度; 3、根据需要实施其它医学救治或向应急小组提出建议将受污染人员转院治 疗。 4、应急领导小组根据现场情况判断善后处理并在 2 小时内向环保、卫生等 行政主管部门上报事故情况。 3.4 放射源性同位素药物被泼洒或丢弃到外环境事故。 1、核医学科立即撤离有关工作人员并在第一时间向院辐射事故应急领导小 组上报事故情况,并在保护好现场的同时尽可能切断可能造成污染扩散的途径, 等待应急领导小组指令。 2、应急领导小组根据事故报告并立即赶赴现场组织专家对事故评估后,根 据第“事故分级”启动应急预案。 3、应急领导小组指令保卫科控制现场,热医学科人员根据应急领导小组的 指令对可能受到放射性核素污染、放射性损伤的人员,立即采取暂时隔离和应急 救援措施。 4、相关科室在采取有效个人安全防护措施的情况下,跟据应急领导小组的 指示组织人员彻底清除污染,并根据需要实施其它医学救治及处理措施 (1)操作台面或地面被污染时处置人员个带上一次性鞋套后进入污染区域, 迅速用吸水纸将洒落的放射药液吸净,再用讲未清洗排行台或地面,经仪器监机 合格后方可使用,冲洗水作为放射性废水进入衰变地,吸水纸作为放射性废物处 置 (2)身体表面污染,先用纱布或吸水纸吸干,然后用清水刷洗,冲洗水作为 放射性废水进入衰变池,吸水纸及纱布作为放射性废物处置。 (3)99Mo-99mTc 发生器淋洗产生的放射性废液经收集后作为放射性废水排入 衰变池。 (4)如衣服被污染时,可放置 10 个半衰期后,用水浸泡洗涤,然后用肥皂浸 泡,再用水漂洗数次。(放射性医疗废物的处置方法) (5)将放射性污染物置塑料袋内,标明核素名称及日期,存放于专用废物桶 内。 (6)所有废物及被沾污的物品存放到安全地点后,使用表面污染测量仪和 X-Y 剂量率仪对现场进行检测,检查可能遗漏的污染区域。 3.5 射线装置照射事故 1、现场工作人员立即切断射线装置电源(迷道或治疗室内应急按钮),防止 射线装置继续工作,增加误照射剂量: 2、射线装置管理人员立即向院辐射事故应急领导小组上报事故情况,并在 保护好现场的同时尽可能切断可能造成污染扩散的途径,等待应急领导小组指令。 3、放射辐射事故应急领导小组安排医务科对可能受到超剂量照射的人员进 行剂量评估,根据需要实施其它医疗救治及处理措施。 4、放射辐射事故应急领导小组组织相关专家踏勘现场,找出事故发生的原 因,杜绝类似事故再次发生。 1、应急通讯响应 放射性突发事件时,各级医学应急组织应立即启动放射性突发事件医学应急 通讯响应程序,保证通讯渠道畅通,保证放射性突发事件的医学应急指挥、通知、 报告、数据等信息资料快速、准确无误地传递,以便放射性突发事件医学应急响 应能够快速、有效地实施。 2、启动应急响应 秦皇岛第一医院放射性突发事件领导小组在得知下列情况并核实后,就应启 动应急响应。院内有人或医师报告意外将工作人员或病人发生误照射或超时、超 量放射性照射;医院或医师报告意外发现有病人出现典型急性放射病或放射性皮 肤损伤的症状;有人报告在一个未经获准或不受控制的地点发现了放射源、放射 性材料或放射性污染物件;有人报告某种物件可能合有辐射水平明显异常的放射 性物质;放射源和辐射技术应用科室经过盘存发现其所使用或操作的放射源、放 射性物质、放射性能严重的物件丢失或被盗;秦岛市第一医院放射性突发事件领 导小组在接到报告后应迅速采取相应的医学应急响应行朝,并向秦皇岛市环保局 海港分局上报。不得瞒报,并服从技术指导。 4、事件的控制与缓解 若发现伤员有不明原因局部皮肤红肿、呕吐、全身无力等症状时,应考虑有 放射性致病因素。各种类型 X 线机或大多数加速器,不会导致放射性沾染。R 源 失控常常由于外照射引起严重的后果,甚至死亡。非密封源操作能够导致外照射 或被沾染,内沾染不会导致严重的临床后果。 最为紧急和有效的控制缓解行动是,医务部门和保卫处协同放射防护所专业 人员通过辐射探测和事件调查,设法寻找、追回到丢失、被盗或来历不明的放射 源、放射性材料和放射性污染物件,使其重新得到有效控制。 