3.医疗机构设置审批.xlsx

权 序 事项 子项 力 号 名称 名称 类 型 1 医疗机构 设置审批 （含港澳 台） 行政许可 实施依据 【法规】《医疗机构管理条例》（1994年2月26日中华 人民共和国国务院令第149号发布,2016年2月6日中华人 民共和国国务院令第666号修订） 第九条：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级 以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置 医疗机构批准书。 第五十三条：外国人在中华人民共和国境内开设医 疗机构及香港、澳门、台湾居民在内地开设医疗机构的 管理办法，由国务院卫生行政部门另行制定。 【国务院决定】《国务院关于取消和下放50项行政审批 项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号） 附件1第1项：香港特别行政区、澳门特别行政区、 台湾地区投资者在内地设置独资医院审批，下放至省级 卫生和计划生育部门实施。 【规范性文件】《国家卫生计生委关于深化“放管服” 改革激发医疗领域投资活力的通知》（国卫法制发〔 2017〕43号） 第四条：进一步简化医疗机构审批程序。对二级及 以下医疗机构的设置审批与执业登记‘两证合一’，进 一步简化三级医院的设置审批。 【规范性文件】《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗 领域“证照分离”改革措施的通知》（国卫办医发（ 2021）15号） “诊所设置审批和执业登记改革措施”规定：“开 办诊所不再向卫生健康行政部门申请办理设置审批，直 接办理诊所执业备案。”“取消对诊所执业的许可准入 管理，改为备案管理。” 行 使 主 体 医疗机构设置审批 实施层 部 承办 责任事 级及权 门 机构 项内容 职 限 责 根据《医 疗机构管 理条例》 《医疗机 构管理条 例实施细 则》审核 三级医院 的设置。 根据《国 家卫生健 昭苏县卫 昭苏县卫健 负责诊所 康委办公 县市区 生健康委 委卫生健康 的备案工 厅关于印 级 员会 科 作 发医疗领 域“证照 分离”改 革措施的 通知》（ 国卫办医 发【2021 】15号） 实行诊所 备案制管 理。 责任事项依据 追责 追责情 对象 形 范围 【法律】《中华人民共和国行政许可法》（2003年8月27日第十 届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过，自2004年7月1 日起施行，2019年4月23日，第十三届全国人民代表大会常务委 员会第十次会议修正，自公布之日起施行） 第三十条、第三十四条、第三十七条、第四十条、第四十四 条。 因不履行或不正确 【规章】《卫生行政许可管理办法》（2004年11月17日中华人民 履行行政职责，有 共和国卫生部令第38号，自发布之日起施行，2017年12月5日中 下列情形的，行政 华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第18号修正，自公布 机关及相关工作人 之日起施行。） 员应承担相应的责 直接实施责任： 第十二条：卫生行政部门接收卫生行政许可申请时，应当对 任： 1.规范完善审批 申请事项是否需要许可、申请材料是否齐全等进行核对，并根据 1.对符合法定条件 标准、程序等具 下列情况分别作出处理：（一）申请事项依法不需要取得卫生行 的行政许可申请不 体规定；主动公 政许可的，应当即时告知申请人不受理；（二）申请事项依法不 予受理的； 示依据、条件、 属于卫生行政部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定， 2.对不符合法定条 数量、程序、期 并告知申请人向有关行政机关申请；（三）申请材料存在可以当 件的申请人准予许 限以及需要提交 场更正的错误，应当允许申请人当场更正，但申请材料中涉及技 可或者超越法定职 的全部材料的目 术性的实质内容除外。申请人应当对更正内容予以书面确认；（ 权作出准予许可决 录和申请书示范 四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5 定的； 文本等，便于申 1.具体承办 日内出具申请材料补正通知书，一次告知申请人需要补正的全部 3.对符合法定条件 请人阅取。 人； 的申请人不予行政 内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；补正的 2.依法依规实施 2.内设机构 许可或者不在法定 申请材料仍然不符合有关要求的，卫生行政部门可以要求继续补 诊所备案管理， 负责人； 期限内作出准予行 正；（五）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求 作出的准予备案 3.单位法定 政许可决定的； 提交全部补正申请材料的，卫生行政部门应当受理其卫生行政许 应当予以公开。 代表人或分 4.不依法履行监管 可申请。 3.监督责任。建 管领导。 第十三条：卫生行政部门受理或者不予受理卫生行政许可申 职责或者监督不力 立健全监督制度 请的，应当出具加盖卫生行政部门专用印章和注明日期的文书。 的； ，对被许可人从 第十五条：卫生行政部门受理申请后，应当及时对申请人提 5.违反法定程序实 事行政许可事项 交的申请材料进行审查。 施行政许可的； 的活动进行监督 卫生行政部门根据法律、法规和规章的规定，确定审查申请 6.违规审批造成严 ,对未经行政许 材料的方式。 重后果的； 可，擅自从事相 第十六条：卫生行政部门对申请材料审查后，应当在受理申 7.办理许可、实施 关活动的，依法 请之日起20日内作出卫生行政许可决定；20日内不能作出卫生行 监督检查，索取或 采取措施予以制 政许可决定的，经本级卫生行政部门负责人批准，可以延长10日 者收受他人财物或 止。 ，并应当将延长期限的理由书面告知申请人。 者谋取其他利益的 法律、法规对卫生行政许可期限另有规定的，依照其规定。 ； 第十九条：卫生行政部门依法需要根据鉴定、专家评审结论 8.其他违反法律法 作出卫生行政许可决定的，应当书面告知申请人组织专家评审的 规规章规定的行为 所需期限。卫生行政部门根据专家评审结论作出是否批准的卫生 。 行政许可决定。需要延长专家评审期限的，应当另行书面告知申 请人。鉴定、专家评审所需时间不计算在卫生行政许可期限内。 第二十三条：卫生行政部门作出不予卫生行政许可的书面决 定的，应当说明理由，告知申请人享有依法申请行政复议或者提 起行政诉讼的权利，并加盖卫生行政部门印章。