国务院决定在自由贸易试验区暂时调整适用行政法规有关规定目录.pdf

附件 3 国务院决定在自由贸易试验区暂时调整适用行政法规有关规定目录 序号 1 事项名称 行政法规规定 《医疗器械监督管理条例》 第三十四条第二款 医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当符合国务院卫生计生主管部门制定的 大型医用设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相 应资质、能力的专业技术人员，并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准，取得大型医用设备配置许 社会办医疗机构乙类大型医用设备配 可证。 置许可 第六十三条第三款 未经许可擅自配置使用大型医用设备的，由县级以上人民政府卫生计生主管部门 调整内容 审批改为备案 责令停止使用，给予警告，没收违法所得；违法所得不足 1 万元的，并处 1 万元以上 5 万元以下罚款；违 法所得 1 万元以上的，并处违法所得 5 倍以上 10 倍以下罚款；情节严重的，5 年内不受理相关责任人及 单位提出的大型医用设备配置许可申请。 《公共场所卫生管理条例》 第二条 本条例适用于下列公共场所： ...... （三）影剧院、录像厅（室）、游艺厅（室）、舞厅、音乐厅； ...... 2 音乐厅、展览馆、博物馆、美术馆、 图书馆、书店、录像厅（室）的公共 场所卫生许可 （五）展览馆、博物馆、美术馆、图书馆； （六）商场（店）、书店； ...... 第四条 国家对公共场所实行“卫生许可证”制度。 “卫生许可证”由县以上卫生行政部门签发。 第十四条 凡有下列行为之一的单位或者个人，卫生防疫机构可以根据情节轻重，给予警告、罚款、停 业整顿、吊销“卫生许可证”的行政处罚： ...... （四）未取得“卫生许可证”，擅自营业的。 - 16 - 审批改为备案 序号 事项名称 行政法规规定 调整内容 罚款一律上交国库。 - 17 -