5、紧急放射防护行动的实施 5.1、危险点的隔离和人员撤出 在应急响应中,凡探查到有在或可能存在明显辐射危险的地点(如存在强度 较需的放射源或污染产重的房屋、场所),则应立即实施暂时隔离,由保卫处负 责现场的保护工作,并撤出其中的人员。 5.2、被污染人员、财物和现场的去污 在应急响应中,凡发现有人员、财物或场所受到放射性物质污染,预防保健 科应在放射防护所专业人员的指导下,对所有人员进行去污。去污过程中产生的 放射性固体废物和废水,应由感染管理科负责妥善收集,以便做进一步处理或处 置。要防止去污过程中产生的废物和废水进一步扩大污染。 5.3、伤员的医学处理 这是放射性突发事件医学救援工作中所特有的任务。 大多数受照病人可在本院急诊科进行处理,除关注病人的临床症状外,还应 了解被救治人员的受照射情况,力求对其所受剂量做出合理估计。预防保健科负 贵请放射损伤医疗专家到事故发生地对受损伤人员进行放射损伤诊断。对体表、 伤口及体内有放射性物质污染者,应及时进行检查、诊断及必要的处理。 5.4、对非放射损伤伤员的救治: 在放射性突发事件中发生的非放射损伤(如烧伤、创伤等)和疾病,其救治与 一般医学救治无明显差别,可按常规程序和方法进行。 5.5 食物和饮水的干预控制 若发现食物或饮水受到明显的放射性污染,则应在放射防护所的指导下,由 感染管理科和后勤管理中心负责对食物和饮水实施干预控制。 6、公共卫生防护和应急人员的防护 6.1、对公众的防护 在放射性突发事件时应对公众及时采取防护措施,由保卫处负责事故现场的 保护,尽量避免或减少辐射对广大公众的照射。为此,预防保健科应在放射防护 所的指导下,知道公众采取适当的防护措施,如组织和指导服用抗放药、对呼吸 道和体表进行防护、隐蔽或撤离、对可或已受污染的食物和饮用水进行控制、消 除体表的放射性污染等。在放射性突发事件时特别要注意对公共设施的保护,加 强卫生防疫工作。 6.2、对应急救援人员的防护 在事故现场进行应急处理或抢救的人员,有可能受到较大计量的照射。对应 急救援人员应及时采取相应的防护措施,控制应急救援人员可能接受的辐射照射。 如采用应急照射控制水平和剂量限制原则,穿戴防护衣具,使用防护器械,实施 计量监督,服用辐射损伤防治药,控制或减少工作时间等。 6.3 应急物资储备 根据医学应急任务的实际需要,安全消防处和药学部应配备必要的应急救援 设备、药品和应急防护装备等。如铅衣、铅帽、铅脖套、铅手套等;应急救援药 品包括现场急救用药(碘化钾等)和其他综合治疗用药等。(必备的设备、器材和药 品要有明细) 7、应急报告及工作程序 7.1、发现放射辐射事故的第一人要立即逐级上报,科室在接到事件报告后 初步判断事件类型,并在接到报告后立即报告应急领导小组。 7.2、应急领导小组在放射辐射事故发生后 2 小时内分别向环保部门、卫生 主管部门和公安部门报告,并配合上级主管部门进行调查、侦破,做好善后工作。 8、分级 8.1 放射辐射事故分级 根据辐射事故的性质、严重程度、可控性和影响范围等因素,从重到轻将辐 射事故分为特别重大辐射事故、重大辐射事故、较大辐射事故和一般辐射事故四 个等级。 特别重大辐射事故,是指 I 类、II 类放射源丢失、被盗、失控造成大范围严 重幅射污染后果或者放射性同位素和射线装置失控导致 3 人以上(含 3 人)急性死 亡。 重大辐射事故,是指 I 类、II 类放射源丢失、被盗、失控,或者放射性同位 素和射线装失控导致 2 人以下(含 2 人)急性死亡或者 10 人以上(含 10 人)急性重 度放射病、局部器官残疾。 较大辐射事故,是指 III 类放射源丢失、被盗、失控,或者放射性同位素和 射线装置失控导致 9 人以下(含 9 人)急性重度放射病、局部器官残疾。 一般辐射事故,是指 IV 类、V 类放射源丢失、被盗、失控,或者放射性同 位素和射线装置失控导致人员受到超过年剂量限值的照射。 