定州市行政审批局关于第一类医疗器械产品备案信息公示20230508.xlsx

注册证编号 /备案号 冀定械备 20210011号 冀定械备 20230001 产品名称 结构及组成或主要组成成分 医用压敏胶带 为棉布、无纺布或聚乙烯膜（PE） 上涂有压敏胶的胶带。非无菌提供 ，一次性使用。不与创面直接接触 。粘贴部位为完好皮肤。 手动病床 由床面部分、床架部分、控制部分 （包括手摇）和配件组成。床面部 分可在最大折起角度范围内任意调 节。无源产品。 适用范围或预期用途 规格型号/包装规格 用于医疗机构转 用于将敷料粘贴固定 于创面或将其他医疗 器械固定到人体的特 定部位。运、移动患 者。 用于医疗监护下的成 年或儿童患者的诊断 、治疗或监护时使用 ，用以支撑患者身体 ，形成临床所需体位 。 结构 注册人名称/ 分类编码 特征 备案人名称 2023年03月31日，型 号/规格由“详见附 页”变更为“见附件 （附件链接地址： https://qxdfxk.nmp a.gov.cn:80/data/u pload/public/8ac7a 无源 c8686d01c540186d89 a331a3569/8ac7ac86 86ef06e00186fdee85 f5636c/8ac7ac87872 ce390018731ed115a0 3c6.xlsx）”;变更 了产品技术要求。 河北贝施诺医 14-11-02 疗器械有限公 司 DDCY-SDBC-Ⅰ;DDCYSDBC-Ⅱ;DDCY-SDBC无源 Ⅲ;DDCY-SDBCⅣ;DDCY-SDBC-Ⅴ 当代创研河北 15-03-02 生物技术有限 公司 统一社会信用代码 注册人住所/备案 人注册地址 91130682MA0FPEYG2G 定州市双天工业园区 定州市双天工业园 北路169号 区北路169号 2023年03月31 定州市行政审批局 日 有效 91130682MA07UM7T9T 定州双天工业园区 河北省保定市定州 市 2023年04月14 定州市行政审批局 日 有效 生产地址 批准日期/备 审批部门/备案部 注册证 案日期 门 状态/备 案凭证 状态