8.2 放射辐射事故分级表格 风险 等级 1级 信息安 全事件 处置级别 侵害程度 事故描述 级别 I 类、II 类放射源丢失、被盗、 启动全院应 失控造成大范围严重幅射污 I 类、II 类放射源丢失、被 急预案、应 特别重 染后果,或者放射性同位素和 盗、失控造成大范围严重幅 急领导小组 大事件 射线装置失控导致 3 人及以 射污染后果或者放射性同 上急性死亡。 位素和射线装置失控 指挥应急 产生特别重大的社会影响。 2级 I 类、II 类放射源丢失、被盗、 启动全院应 失控,或者放射性同位素和射 急预案、应 重大事 线装失控导致 2 人及以下急 I 类、II 类放射源丢失、被 急领导小组 件 性死亡或者 10 人及以上急性 盗、失控,或其他紧急事故 指挥应急 重度放射病、局部器官残疾。 产生重大的社会影响。 III 类放射源丢失、被盗、失控, 或者放射性同位素和射线装 3级 较大事 置失控导致 9 人及以下急性 件 重度放射病、局部器官残疾。 产生较大的社会影响。 启动全院应 III 类放射源丢失、被盗、 失控,或者放射性同位素和 射线装置失控。 急预案、应 急领导小组 指挥应急 IV 类、V 类放射源丢失、被盗、 IV 类、V 类放射源丢失、被 启动处室应 4级 一般事 件 失控,或者放射性同位素和射 盗、失控,或者放射性同位 急处置流 线装置失控导致人员受到超 素和射线装置失控导致人 程、依情况 过年剂量限值的照射 员受到超过年剂 由处室领导 量限值的照射 或主管院领 产生一般的社会影响。 导指挥应急 9、应急终止 9.1、经卫生环保部门同意,组织有资质专业技术队伍对环境污染情况进行 监测,确定放射性同位素的种类、活度,确定污染范围和污染程度; 9.2、经应急处置后,确认下列条件同时满足时,可宣布应急终止: (1)医院及卫生、环保、公安主管部]应急处置已经终止; (2)经检测,现场和周边环境污染得到有效控制; (3)人员得到有效救治; (4)失控的放射性同位素源得到有效控制或处置; 10、辐射事故应急状态的解除及善后处置 10.1、应急状态的解除:应急领导小组经有关部门批准后,解除应急状态, 并写出应急处置工作的详细书面报告,上报环保、卫生、公安等部门。 10.2、奖惩:对在突发性辐射事件应急工作中有突出贡献的人员给予物质或精 神奖励;对在应急处置不当人员,视情节轻重分别给予处分,对犯有严重过失, 造成严重后果、构成犯罪的,要移交有关部门依法追究法律责任。 10.3、事故责任处理:在开展突发性辐射事故应急工作的同时,协助配合环保 局、卫生厅、公安局对事故责任人进行调查。 10.4、应急工作结束后,应急领导小组要根据具体情况的要求,迅速采取措 施,尽快恢复正常的工作秩序。 10.5 善后处理 组织相关人员查找事故发生的原因、经过、人员伤亡情况和伤害程度,进行 事故等级划分,分析事故责任,对事故处理中做出贡献者予以表彰和奖励,对事 故责任人依据有关法律、法规追究其责任,积极采取措施堵塞漏洞,防止事故再 次发生,并填写《辐射事故后续报告表》以书面形式上报市环保局及区环保局。 11、预案自发布之日起生效,实施过程中如有与国家、省、市、应急 救援预案相抵之处,以国家、省、市应急救援预案的条款为准。 河北省生态环境厅 0311-87908300 秦皇岛市卫生执法监督所电话: 0335-3652706 秦皇岛市生态环境局夜间及公休日电话: 12369 工作日电话: 0335-3652368 秦皇岛市第一医院夜间及公休日电话: 0335-5908100 工作日电话: 0335-5908045 公安局: 110 秦皇岛市第一医院 2020 年 7 月 秦皇岛市第一医院射线装置安全操作规章制度 一、放射工作人员在透视前必须做好充分的暗适应。在不影响诊断的原则下, 尽可能采用高电压、低电流、厚过滤和小照射野进行工作。 二、用 X 射线进行各类特殊检查时,要特别注意控制照射条件和重复照射, 对受检者和工作人员都应采取有效的防护措施。 三、摄影时,放射工作人员必须根据使用的不同管电压更换附加过滤板;并 应严格按所需的透照部位调节照射野,使用有线束限制在临床实际需要的范围内, 同时对受检者的非投照部位采取适当的防护措施。 四、摄影时,放射工作人员必须在屏蔽室等防护设施内进行曝光,除正在接 受检查的受检者外,其他人员不应留在机房内。 五、采用能够满足临床诊断的最小剂量进行摄片。 六、进行 X 射线检查时,对受检者的性腺部位要特殊注意防护。非特殊需要, 不得对受孕后八至十五周的孕妇进行腹部放射影像检查,以避免对胎儿的照射。 七、为了解除病人的思想顾虑和紧张情绪,在摄片前应向病人做好解释工作。 八、为防止产生异物伪影,在摄片前请病人或帮助病人除掉检查部位的饰物。 九、在进行腹部摄片前,应做好病人的呼吸训练工作,以减少由于病人呼吸 而产生的移动伪影。 十、在进行腹部摄片前,病人应不吃含金属的药物和钡剂。 秦皇岛市第一医院 2020 年 7 月 秦皇岛市第一医院放射性同位素与放射线装置辐射监测 方案 为贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安 全与防护条例》《放射诊疗管理规定》等法律、法规的要求,保证放射诊疗质量 和辐射水平符合有关规定和标准,保障社会公众利益,保护工作人员健康,防止 放射性危害制定本方案。 一、个人剂量监测 1、我院辐射环境监测工作由辐射安全防护领导小组组织,安全消防处实施, 安全消防处负责联系有剂量监测资质的机构对我院参与放射源管理人员进行个 人剂量监测。 2、个人剂量监测期限:个人剂量计每三个月检测一次。佩戴周期第三个月 份的月底各有关部门放射防护管理人员收齐本部门放射工作人员的个人剂量监 测仪后交至安全消防处,安全消防处统一将个人剂量计送至有资质机构检测并领 取新的个人剂量计。 3、剂量监测结果一般每季度由安全消防向各有关部门通报一次;如个人剂 量监测结果有异常,安全消防处通知具体放射工作人员及部门分管领导。 4、安全消防处负责建立保管我院放射工作人员的个人剂量档案。 二、放射工作人员健康检查:我院安全消防处联系有放射人员体检资质的医 院,组织相关放射工作人员每年进行一次健康检查,并建立健康档案。未经体检 和体检不合格者,不得从事放射性工作。 三、工作场所监测:安全消防处负责我院放射工作场所监测,内部监测由安 全消防处根据实际需求自行监测,外部监测由有资质的机构对我院放射工作场所 进行每年一次的防护监测。 1、外部监测:根据需要联系有监测资质的机构对我院放射工作场所辐射防 护进行监测。 2、内部监测:由放射科和 CT 室每月初指定专人对放射场所进行监测,并 做好记录归档。 3、应急监测:应急情况下,为查明放射性污染情况和辐射水平进行必要的 辐射应急监测。 四、监测要求 (1)监测频率:每月常规监测一次,如若遇到射线装置重要部件损坏维修 后,或者放射性同位素使用过量时增加监测次数。 (2)监测范围:各种射线装置屏蔽墙外、有人的楼顶、楼下、防护门及缝 隙处、工作人员操作室及周围环境监测。 (3)监测仪器:X-γ 辐射剂量巡测仪 秦皇岛市第一医院 2020 年 7 月 秦皇岛市第一医院监测仪表使用与校验管理制度 1、医院配备有相应的便携式监测仪器,每次领用、归还需做好仪器出入库 记录。 2、由专人负责监测仪器的保管,并按照国家规定要求定期对监测仪器进行 检定,取得检定证书,保证监测仪器处于有效期内。 3、在监测仪器的检定有效期内,将监测仪器开机后置于环境中和医院放射 性操作的房间内,监测仪器的读数应发生变化,以检测仪器的有效性,每季度检 查一次。 4、个人剂量报警仪的校验:打开 X-γ 个人剂量报警仪,检查电源指示灯是 否正常,如正常则进一步通过射线装置进行校验;使设备处于工作状态,将 Xγ 个人剂量报警仪置于辐射场中,若报警仪发出一定频率的声、光报警信号及剂 量指示,说明其能正常工作;否则,说明 X-γ 射线个人剂量报警仪已损坏。 5、每次校验后如实填写检测仪器校验记录。 秦皇岛市第一医院 2020 年 7 月 附件 12 检测报告